- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06064357
Vergleich von Massagetherapie und Tissue-Flossing-Technik
Vergleich von Massagetherapie und Gewebeseide-Technik bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese (CP) ist ein Syndrom motorischer Beeinträchtigungen, das durch nicht fortschreitende Störungen im sich entwickelnden Gehirn von Föten und Säuglingen gekennzeichnet ist (1). CP ist die häufigste motorische Behinderung bei Kindern und betrifft 2 bis 3 von 1.000 Lebendgeburten. Die häufigste Art von CP, die spastische CP, macht etwa 80 % aus, insbesondere die spastische Diplegie, die zwischen 50 und 60 % aller Fälle ausmacht(2). Der Begriff „Zerebralparese“ wurde erstmals im Jahr 1861 verwendet der englische orthopädische Chirurg namens William Little (3). Es gibt vier Kategorien von Risikofaktoren für CP: präkonzeptionell, pränatal, perinatal und postnatal (3, 4). Traditionell wird CP nach der Art der Bewegungsstörung und der anatomischen Verteilung kategorisiert. Zu den Bewegungsmustern zählen spastische, dyskinetische, hypotone, ataktische und gemischte Bewegungsarten. Spastische Bewegungen sind am häufigsten, wobei dyskinetische, ataktische oder hypotonische Bewegungsmuster die Minderheit der Fälle ausmachen (5). Hemiplegiker, Diplegiker und Tetraplegiker bildeten die anatomische Verteilung. Bei der hemiplegischen CP ist nur eine Körperseite betroffen, wobei die oberen Extremitäten häufig die größten Defizite aufweisen. Die unteren Extremitäten sind bei der diplegischen CP häufiger betroffen als die oberen Extremitäten. Bei der Quadra-plegischen Zerebralparese, die den gesamten Körper betrifft, sind sowohl das Axial- als auch das Appendikularskelett betroffen (6).
Bei CP-Patienten kommt es zu einer Schädigung des Gehirns, am häufigsten in der Gehirnregion, die den Muskeltonus und die Bewegung der Gliedmaßen reguliert. Infolgedessen kann das Gehirn nicht steuern, wie flexibel ein Muskel sein sollte. Das Rückenmark wird von den Befehlen des Muskels dominiert, was dazu führt, dass der Muskel zu angespannt oder spastisch wird (7). Periventrikuläre Leukomalazie (PVL), die häufigste Anomalie in der Bildgebung, ist eine Anomalie der weißen Substanz, die sich in der Nähe des lateralen Ventrikels befindet. Kinder mit PVL weisen häufig eine spastische Diplegie auf, da die Fasern des Kortikospinaltrakts zu den unteren Extremitäten medial zu denen der oberen Extremitäten in der periventrikulären weißen Substanz liegen (3, 8). CP-Kinder werden auf der Grundlage der Anamnese und körperlichen Untersuchung diagnostiziert (2). . Muskelsteifheit und gesteigerte Reflexe sind Nebenwirkungen der Zerebralparese, die Beweglichkeit und Koordination beeinträchtigt. Entweder ist der Muskeltonus zu locker oder zu starr. Schwierigkeiten beim Gehen, z. B. auf den Zehenspitzen gehen oder die Knie wie eine Schere überkreuzen. Unfähigkeit, feinmotorische Fähigkeiten zu nutzen. Gleichgewicht und Muskelkoordination fehlen merklich. Zittern und ruckartige unwillkürliche Bewegungen treten auch bei Kindern mit athetoidem CP auf (3,9). Spastik verursacht unregelmäßige Bewegungen in den Muskeln und Gelenken der Extremitäten und ist besonders schädlich für heranwachsende Jugendliche. Jede Muskelgruppe im Körper kann von Spastik betroffen sein. Hüftbeugung, Adduktion der Oberschenkel, Kniebeugung, Equinovarus-Fußhaltung und Überstreckung der großen Zehe sind die Auswirkungen auf die unteren Gliedmaßen.(7) Bei spastischer Diplegie sind die Muskeln der unteren Extremitäten am häufigsten betroffen: Gastrocnemius, Soleus, Adduktoren, hintere Oberschenkelmuskulatur, Psoas und Rectus femoris(2).
