- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06064357
Confronto tra la massoterapia e la tecnica del filo interdentale
Confronto tra la massoterapia e la tecnica del filo interdentale nei bambini con paralisi cerebrale diplegica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) è una sindrome di disabilità motoria caratterizzata da disturbi non progressivi che si verificano nello sviluppo del cervello fetale e infantile(1). La disabilità motoria più diffusa nei bambini, la CP, colpisce da 2 a 3 su 1.000 nati vivi. Il tipo più diffuso di PC, la PC spastica rappresenta circa l'80%, soprattutto quella diplegica spastica, rappresenta tra il 50% e il 60% di tutti i casi(2). Il termine "paralisi cerebrale" fu usato per la prima volta nel 1861, da il chirurgo ortopedico inglese di nome William Little (3). Esistono quattro categorie di fattori di rischio per CP: preconcezionale, prenatale, perinatale e postnatale(3, 4). Tradizionalmente, la CP è stata classificata in base al tipo di disfunzione motoria e alla distribuzione anatomica. I tipi di movimento spastico, discinetico, ipotonico, atassico e misto sono tra i modelli di movimento. Il movimento spastico è il più diffuso, con modelli di movimento discinetico, atassico o ipotonico che costituiscono la minoranza dei casi(5). Emiplegico, diplegico e quadriplegico costituivano la distribuzione anatomica. Nella PC emiplegica è interessato solo un lato del corpo e gli arti superiori spesso mostrano i deficit maggiori. Nella PC diplegica gli arti inferiori sono più comunemente colpiti rispetto agli arti superiori. Gli scheletri assiale e appendicolare sono entrambi colpiti nella paralisi cerebrale plegica Quadra, che colpisce l'intero corpo (6).
Il danno al cervello si verifica nei pazienti con paralisi cerebrale, più frequentemente nella regione del cervello che regola il tono muscolare e il movimento degli arti. Di conseguenza, il cervello non è in grado di controllare quanto dovrebbe essere flessibile un muscolo. Il midollo spinale è dominato dal comando del muscolo, che fa sì che il muscolo diventi troppo teso o spastico(7). La leucomalacia periventricolare (PVL), l'anomalia più diffusa al neuroimaging, è un'anomalia della sostanza bianca localizzata vicino al ventricolo laterale. I bambini affetti da PVL spesso presentano diplegia spastica perché le fibre del tratto corticospinale degli arti inferiori sono mediali rispetto a quelle degli arti superiori nella sostanza bianca periventricolare (3, 8). I bambini con CP vengono diagnosticati sulla base dell'anamnesi e dell'esame fisico (2) . La rigidità muscolare e i riflessi intensificati sono effetti collaterali della paralisi cerebrale, che influisce sulla mobilità e sulla coordinazione. Un tono muscolare troppo lento o troppo rigido. Difficoltà a camminare, come camminare sulle punte dei piedi o incrociare le ginocchia come una forbice. Incapacità di utilizzare le capacità motorie fini. L’equilibrio e la coordinazione muscolare sono notevolmente assenti. Tremori e movimenti involontari a scatti sono presenti anche nei bambini con PC atetoide (3,9). La spasticità provoca movimenti irregolari nei muscoli e nelle articolazioni delle estremità ed è particolarmente dannosa per i giovani in crescita. Qualsiasi gruppo muscolare del corpo potrebbe essere affetto da spasticità. Flessione dell'anca, adduzione delle cosce, flessione del ginocchio, postura del piede equinovaro e iperestensione dell'alluce sono gli effetti sugli arti inferiori.(7). Nella diplegia spastica i muscoli degli arti inferiori più comunemente colpiti sono il gastrocnemio, il soleo, gli adduttori, i muscoli posteriori della coscia, lo psoas e il retto femorale(2).
Il trattamento di un bambino con paralisi cerebrale richiede un approccio multidisciplinare(7). L'intervento di fisioterapia comprendeva esercizi con carico statico e dinamico, allenamento per l'equilibrio, esercizi con carico, esercizi di stretching sostenuto, approccio Roods, tecnica Bobath, esercizi su palla svizzera, ortesi e un adeguato programma di esercizi a casa(10). Il massaggio è uno dei più antichi e più trattamenti ampiamente utilizzati nella medicina complementare e alternativa, con più di 75 forme praticate oggi(2). Il massaggio ha effetti positivi sui disturbi del tono muscolare(11, 12). Mocgregor et al hanno condotto uno studio in questo È stato applicato il massaggio a frizione trasversale ai muscoli del polpaccio di pazienti con diplegia spastica. Hanno ipotizzato che questo ripristina la lunghezza del sarcomero(8). L'uso del filo interdentale è stato proposto per la prima volta da Starrett e Cordoza (2015), i quali hanno affermato che può ridurre il disagio causato da varie malattie o lesioni, aumentare la gamma di movimento e/o migliorare le prestazioni (come forza o prestazione nel salto(13). La flessibilità dei muscoli può essere notevolmente aumentata con l'intervento del Floss Band(14, 15).
