- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06070493
Účinky myofasciální techniky uvolňování
12. června 2025 aktualizováno: Tuğçe Çoban, Gazi University
Účinky techniky myofasciálního uvolnění u pacientů s poraněním rotátorové manžety: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla plánována ke zkoumání dlouhodobých účinků techniky myofasciálního uvolnění na propriocepci, závažnost bolesti, rozsah pohybu ramen, funkční úroveň, flexibilitu a svalovou sílu u pacientů s poraněním rotátorové manžety.
Studie zahrnovala 29 jedinců s částečným poraněním rotátorové manžety, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin.
Kontrolní skupině byl podán klasický fyzioterapeutický program zahrnující transkutánní elektrickou nervovou stimulaci, horký zábal a cvičení, zatímco léčebná skupina dostávala stejný klasický fyzioterapeutický program spolu s technikou myofasciálního uvolnění.
Všechna ošetření byla naplánována na 4 týdny a celkem 10 sezení.
Před a po léčbě byla hodnocena propriocepce, závažnost bolesti, rozsah pohybu ramene, funkční úroveň, flexibilita a svalová síla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění rotátorové manžety je nejčastější příčinou bolesti ramene a dysfunkce u dospělých.
Může způsobit svalovou slabost, změny v glenohumerální kinematice a nestabilitu vnitřních a vnějších svalových skupin a abduktorů ramene.
Pacienti mohou mít různé symptomy, od bezbolestné až po silnou bolest ramene a od normální funkce až po těžkou dysfunkci.
Způsobuje snížení úrovně funkcí u jedinců, omezení v každodenních životních aktivitách, snížení kvality života a problémy se spánkem.
Bylo zjištěno, že různé psychologické faktory, jako je emoční nebo mentální kolaps a chování vyhýbající se strachu, jsou u těchto pacientů spojeny se silnou bolestí a invaliditou.
V reakci na emocionální nebo fyzická zranění a traumata se fascie zkracují, ztlušťují a tuhnou.
Tato situace způsobuje bolest a dysfunkci.
Při léčbě poranění rotátorové manžety je primárně preferována konzervativní léčba.
V případech, kdy není odpověď na konzervativní léčbu, se používá chirurgický zákrok.
Konzervativní léčba zahrnuje edukaci pacienta, elektrofyzikální prostředky a cvičební program.
Cvičební program zahrnuje cviky na stabilizaci lopatky, cviky na posílení svalů rotátorové manžety a oblasti ramen, cviky na rozsah pohybu a protahovací cviky.
Navíc použití technik manuální terapie zvyšuje účinek léčby.
Technika myofasciálního uvolnění, jedna z technik manuální terapie, je široce používaná terapie, která zahrnuje nízkou zátěž a dlouhodobé mechanické síly k manipulaci s myofasciálním komplexem s cílem obnovit optimální délku, snížit bolest a zlepšit funkci.
S technikou myofasciálního uvolnění se zvyšuje i propriocepce.
Vzhledem k možným změnám ve fascii se předpokládá, že technika myofasciálního uvolnění může být užitečná v programu konzervativní léčby jedinců s poraněním rotátorové manžety.
Při zkoumání literatury neexistuje žádná studie, která by zkoumala vliv techniky myofasciálního uvolnění na jedince s poraněním rotátorové manžety.
Cílem této studie je prozkoumat dlouhodobé účinky techniky myofasciálního uvolnění na propriocepci, závažnost bolesti, rozsah pohybu ramene, funkční úroveň, flexibilitu a svalovou sílu u pacientů s poraněním rotátorové manžety.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06490
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza částečné ruptury rotátorové manžety
- Být ve věku 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Operace ramenního kloubu
- Lokální injekce steroidů do ramene během posledních 3 měsíců
- Fyzioterapie a rehabilitace v posledních 3 měsících
- Cervikální diskopatie
- Těžká ramenní artróza
- Zlomenina nebo nádor horní končetiny
- Zmrzlé rameno
- Nestabilita ramen
- Syndrom hrudního vývodu
- Neurologické a psychické problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
klasická fyzioterapie
|
U jedinců z kontrolní skupiny byl aplikován horký zábal na oblast ramen po dobu 15 minut, zatímco jedinci byli v sedě.
Byl použit konvenční způsob transkutánní elektrické nervové stimulace.
Frekvence byla upravena v rozsahu 50-100 Hz a intenzita amplitudy byla upravena mezi 10-30 miliampérů s intenzitou mírného brnění, aniž by to způsobilo jakékoli nadměrné nepohodlí nebo kontrakce.
Elektrody byly umístěny v přední, zadní, horní a dolní oblasti ramene.
V rámci cvičebního programu pacientů byly zařazeny cviky na kloubní rozsah pohybu, strečink, stabilizaci lopatky, rotátorovou manžetu a posilování ramenního svalstva.
|
|
Experimentální: Léčebná skupina
klasická fyzioterapie a myofasciální uvolnění
|
U jedinců z kontrolní skupiny byl aplikován horký zábal na oblast ramen po dobu 15 minut, zatímco jedinci byli v sedě.
Byl použit konvenční způsob transkutánní elektrické nervové stimulace.
Frekvence byla upravena v rozsahu 50-100 Hz a intenzita amplitudy byla upravena mezi 10-30 miliampérů s intenzitou mírného brnění, aniž by to způsobilo jakékoli nadměrné nepohodlí nebo kontrakce.
Elektrody byly umístěny v přední, zadní, horní a dolní oblasti ramene.
V rámci cvičebního programu pacientů byly zařazeny cviky na kloubní rozsah pohybu, strečink, stabilizaci lopatky, rotátorovou manžetu a posilování ramenního svalstva.
U pacientů v léčebné skupině byla kromě programu kontrolní skupiny aplikována technika myofasciálního uvolnění.
Technika byla aplikována na laterální krk a rameno, oblast hrudníku, skapulotorakální oblasti a oblasti paže po dobu 5 minut pro dosažení optimálního účinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Propriocepce
Časové okno: Základní linie
|
Propriocepce je smysl pro kloubní pozici.
Flexe ramene, abdukce a propriocepce vnější rotace byly měřeny digitálním inklinometrem.
Byly zaznamenány odchylky mezi zacíleným úhlem a úhlem prováděným pacienty.
|
Základní linie
|
|
Propriocepce
Časové okno: Po čtyřech týdnech léčby
|
Propriocepce je smysl pro kloubní pozici.
Flexe ramene, abdukce a propriocepce vnější rotace byly měřeny digitálním inklinometrem.
Byly zaznamenány odchylky mezi zacíleným úhlem a úhlem prováděným pacienty.
|
Po čtyřech týdnech léčby
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Bolest je nepříjemný pocit a emocionální zážitek.
Závažnost bolesti v klidu a během aktivity byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Počáteční bod čáry označoval „žádná bolest“ a koncový bod „nesnesitelná bolest“ pomocí 10 cm vodorovné čáry.
|
Základní linie
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: Po čtyřech týdnech léčby
|
Bolest je nepříjemný pocit a emocionální zážitek.
Závažnost bolesti v klidu a během aktivity byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Počáteční bod čáry označoval „žádná bolest“ a koncový bod „nesnesitelná bolest“ pomocí 10 cm vodorovné čáry.
|
Po čtyřech týdnech léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie
|
Rozsah pohybu je měření pohybu.
Aktivní měření flexe ramene, abdukce a vnitřní a vnější rotace rozsahu pohybu byla prováděna bilaterálně univerzálním goniometrem v poloze na zádech.
|
Základní linie
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Po čtyřech týdnech léčby
|
Rozsah pohybu je měření pohybu.
Aktivní měření flexe ramene, abdukce a vnitřní a vnější rotace rozsahu pohybu byla prováděna bilaterálně univerzálním goniometrem v poloze na zádech.
|
Po čtyřech týdnech léčby
|
|
Funkční úroveň
Časové okno: Základní linie
|
Funkční úroveň byla hodnocena pomocí indexu bolesti ramen a postižení (SPADI).
SPADI se skládá celkem z 13 položek, z nichž 5 určuje míru bolesti a 8 položek, které určují míru postižení.
|
Základní linie
|
|
Funkční úroveň
Časové okno: Po čtyřech týdnech léčby
|
Funkční úroveň byla hodnocena pomocí indexu bolesti ramen a postižení (SPADI).
SPADI se skládá celkem z 13 položek, z nichž 5 určuje míru bolesti a 8 položek, které určují míru postižení.
|
Po čtyřech týdnech léčby
|
|
Flexibilita
Časové okno: Základní linie
|
Schopnost pohybovat svaly a klouby v plném normálním rozsahu pohybu.
Flexibilita vnitřních a zevních rotátorových svalů ramene byla měřena u pacienta v sedě.
Měření se provádělo záznamem vzdálenosti mezi prostředníky obou rukou páskovým metrem.
|
Základní linie
|
|
Flexibilita
Časové okno: Po čtyřech týdnech léčby
|
Schopnost pohybovat svaly a klouby v plném normálním rozsahu pohybu.
Flexibilita vnitřních a zevních rotátorových svalů ramene byla měřena u pacienta v sedě.
Měření se provádělo záznamem vzdálenosti mezi prostředníky obou rukou páskovým metrem.
|
Po čtyřech týdnech léčby
|
|
Svalová síla
Časové okno: Základní linie
|
Síla flexorů ramen, abduktorů a vnitřního a vnějšího rotátoru byla měřena bilaterálně pomocí digitálního ručního dynamometru.
Měření byla provedena s pacientem v sedě.
U všech měření byli pacienti požádáni, aby reagovali na odpor po dobu 3 sekund.
Všechny procedury se opakovaly 3x a mezi sériemi byla 1 minuta odpočinku.
|
Základní linie
|
|
Svalová síla
Časové okno: Po čtyřech týdnech léčby
|
Síla flexorů ramen, abduktorů a vnitřního a vnějšího rotátoru byla měřena bilaterálně pomocí digitálního ručního dynamometru.
Měření byla provedena s pacientem v sedě.
U všech měření byli pacienti požádáni, aby reagovali na odpor po dobu 3 sekund.
Všechny procedury se opakovaly 3x a mezi sériemi byla 1 minuta odpočinku.
|
Po čtyřech týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Hazar, PhD, Gazi University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nho SJ, Yadav H, Shindle MK, Macgillivray JD. Rotator cuff degeneration: etiology and pathogenesis. Am J Sports Med. 2008 May;36(5):987-93. doi: 10.1177/0363546508317344. Epub 2008 Apr 15.
- Celik MS, Sonmezer E, Acar M. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques in patients with subacromial impingement syndrome. Somatosens Mot Res. 2022 Jun-Dec;39(2-4):97-105. doi: 10.1080/08990220.2021.2018293. Epub 2022 Jan 7.
- Gunes M, Yana M. Acute effects of thoracolumbar fascia release techniques on range of motion, proprioception, and muscular endurance in healthy young adults. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:145-150. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.063. Epub 2023 Apr 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-77082166-302.08.01-407339
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .