- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06070493
Эффекты техники миофасциального релиза
5 марта 2024 г. обновлено: Tuğçe Çoban, Gazi University
Эффекты техники миофасциального релиза у пациентов с травмой вращательной манжеты плеча: одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было запланировано для изучения долгосрочного влияния техники миофасциального релиза на проприоцепцию, выраженность боли, диапазон движений плеч, функциональный уровень, гибкость и мышечную силу у пациентов с травмой вращательной манжеты плеча.
В исследование были включены 29 человек с частичным повреждением вращательной манжеты плеча, которые были случайным образом разделены на две группы.
Контрольная группа получала классическую программу физиотерапии, включающую чрескожную электрическую стимуляцию нервов, горячие компрессы и упражнения, тогда как группа лечения получала ту же классическую программу физиотерапии вместе с техникой миофасциального релиза.
Все процедуры были запланированы на 4 недели и в общей сложности на 10 сеансов.
До и после лечения оценивали проприоцепцию, выраженность боли, диапазон движений плеч, функциональный уровень, гибкость и мышечную силу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травма вращательной манжеты плеча является наиболее распространенной причиной боли и дисфункции плеча у взрослых.
Это может вызвать мышечную слабость, изменения кинематики плечевого сустава и нестабильность внутренних и внешних групп мышц-вращателей и отводящих мышц плеча.
У пациентов могут наблюдаться различные симптомы: от безболезненной до сильной боли в плече и от нормальной функции до тяжелой дисфункции.
Это вызывает снижение уровня функций у людей, ограничение повседневной жизнедеятельности, снижение качества жизни и проблемы со сном.
Было обнаружено, что различные психологические факторы, такие как эмоциональный или психический коллапс и поведение, избегающее страха, связаны с сильной болью и инвалидностью у этих пациентов.
В ответ на эмоциональные или физические травмы и травмы фасция укорачивается, утолщается и напрягается.
Эта ситуация вызывает боль и дисфункцию.
Консервативное лечение в первую очередь предпочтительно при лечении травм вращательной манжеты плеча.
В случаях, когда нет ответа на консервативное лечение, применяют хирургическое вмешательство.
Консервативное лечение включает обучение пациента, применение электрофизических средств и программу упражнений.
Программа упражнений включает в себя упражнения на стабилизацию лопатки, упражнения на укрепление мышц вращательной манжеты и плечевой области, упражнения на диапазон движений и упражнения на растяжку.
Кроме того, использование методов мануальной терапии увеличивает эффект лечения.
Техника миофасциального релиза, одна из техник мануальной терапии, представляет собой широко используемую терапию, которая предполагает низкую нагрузку и длительное механическое воздействие на миофасциальный комплекс с целью восстановления оптимальной длины, уменьшения боли и улучшения функции.
При использовании техники миофасциального релиза также усиливается проприоцепция.
Учитывая возможные изменения фасции, считается, что техника миофасциального релиза может быть полезна в программе консервативного лечения лиц с травмой вращательной манжеты плеча.
При изучении литературы не обнаружено исследований, изучающих влияние техники миофасциального релиза на людей с травмой вращательной манжеты плеча.
Целью данного исследования является изучение долгосрочного влияния техники миофасциального релиза на проприоцепцию, выраженность боли, диапазон движений плеч, функциональный уровень, гибкость и мышечную силу у пациентов с травмой вращательной манжеты плеча.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06490
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика частичного разрыва ротаторной манжеты
- Возраст от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Операция на плечевом суставе
- Местная инъекция стероидов в плечо в течение последних 3 месяцев.
- Физиотерапия и реабилитация в течение последних 3 месяцев.
- Шейная дископатия
- Тяжелый остеоартроз плечевого сустава
- Перелом или опухоль верхней конечности
- Замороженное плечо
- Нестабильность плеча
- Синдром грудного выхода
- Неврологические и психические проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Контрольная группа
классическая физиотерапия
|
Лицам контрольной группы на область плеч накладывали горячий компресс на 15 минут в положении сидя.
Использовали традиционный режим чрескожной электростимуляции нервов.
Частоту регулировали в диапазоне 50-100 Гц, а интенсивность амплитуды регулировали в пределах 10-30 миллиампер с интенсивностью легкого покалывания, не вызывая какого-либо чрезмерного дискомфорта или сокращений.
Электроды располагались в передней, задней, верхней и нижней части плеча.
В программу упражнений пациентов включались упражнения на диапазон движений суставов, растяжку, стабилизацию лопатки, упражнения на укрепление вращательной манжеты плеча и упражнения на укрепление мышц плеча.
|
Экспериментальный: Группа лечения
классическая физиотерапия и миофасциальный релиз
|
Лицам контрольной группы на область плеч накладывали горячий компресс на 15 минут в положении сидя.
Использовали традиционный режим чрескожной электростимуляции нервов.
Частоту регулировали в диапазоне 50-100 Гц, а интенсивность амплитуды регулировали в пределах 10-30 миллиампер с интенсивностью легкого покалывания, не вызывая какого-либо чрезмерного дискомфорта или сокращений.
Электроды располагались в передней, задней, верхней и нижней части плеча.
В программу упражнений пациентов включались упражнения на диапазон движений суставов, растяжку, стабилизацию лопатки, упражнения на укрепление вращательной манжеты плеча и упражнения на укрепление мышц плеча.
Помимо программы контрольной группы, у пациентов основной группы применялась техника миофасциального релизинга.
Для достижения оптимального эффекта метод применялся к латеральной части шеи и плеч, грудной области, лопаточно-грудной области и области рук в течение 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Проприоцепция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Проприоцепция – это чувство положения сустава.
Сгибание плеча, отведение и проприоцепцию внешней ротации измеряли с помощью цифрового инклинометра.
Отмечены отклонения между заданным углом и углом, выполняемым пациентами.
|
Базовый уровень
|
Проприоцепция
Временное ограничение: После четырех недель лечения
|
Проприоцепция – это чувство положения сустава.
Сгибание плеча, отведение и проприоцепцию внешней ротации измеряли с помощью цифрового инклинометра.
Отмечены отклонения между заданным углом и углом, выполняемым пациентами.
|
После четырех недель лечения
|
Тяжесть боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Боль – неприятное ощущение и эмоциональное переживание.
Выраженность боли в покое и во время активности оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Начальная точка линии обозначала «нет боли», а конечная точка — «невыносимая боль» с помощью горизонтальной линии длиной 10 см.
|
Базовый уровень
|
Тяжесть боли
Временное ограничение: После четырех недель лечения
|
Боль – неприятное ощущение и эмоциональное переживание.
Выраженность боли в покое и во время активности оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Начальная точка линии обозначала «нет боли», а конечная точка — «невыносимая боль» с помощью горизонтальной линии длиной 10 см.
|
После четырех недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диапазон движения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Диапазон движения – это измерение движения.
Измерения диапазона движений активного сгибания плеча, отведения, а также внутренней и внешней ротации выполняли билатерально с помощью универсального гониометра в положении лежа на спине.
|
Базовый уровень
|
Диапазон движения
Временное ограничение: После четырех недель лечения
|
Диапазон движения – это измерение движения.
Измерения диапазона движений активного сгибания плеча, отведения, а также внутренней и внешней ротации выполняли билатерально с помощью универсального гониометра в положении лежа на спине.
|
После четырех недель лечения
|
Функциональный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональный уровень оценивали по индексу боли в плече и инвалидности (SPADI).
SPADI состоит из 13 пунктов, 5 из которых определяют уровень боли и 8 пунктов, определяющих уровень инвалидности.
|
Базовый уровень
|
Функциональный уровень
Временное ограничение: После четырех недель лечения
|
Функциональный уровень оценивали по индексу боли в плече и инвалидности (SPADI).
SPADI состоит из 13 пунктов, 5 из которых определяют уровень боли и 8 пунктов, определяющих уровень инвалидности.
|
После четырех недель лечения
|
Гибкость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Способность двигать мышцами и суставами в полном нормальном диапазоне движений.
Гибкость внутренних и внешних мышц-вращателей плеча измеряли в положении пациента сидя.
Измерение производилось путем записи расстояния между средними пальцами обеих рук с помощью рулетки.
|
Базовый уровень
|
Гибкость
Временное ограничение: После четырех недель лечения
|
Способность двигать мышцами и суставами в полном нормальном диапазоне движений.
Гибкость внутренних и внешних мышц-вращателей плеча измеряли в положении пациента сидя.
Измерение производилось путем записи расстояния между средними пальцами обеих рук с помощью рулетки.
|
После четырех недель лечения
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Силу мышц сгибателей, отводящих мышц, а также внутренних и внешних вращателей плеча измеряли двусторонне с помощью цифрового ручного динамометра.
Измерения проводились в положении пациента сидя.
Для всех измерений пациентов просили реагировать на сопротивление в течение 3 секунд.
Все процедуры повторялись 3 раза с перерывом между подходами в 1 минуту.
|
Базовый уровень
|
Мышечная сила
Временное ограничение: После четырех недель лечения
|
Силу мышц сгибателей, отводящих мышц, а также внутренних и внешних вращателей плеча измеряли двусторонне с помощью цифрового ручного динамометра.
Измерения проводились в положении пациента сидя.
Для всех измерений пациентов просили реагировать на сопротивление в течение 3 секунд.
Все процедуры повторялись 3 раза с перерывом между подходами в 1 минуту.
|
После четырех недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeynep Hazar, PhD, Gazi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nho SJ, Yadav H, Shindle MK, Macgillivray JD. Rotator cuff degeneration: etiology and pathogenesis. Am J Sports Med. 2008 May;36(5):987-93. doi: 10.1177/0363546508317344. Epub 2008 Apr 15.
- Celik MS, Sonmezer E, Acar M. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques in patients with subacromial impingement syndrome. Somatosens Mot Res. 2022 Jun-Dec;39(2-4):97-105. doi: 10.1080/08990220.2021.2018293. Epub 2022 Jan 7.
- Gunes M, Yana M. Acute effects of thoracolumbar fascia release techniques on range of motion, proprioception, and muscular endurance in healthy young adults. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:145-150. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.063. Epub 2023 Apr 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-77082166-302.08.01-407339
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования классическая физиотерапевтическая программа
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Sao PauloЗавершенныйБоль в пояснице | Миофасциальные болевые синдромы | ЛюмбагоБразилия
-
LG Life SciencesЗавершенныйНаблюдательное исследование для оценки долгосрочной безопасности и биоразлагаемости YVOIRE Classic sКоррекция носогубных складокКитай
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Marmara UniversityЗавершенный
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoЗавершенныйДепрессия | Подросток - эмоциональная проблемаСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты