- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06064357
Hierontaterapian ja kudoslanganpoistotekniikan vertailu
Hierontaterapian ja kudoslanganpoistotekniikan vertailu lapsilla, joilla on dipleginen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP) on motoristen vajaatoiminnan oireyhtymä, jolle on tunnusomaista sikiön ja vauvan aivojen kehittymisessä esiintyvät ei-progressiiviset häiriöt(1). Yleisin lasten motorinen vamma, CP vaikuttaa 2-3:een 1000 elävänä syntyneestä. Yleisin CP-tyyppi, spastinen CP, muodostaa noin 80 %, erityisesti spastisen diplegian osuus on 50-60 % kaikista tapauksista(2). Termiä "aivohalvaus" käytettiin ensimmäisen kerran vuonna 1861. englantilainen ortopedi William Little (3). CP:n riskitekijöitä on neljä: ennen hedelmöitystä, synnytystä edeltävä, perinataalinen ja postnataalinen (3, 4). Perinteisesti CP on luokiteltu liikehäiriön tyypin ja anatomisen jakautumisen mukaan. Liikuntamalleihin kuuluvat spastiset, dyskineettiset, hypotoniset, ataksiset ja sekaliikkeet. Spastinen liike on yleisin, ja dyskineettiset, ataksiset tai hypotoniset liikemallit muodostavat vähemmistön tapauksista(5). Hemiplegic, diplegic ja quadriplegic muodostivat anatomisen jakauman. Hemiplegisessä CP:ssä on vain yksi kehon puoli, ja yläraajoissa on usein suurimmat puutteet. Alaraajat kärsivät yleisemmin diplegisesta CP:stä kuin yläraajoista. Sekä aksiaalinen että appendikulaarinen luuranko kärsivät Quadra-pleegisesta aivohalvauksesta, joka vaikuttaa koko kehoon (6).
Aivovaurioita esiintyy CP-potilailla, useimmiten aivojen alueella, joka säätelee lihasten sävyä ja raajojen liikettä. Seurauksena on, että aivot eivät pysty hallitsemaan lihaksen joustavuutta. Selkäydintä hallitsee lihaksen käsky, mikä saa lihaksen olemaan liian kireä tai spastinen (7). Periventrikulaarinen leukomalacia (PVL), yleisin neurokuvantamisen poikkeavuus, on valkoisen aineen poikkeama, joka sijaitsee lähellä sivukammiota. Lapsilla, joilla on PVL, esiintyy usein spastista diplegiaa, koska alaraajojen kortikospinaalisen alueen kuidut ovat mediaalisia yläraajojen kuituihin nähden periventrikulaarisessa valkoisessa aineessa (3, 8). CP-lapsi diagnosoidaan historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella (2) . Lihasjäykkyys ja kohonneet refleksit ovat aivohalvauksen sivuvaikutuksia, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen ja koordinaatioon. Joko liian löysä tai liian jäykkä lihaskunto. Kävelyvaikeudet, kuten käveleminen varpaillaan tai polvien ristissä kuin saksilla. Kyvyttömyys käyttää hienomotorisia kykyjä. Tasapaino ja lihaskoordinaatio puuttuvat selvästi. Vapina ja nykivät tahattomat liikkeet esiintyvät myös lapsilla, joilla on atetoidinen CP(3,9). Spastisuus aiheuttaa epäsäännöllisiä liikkeitä raajojen lihaksissa ja nivelissä ja on erityisen haitallista kasvaville nuorille. Spastisuus voi vaikuttaa mihin tahansa kehon lihasryhmään. Lonkan koukistus, reisien adduktio, polven koukistus, equinovarus-jalkaasento ja isovarpaan hyperekstensio ovat vaikutuksia alaraajoihin.(7). Spastisessa diplegiassa yleisimmin esiintyvät alaraajojen lihakset ovat gastrocnemius, soleus, adductors, hamstrings, psoas ja rectus femoris (2).