Generalmente, i muscoli dei bambini con PC mancano di flessibilità muscolare. La rigidità muscolare deriva da un aumento del tono muscolare. A causa della rigidità muscolare, era impossibile allungare adeguatamente il muscolo, il che portava alla creazione di contratture, a un range di movimento ridotto (ROM) e a una mobilità limitata. La flessibilità muscolare è un elemento fondamentale per l'azione muscolare e una tappa importante nel programma riabilitativo per i bambini con paralisi cerebrale.
Le opzioni terapeutiche fornite per migliorare la flessibilità muscolare, l’ampiezza di movimento e la mobilità dei bambini con paralisi cerebrale non devono limitarsi a metodi invasivi che sono anche finanziariamente costosi. Il filo interdentale è un metodo principiante e non invasivo che si basa su una presa facile, sicura, economica e leggera. L’uso del filo interdentale sta diventando una strategia popolare nei programmi di riabilitazione. Tuttavia la letteratura sull’efficacia del filo interdentale nei bambini con Cp rimane scarsa. Sono stati condotti studi precedenti che supportano il ruolo del filo interdentale negli atleti e negli individui con varie lesioni muscoloscheletriche. Tuttavia il suo ruolo, in particolare nei pazienti con CP, non è disponibile. In questa ricerca abbiamo incorporato questa tecnica per determinarne gli effetti nei bambini con paralisi cerebrale. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di confrontare il massaggio a frizione trasversale con la tecnica del filo interdentale ed esaminare gli effetti sull'arco di movimento, sulla flessibilità muscolare e sulla mobilità nei bambini con PC diplegica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 0515481826
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Reclutamento
- Helping Hand For Relief and Development Quetta
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Contatto:
- Lal Gul Khan, MScNMPT
- Numero di telefono: 03002146287
- Email: lalgul.khan@riphah.edu.pk
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Contatto:
- Nemra Shah, MSPT(OMPT)
- Numero di telefono: 03331250506
- Email: nemrashah3@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti che rientrano in questa categoria verrebbero reclutati nello studio.
- Entrambi i sessi (maschile e femminile).
- Età compresa tra 12 e 15 anni.
- Pazienti con diagnosi di paralisi cerebrale diplegica spastica.
- Tono muscolare compreso tra (1 e 1+) secondo la scala Ashworth modificata.
- Il livello del sistema di classificazione della funzione motoria lorda sarà da I a IV.
- Bambini che hanno abilità comunicative (secondo il sistema di classificazione delle funzioni comunicative, livello I - III).
Criteri di esclusione:
I partecipanti che rientrano in questa categoria verrebbero esclusi dallo studio.
- Precedente frattura/trauma dell'arto inferiore meno di sei mesi prima dello studio.
- Lesione dei tessuti molli dell'arto inferiore meno di sei mesi prima dello studio.
- Anamnesi di qualsiasi intervento chirurgico per la gestione della spasticità o di qualsiasi intervento chirurgico ortopedico dell'arto inferiore.
- Qualsiasi intervento terapeutico per la gestione della spasticità, ad esempio (iniezioni di botulino, ITB e farmaci) meno di sei mesi prima dello studio.
- Bambini con disabilità multiple.
- Confisca.
- Allergia al lattice.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Massaggio con frizioni trasverse + Fisioterapia Convenzionale
Massaggio a frizione trasversale: massaggio a frizione trasversale sul retto femorale, sugli adduttori dell'anca, sul tendine del ginocchio e sul muscolo del polpaccio su entrambi gli arti inferiori. TFM su ciascun gruppo muscolare per 30 secondi, 3 serie con 10 secondi di intervallo di riposo, dopodiché il massaggio verrà eseguito sul gruppo muscolare successivo.4 sessione a settimana della durata di 6 settimane. Terapia convenzionale: Il programma di terapia fisica convenzionale includeva l'applicazione di impacchi caldi per 15 minuti e il trattamento Bobath seguito da stretching dei muscoli del polpaccio (10 ripetizioni con almeno 8 secondi di tenuta) 4 volte a settimana per 6 settimane |
Massaggio con frizione trasversale sul retto femorale, sugli adduttori dell'anca, sui muscoli posteriori della coscia e sul polpaccio di entrambi gli arti inferiori. TFM su ciascun gruppo muscolare per 30 secondi, 3 serie con 10 secondi di intervallo di riposo.4 sessione/settimana per 6 settimane. La fascia di filo interdentale verrà applicata sul retto femorale, sugli adduttori dell'anca, sul polpaccio e sul tendine del ginocchio di entrambi gli arti inferiori. La fascia di filo interdentale verrà avvolta attorno al particolare gruppo di muscoli dalla direzione distale a prossimale con un allungamento del 25% e una sovrapposizione del 50% e quindi verranno eseguite 10 ripetizioni di ROM, l'intervallo di riposo è di 2 minuti. 4 sessioni/settimana per 6 settimane. Il programma di terapia fisica convenzionale prevedeva l'applicazione di impacchi caldi per 15 minuti e il trattamento Bobath seguito da stretching del polpaccio (10 ripetizioni con almeno 8 secondi di tenuta) 4 volte a settimana per 6 settimane. |
Sperimentale: Tecnica del filo interdentale + Fisioterapia convenzionale
Fasce di filo interdentale: queste fasce verranno applicate sul retto femorale, sugli adduttori dell'anca, sul muscolo del polpaccio e sul muscolo tendine del ginocchio di entrambi gli arti inferiori. La fascia di filo interdentale verrà avvolta attorno al particolare gruppo di muscoli dalla direzione distale a quella prossimale con un allungamento del 25% e una sovrapposizione del 50% pochi centimetri sotto e pochi centimetri sopra l'area e poi 10 ripetizioni di rom verranno eseguite attivamente dai partecipanti e poi dopo Dopo 10 ripetizioni, rimuovi la fascia e l'intervallo di riposo è di 2 minuti, dopodiché verrà avvolto il gruppo muscolare successivo. 4 sessioni a settimana della durata di 6 settimane. Terapia convenzionale: il programma di terapia fisica convenzionale includeva l'applicazione di impacchi caldi per 15 minuti e il trattamento Bobath seguito da stretching dei muscoli del polpaccio (10 ripetizioni con almeno 8 secondi di tenuta) 4 volte a settimana per 6 settimane. |
Massaggio con frizione trasversale sul retto femorale, sugli adduttori dell'anca, sui muscoli posteriori della coscia e sul polpaccio di entrambi gli arti inferiori. TFM su ciascun gruppo muscolare per 30 secondi, 3 serie con 10 secondi di intervallo di riposo.4 sessione/settimana per 6 settimane. La fascia di filo interdentale verrà applicata sul retto femorale, sugli adduttori dell'anca, sul polpaccio e sul tendine del ginocchio di entrambi gli arti inferiori. La fascia di filo interdentale verrà avvolta attorno al particolare gruppo di muscoli dalla direzione distale a prossimale con un allungamento del 25% e una sovrapposizione del 50% e quindi verranno eseguite 10 ripetizioni di ROM, l'intervallo di riposo è di 2 minuti. 4 sessioni/settimana per 6 settimane. Il programma di terapia fisica convenzionale prevedeva l'applicazione di impacchi caldi per 15 minuti e il trattamento Bobath seguito da stretching del polpaccio (10 ripetizioni con almeno 8 secondi di tenuta) 4 volte a settimana per 6 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Goniometria
Lasso di tempo: Misurazione della linea di base prima dell'inizio del trattamento e dopo la 6a settimana
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È uno strumento che misura l'ampiezza di movimento disponibile in un'articolazione.
Verrà utilizzato per determinare l'ampiezza di movimento dell'articolazione dell'anca, del ginocchio e della caviglia (16).
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Misurazione della linea di base prima dell'inizio del trattamento e dopo la 6a settimana
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Test della lunghezza muscolare
Lasso di tempo: Misurazione della linea di base prima dell'inizio del trattamento e dopo la 6a settimana
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Verrà eseguito il test della lunghezza muscolare del retto femorale, degli adduttori dell'anca, dei muscoli posteriori della coscia, del gastrocnemio e del soleo per determinare la flessibilità muscolare (17).
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Misurazione della linea di base prima dell'inizio del trattamento e dopo la 6a settimana
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Scala della mobilità funzionale
Lasso di tempo: Misurazione della linea di base prima dell'inizio del trattamento e dopo la 6a settimana
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È uno strumento che misura l'ampiezza di movimento disponibile in un'articolazione.
Per determinare la mobilità verrà utilizzata la scala della mobilità funzionale (18).
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Misurazione della linea di base prima dell'inizio del trattamento e dopo la 6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Altri numeri di identificazione dello studio
- NEMRA SHAH REC/PT/01591
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