Die Behandlung eines Kindes mit CP erfordert einen multidisziplinären Ansatz (7). Zu den physiotherapeutischen Interventionen gehörten statische und dynamische Belastungsübungen, Gleichgewichtstraining, Belastungsübungen, anhaltende Dehnübungen, Roods-Ansatz, Bobath-Technik, Übungen auf dem Schweizer Ball, Orthesen und ein richtiges Heimübungsprogramm (10). Die Massage ist eine der ältesten und bekanntesten Übungen weit verbreitete Behandlungen in der Komplementär- und Alternativmedizin, von denen heute mehr als 75 Formen praktiziert werden (2). Massagen haben positive Auswirkungen auf Muskeltonusstörungen (11, 12). Mocgregor et al. führten hierzu eine Studie durch. Dabei wurde die Querreibungsmassage angewendet auf die Wadenmuskulatur von Patienten mit spastischer Diplegie. Sie stellten die Hypothese auf, dass dadurch die Länge des Sarkomers zurückgesetzt wird (8). Die Verwendung von Zahnseide wurde erstmals von Starrett und Cordoza (2015) vorgeschlagen, die behaupteten, dass sie Beschwerden durch verschiedene Krankheiten oder Verletzungen lindern, die Bewegungsfreiheit erhöhen und/oder die Leistung verbessern kann (z. B Kraft oder Sprungleistung(13). Die Flexibilität der Muskeln kann durch den Floss Band-Eingriff erheblich erhöht werden (14, 15).
Im Allgemeinen mangelt es den Muskeln von Kindern mit CP an Muskelflexibilität. Muskelsteifheit resultiert aus einer Erhöhung des Muskeltonus. Aufgrund der Muskelsteifheit war es unmöglich, den Muskel richtig zu dehnen, was zur Entstehung von Kontrakturen, einem eingeschränkten Bewegungsumfang (ROM) und einer eingeschränkten Beweglichkeit führte. Muskelflexibilität ist ein Grundelement der Muskeltätigkeit und ein wichtiger Meilenstein im Rehabilitationsprogramm für Kinder mit CP.
Die Behandlungsmöglichkeiten zur Verbesserung der Muskelflexibilität, des Bewegungsumfangs und der Mobilität von Kindern mit CP dürfen nicht auf invasive Methoden beschränkt sein, die auch finanziell kostspielig sind. Die Verwendung von Zahnseide ist eine neuartige, nicht-invasive Methode, bei der es auf eine einfache Handhabung, Sicherheit, Kostengünstigkeit und geringes Gewicht ankommt. Die Verwendung von Zahnseide wird zu einer beliebten Strategie in Rehabilitationsprogrammen. Die Literatur zur Wirksamkeit von Zahnseidenbändern bei Kindern mit Cp ist jedoch nach wie vor spärlich. Zuvor wurden Studien durchgeführt, die die Rolle der Verwendung von Zahnseide bei Sportlern und bei Personen mit verschiedenen Muskel-Skelett-Verletzungen belegen. Allerdings ist seine Rolle insbesondere bei CP-Patienten nicht bekannt. In diese Forschung haben wir diese Technik einbezogen, um ihre Auswirkungen bei Kindern mit Zerebralparese zu bestimmen. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, einen Vergleich zwischen der transversalen Reibungsmassage und der Gewebeseidentechnik durchzuführen und die Auswirkungen auf den Bewegungsumfang, die Muskelflexibilität und die Mobilität bei Kindern mit diplegischer CP zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran amjad, phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 0515481826
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Rekrutierung
- Helping Hand For Relief and Development Quetta
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Kontakt:
- Lal Gul Khan, MScNMPT
- Telefonnummer: 03002146287
- E-Mail: lalgul.khan@riphah.edu.pk
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Kontakt:
- Nemra Shah, MSPT(OMPT)
- Telefonnummer: 03331250506
- E-Mail: nemrashah3@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer, die in diese Kategorie fallen, würden in die Studie aufgenommen.
- Beide Geschlechter (männlich und weiblich).
- Alter zwischen 12 – 15 Jahren.
- Bei Patienten wurde eine spastische diplegische Zerebralparese diagnostiziert.
- Muskeltonus zwischen (1 und 1+) gemäß modifizierter Ashworth-Skala.
- Die Klassifizierungsstufe der grobmotorischen Funktionen reicht von I bis IV.
- Kinder mit Kommunikationsfähigkeiten (gemäß dem Klassifizierungssystem für Kommunikationsfunktionen, Stufe I – III).
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die in diese Kategorie fallen, würden von der Studie ausgeschlossen.
- Vorherige Fraktur/Trauma der unteren Extremität weniger als sechs Monate vor der Studie.
- Weichteilverletzung der unteren Extremität weniger als sechs Monate vor der Studie.
- Anamnese eines chirurgischen Eingriffs zur Behandlung von Spastik oder einer orthopädischen Operation an den unteren Extremitäten.
- Jede therapeutische Intervention zur Behandlung von Spastik, z. B. (Botulinum-Injektionen, ITB und Medikamente), die weniger als sechs Monate vor der Studie erfolgt.
- Kinder mit Mehrfachbehinderungen.
- Beschlagnahme.
- Latex Allergie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Querreibungsmassage + Konventionelle Physiotherapie
Querreibungsmassage: Querreibungsmassage am Rectus femoris, den Hüftadduktoren, der hinteren Oberschenkelmuskulatur und der Wadenmuskulatur an beiden unteren Gliedmaßen. TFM an jeder Muskelgruppe für 30 Sekunden, 3 Sätze mit 10 Sekunden Pause, danach wird die Massage an der nächsten Muskelgruppe durchgeführt.4 Sitzung pro Woche über 6 Wochen. Konventionelle Therapie: Das herkömmliche Physiotherapieprogramm umfasste die Anwendung einer 15-minütigen Wärmepackung und eine Bobath-Behandlung, gefolgt von einer Dehnung der Wadenmuskulatur (10 Wiederholungen mit mindestens 8 Sekunden Haltezeit), 4-mal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen |
Querreibungsmassage am Rectus femoris, an den Hüftadduktoren, an der hinteren Oberschenkelmuskulatur und an der Wade beider unterer Gliedmaßen. TFM für jede Muskelgruppe für 30 Sekunden, 3 Sätze mit 10 Sekunden Pause.4 Sitzung / Woche für 6 Wochen. Das Gewebeband wird am Rectus femoris, an den Hüftadduktoren, an der Wade und an der hinteren Oberschenkelmuskulatur beider unteren Gliedmaßen angebracht. Das Zahnseidenband wird von distal nach proximal mit 25 % Dehnung und 50 % Überlappung um die jeweilige Muskelgruppe gewickelt und dann werden 10 Wiederholungen im Umlauf ausgeführt, das Ruheintervall beträgt 2 Minuten. 4 Sitzungen/Woche für 6 Wochen. Das herkömmliche Physiotherapieprogramm umfasste die Anwendung einer 15-minütigen Wärmepackung und eine Bobath-Behandlung, gefolgt von einer Dehnung der Wade (10 Wiederholungen mit mindestens 8 Sekunden Haltezeit) 4 Mal pro Woche über 6 Wochen. |
Experimental: Tissue-Flossing-Technik + konventionelle Physiotherapie
Gewebebänder: Diese Bänder werden am Rectus femoris, den Hüftadduktoren, der Wadenmuskulatur und der hinteren Oberschenkelmuskulatur beider unteren Gliedmaßen angebracht. Das Zahnseidenband wird von distal nach proximal mit 25 % Dehnung und 50 % Überlappung einige Zentimeter unterhalb und einige Zentimeter oberhalb des Bereichs um die jeweilige Muskelgruppe gewickelt. Anschließend werden von den Teilnehmern und danach 10 Wiederholungen aktiv ausgeführt Nach 10 Wiederholungen wird das Band entfernt und die Ruhepause beträgt 2 Minuten, danach wird die nächste Muskelgruppe umwickelt. 4 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen. Konventionelle Therapie: Das konventionelle Physiotherapieprogramm umfasste die Anwendung einer 15-minütigen Wärmepackung und eine Bobath-Behandlung, gefolgt von einer Dehnung der Wadenmuskulatur (10 Wiederholungen mit mindestens 8 Sekunden Haltezeit), 4-mal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen. |
Querreibungsmassage am Rectus femoris, an den Hüftadduktoren, an der hinteren Oberschenkelmuskulatur und an der Wade beider unterer Gliedmaßen. TFM für jede Muskelgruppe für 30 Sekunden, 3 Sätze mit 10 Sekunden Pause.4 Sitzung / Woche für 6 Wochen. Das Gewebeband wird am Rectus femoris, an den Hüftadduktoren, an der Wade und an der hinteren Oberschenkelmuskulatur beider unteren Gliedmaßen angebracht. Das Zahnseidenband wird von distal nach proximal mit 25 % Dehnung und 50 % Überlappung um die jeweilige Muskelgruppe gewickelt und dann werden 10 Wiederholungen im Umlauf ausgeführt, das Ruheintervall beträgt 2 Minuten. 4 Sitzungen/Woche für 6 Wochen. Das herkömmliche Physiotherapieprogramm umfasste die Anwendung einer 15-minütigen Wärmepackung und eine Bobath-Behandlung, gefolgt von einer Dehnung der Wade (10 Wiederholungen mit mindestens 8 Sekunden Haltezeit) 4 Mal pro Woche über 6 Wochen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Goniometer
Zeitfenster: Basislinienmessung vor Beginn der Behandlung und nach der 6. Woche
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Es handelt sich um ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst.
Es wird verwendet, um den Bewegungsbereich von Hüfte, Knie und Sprunggelenk zu bestimmen (16).
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Basislinienmessung vor Beginn der Behandlung und nach der 6. Woche
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Muskellängentest
Zeitfenster: Basislinienmessung vor Beginn der Behandlung und nach der 6. Woche
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Zur Bestimmung der Muskelflexibilität wird ein Muskellängentest des Rectus femoris, der Hüftadduktoren, der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Musculus gastrocnemius und des Musculus soleus durchgeführt (17).
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Basislinienmessung vor Beginn der Behandlung und nach der 6. Woche
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Funktionelle Mobilitätsskala
Zeitfenster: Basislinienmessung vor Beginn der Behandlung und nach der 6. Woche
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Es handelt sich um ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst.
Zur Bestimmung der Mobilität wird die funktionale Mobilitätsskala verwendet (18).
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Basislinienmessung vor Beginn der Behandlung und nach der 6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Bingöl H, Akaras E, Kocaman H. The effects of massage therapy on symptoms related cerebral palsy in children with cerebral palsy: A systematic review. Journal of Clinical Medicine of Kazakhstan. 2020;4(58):6-14.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
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- Ammann-Reiffer C, Bastiaenen CHG, Van Hedel HJA. Measuring change in gait performance of children with motor disorders: assessing the Functional Mobility Scale and the Gillette Functional Assessment Questionnaire walking scale. Dev Med Child Neurol. 2019 Jun;61(6):717-724. doi: 10.1111/dmcn.14071. Epub 2018 Oct 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- NEMRA SHAH REC/PT/01591
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