CP-lapsen hoito vaatii monialaista lähestymistapaa(7). Fysioterapiaan sisältyi staattisia ja dynaamisia painonsiirtoharjoituksia tasapainoharjoittelua, painonkantoharjoituksia, jatkuvaa venyttelyä, Roods-lähestymistapaa, Bobath-tekniikkaa, harjoituksia sveitsipallolla, ortoosia ja oikeaa kotiharjoitteluohjelmaa(10). Hieronta on yksi vanhimmista ja eniten. laajalti käytettyjä hoitoja täydentävässä ja vaihtoehtoisessa lääketieteessä. Nykyään harjoitetaan yli 75 sen muotoa(2). Hieronnalla on positiivisia vaikutuksia lihasten sävyhäiriöön (11, 12). spastista diplegiaa sairastavien potilaiden pohkeen lihaksiin. He olettivat, että tämä nollaa sarkomeerin pituuden (8). Kudoslangan käyttöä ehdottivat ensimmäisenä Starrett ja Cordoza (2015), jotka väittivät, että se voi vähentää eri sairauksien tai vammojen aiheuttamaa epämukavuutta, lisätä liikelaajuutta ja/tai parantaa suorituskykyä (kuten esim. voimaa tai hyppäävää suorituskykyä(13). Lihasten joustavuutta voidaan lisätä huomattavasti Floss Band -toimenpiteellä (14, 15).
Yleensä CP:tä sairastavien lasten lihaksilta puuttuu lihasten joustavuus. Lihasten jäykkyys johtuu lihasjännityksen lisääntymisestä. Lihasten jäykkyyden vuoksi lihasta oli mahdotonta venyttää kunnolla, mikä johti kontraktuurien syntymiseen, liikeradan vähenemiseen (ROM) ja liikkuvuuden rajoittumiseen. Lihasjoustavuus on lihastoiminnan peruselementti ja tärkeä virstanpylväs CP-lasten kuntoutusohjelmassa.
CP-potilaiden lihasten joustavuuden, liikeradan ja liikkuvuuden parantamiseksi tarjottavat hoitovaihtoehdot eivät saa rajoittua invasiivisiin menetelmiin, jotka ovat myös taloudellisesti kalliita. Tissue-lanka on noviisi, ei-invasiivinen menetelmä, joka riippuu helposti pidettävästä, turvallisesta, halvasta ja kevyestä. Kudoslangan käytöstä on tulossa suosittu strategia kuntoutusohjelmassa. Kirjallisuus hammaslankanauhan tehokkuudesta Cp-lapsilla on kuitenkin vähäistä. Aiemmin on tehty tutkimuksia, jotka tukevat kudoslangan merkitystä urheilijoilla ja erilaisista tuki- ja liikuntaelinvammoista kärsivillä henkilöillä. Sen rooli erityisesti CP-potilailla ei kuitenkaan ole käytettävissä. Tässä tutkimuksessa olemme sisällyttäneet tämän tekniikan määrittääksemme sen vaikutukset aivovammaisille lapsille. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä vertailu poikittaiskitkahieronnan ja kudoslangan tekniikan välillä ja tutkia vaikutuksia liikerataan, lihasten joustavuuteen ja liikkuvuuteen lapsilla, joilla on dipleginen CP.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 0515481826
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Rekrytointi
- Helping Hand For Relief and Development Quetta
-
Ottaa yhteyttä:
- Lal Gul Khan, MScNMPT
- Puhelinnumero: 03002146287
- Sähköposti: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Nemra Shah, MSPT(OMPT)
- Puhelinnumero: 03331250506
- Sähköposti: nemrashah3@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän luokkaan kuuluvat osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen.
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen).
- Ikä 12-15 vuotta.
- Potilailla diagnosoitu spastinen dipleginen aivovamma.
- Lihastonus välillä (1 ja 1+) muokatun Ashworth-asteikon mukaan.
- Bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän taso on I–IV.
- Lapset, joilla on kommunikaatiotaitoja (viestintätoimintojen luokitusjärjestelmän mukaan, taso I - III).
Poissulkemiskriteerit:
Tähän luokkaan kuuluvat osallistujat suljettaisiin pois tutkimuksesta.
- Edellinen alaraajan murtuma/trauma alle kuusi kuukautta ennen tutkimusta.
- Alaraajan pehmytkudosvaurio alle kuusi kuukautta ennen tutkimusta.
- Aiemmat kirurgiset toimenpiteet spastisuuden hoitoon tai alaraajojen ortopediset leikkaukset.
- Mikä tahansa spastisuuden hoitoon tarkoitettu terapeuttinen toimenpide (botuliiniruiskeet, ITB ja lääkkeet) alle kuusi kuukautta ennen tutkimusta.
- Monivammaiset lapset.
- Kohtaus.
- Lateksi allergia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transvereen kitkahieronta + perinteinen fysioterapia
Poikittainen kitkahieronta: Poikittainen kitkahieronta Rectus femoriksessa, lonkan adduktoreissa, reitinlihaksessa ja pohkeessa molemmissa alaraajoissa. TFM kullekin lihasryhmälle 30 sekunnin ajan, 3 sarjaa 10 sekunnin lepovälillä, jonka jälkeen hieronta suoritetaan seuraavalle lihasryhmälle.4 istunto viikossa 6 viikon ajan. Perinteinen hoito: Perinteiseen fysioterapiaohjelmaan sisältyi 15 minuutin kuumapakkaus ja Bobath-hoito, jota seurasi pohkeiden lihasten venyttely (10 toistoa vähintään 8 sekunnin pitolla) 4 kertaa viikossa 6 viikon ajan. |
Poikittainen kitkahieronta Rectus femoriksessa, lonkan adduktoreissa, takareisilihaksessa ja molemmissa alaraajoissa pohkeessa. TFM jokaiselle lihasryhmälle 30 sekunnin ajan, 3 sarjaa 10 sekunnin lepovälillä.4 istunto / viikko 6 viikon ajan. Kudoslanka kiinnitetään Rectus femorikselle, lonkan adduktoreille, pohkeelle ja molempien alaraajojen takareisilihakseen. Lankanauha kiedotaan tietyn lihasryhmän ympärille distaalisesta proksimaaliseen suuntaan 25 % venymällä ja 50 % päällekkäisyydellä ja sen jälkeen suoritetaan 10 toistoa, jolloin lepoväli on 2 min. 4 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Perinteiseen fysioterapiaohjelmaan sisältyi kuumapakkaus 15 minuutin ajan ja Bobath-hoito, jota seurasi pohkeen venyttely (10 toistoa vähintään 8 sekunnin pitolla) 4 kertaa viikossa 6 viikon ajan. |
|
Kokeellinen: Kudoslankatekniikka + perinteinen fysioterapia
Kudoslankanauhat: Nämä nauhat kiinnitetään Rectus femorikselle, lonkan adduktoreille, pohkeen lihakselle ja reisilihakselle molemmissa alaraajoissa. Lankanauha kiedotaan tietyn lihasryhmän ympärille distaalisesta proksimaalisesta suunnasta 25 % venymällä ja 50 % limityksellä muutaman tuuman alapuolella ja muutaman tuuman yläpuolella, minkä jälkeen osallistujat suorittavat aktiivisesti 10 toistoa romauksesta ja sen jälkeen. 10 toistoa poista nauha ja lepoväli on 2 minttua, jonka jälkeen seuraava lihasryhmä kääritään. 4 harjoituskertaa viikossa 6 viikon ajan. Perinteinen hoito: Perinteiseen fysioterapiaohjelmaan sisältyi kuumapakkaus 15 minuutin ajan ja Bobath-hoito, jota seurasi pohjelihasten venyttely (10 toistoa vähintään 8 sekunnin pitolla) 4 kertaa viikossa ja kesti 6 viikkoa. |
Poikittainen kitkahieronta Rectus femoriksessa, lonkan adduktoreissa, takareisilihaksessa ja molemmissa alaraajoissa pohkeessa. TFM jokaiselle lihasryhmälle 30 sekunnin ajan, 3 sarjaa 10 sekunnin lepovälillä.4 istunto / viikko 6 viikon ajan. Kudoslanka kiinnitetään Rectus femorikselle, lonkan adduktoreille, pohkeelle ja molempien alaraajojen takareisilihakseen. Lankanauha kiedotaan tietyn lihasryhmän ympärille distaalisesta proksimaaliseen suuntaan 25 % venymällä ja 50 % päällekkäisyydellä ja sen jälkeen suoritetaan 10 toistoa, jolloin lepoväli on 2 min. 4 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Perinteiseen fysioterapiaohjelmaan sisältyi kuumapakkaus 15 minuutin ajan ja Bobath-hoito, jota seurasi pohkeen venyttely (10 toistoa vähintään 8 sekunnin pitolla) 4 kertaa viikossa 6 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometria
Aikaikkuna: Perusviivan mittaus ennen hoidon aloittamista ja kuudennen viikon jälkeen
|
Se on instrumentti, joka mittaa käytettävissä olevan liikealueen nivelessä.
Sitä käytetään lonkka-, polvi- ja nilkkanivelen liikeradan määrittämiseen (16).
|
Perusviivan mittaus ennen hoidon aloittamista ja kuudennen viikon jälkeen
|
|
Lihaspituustesti
Aikaikkuna: Perusviivan mittaus ennen hoidon aloittamista ja kuudennen viikon jälkeen
|
Lihaspituustesti rectus femoriksesta, lonkan adduktoreista, takareistä, gastrocnemiusista ja jalkapohjasta tehdään lihasten joustavuuden määrittämiseksi (17).
|
Perusviivan mittaus ennen hoidon aloittamista ja kuudennen viikon jälkeen
|
|
Toiminnallinen liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: Perusviivan mittaus ennen hoidon aloittamista ja kuudennen viikon jälkeen
|
Se on instrumentti, joka mittaa käytettävissä olevan liikealueen nivelessä.
Liikkuvuuden määrittämiseen käytetään toiminnallista liikkuvuusasteikkoa (18).
|
Perusviivan mittaus ennen hoidon aloittamista ja kuudennen viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Field T. Pediatric Massage Therapy Research: A Narrative Review. Children (Basel). 2019 Jun 6;6(6):78. doi: 10.3390/children6060078.
- Bingöl H, Akaras E, Kocaman H. The effects of massage therapy on symptoms related cerebral palsy in children with cerebral palsy: A systematic review. Journal of Clinical Medicine of Kazakhstan. 2020;4(58):6-14.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Monokwane B, Johnson A, Gambrah-Sampaney C, Khurana E, Baier J, Baranov E, Westmoreland KD, Mazhani L, Steenhoff AP, Bearden DR. Risk Factors for Cerebral Palsy in Children in Botswana. Pediatr Neurol. 2017 Dec;77:73-77. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2017.07.014. Epub 2017 Aug 3.
- Rasool F, Memon AR, Kiyani MM, Sajjad AG. The effect of deep cross friction massage on spasticity of children with cerebral palsy: A double-blind randomised controlled trial. J Pak Med Assoc. 2017 Jan;67(1):87-91.
- Yuan J, Wang J, Ma J, Zhu D, Zhang Z, Li J. Paediatric cerebral palsy prevalence and high-risk factors in Henan province, Central China. J Rehabil Med. 2019 Jan 1;51(1):47-53. doi: 10.2340/16501977-2486.
- Lee H, Kim EK, Son DB, Hwang Y, Kim JS, Lim SH, Sul B, Hong BY. The Role of Regular Physical Therapy on Spasticity in Children With Cerebral Palsy. Ann Rehabil Med. 2019 Jun;43(3):289-296. doi: 10.5535/arm.2019.43.3.289. Epub 2019 Jun 28.
- Pavone P, Gulizia C, Le Pira A, Greco F, Parisi P, Di Cara G, Falsaperla R, Lubrano R, Minardi C, Spalice A, Ruggieri M. Cerebral Palsy and Epilepsy in Children: Clinical Perspectives on a Common Comorbidity. Children (Basel). 2020 Dec 31;8(1):16. doi: 10.3390/children8010016.
- Dimitrijević L, Čolović H, Spalević M, Stanković A, Zlatanović D, Cvetković B. Assessment and treatment of spasticity in children with cerebral palsy. Acta Facultatis Medicae Naissensis. 2014;31(3):163-9.
- Macgregor R, Campbell R, Gladden MH, Tennant N, Young D. Effects of massage on the mechanical behaviour of muscles in adolescents with spastic diplegia: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2007 Mar;49(3):187-91. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00187.x.
- Raut A, Risaldar P, Naqvi WM, Wane M, Sahu A. Case report of a spastic diplegic cerebral palsy patient: Clinical decision making in physical therapy. 5. Medical Science. 2020;24(103):1809-13.
- Chang N-J, Hung W-C, Lee C-L, Chang W-D, Wu B-H. Effects of a single session of floss band intervention on flexibility of thigh, knee joint proprioception, muscle force output, and dynamic balance in young adults. Applied Sciences. 2021;11(24):12052.
- Stuberg WA, Fuchs RH, Miedaner JA. Reliability of goniometric measurements of children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1988 Oct;30(5):657-66. doi: 10.1111/j.1469-8749.1988.tb04805.x.
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Sakai K, Kudo S, et al. The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility. Isokinetics and Exercise Science. 2020;28(2):205-13.
- Pawar A, Phansopkar P, Gachake A, Mandhane K, Jain R, Vaidya S. A review on impact of lower extremity muscle Length. J Pharm Res Int. 2021;33(35A):158-64.
- Ammann-Reiffer C, Bastiaenen CHG, Van Hedel HJA. Measuring change in gait performance of children with motor disorders: assessing the Functional Mobility Scale and the Gillette Functional Assessment Questionnaire walking scale. Dev Med Child Neurol. 2019 Jun;61(6):717-724. doi: 10.1111/dmcn.14071. Epub 2018 Oct 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEMRA SHAH REC/PT/01591
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .