- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06070493
A myofascialis felszabadítási technika hatásai
2024. március 5. frissítette: Tuğçe Çoban, Gazi University
A myofascialis felszabadítási technikák hatásai rotátor mandzsetta sérülésben szenvedő betegeknél: egy vak véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Ezt a tanulmányt a myofascialis felszabadítási technika hosszú távú hatásainak vizsgálatára tervezték a propriocepcióra, a fájdalom súlyosságára, a váll mozgási tartományára, a funkcionális szintre, a rugalmasságra és az izomerőre rotátor mandzsetta sérülésben szenvedő betegeknél.
A vizsgálatban 29, részleges rotátormandzsetta sérülésben szenvedő egyén vett részt, akiket véletlenszerűen két csoportra osztottak.
A kontrollcsoport klasszikus fizioterápiás programot kapott, amely transzkután elektromos idegstimulációt, melegpakolást és testmozgást tartalmazott, míg a kezelt csoport ugyanazt a klasszikus fizioterápiás programot kapta a myofascialis felszabadítási technikával együtt.
Minden kezelést 4 hétre, összesen 10 alkalomra terveztek.
A kezelés előtt és után felmértük a propriocepciót, a fájdalom erősségét, a váll mozgási tartományát, a funkcionális szintet, a rugalmasságot és az izomerőt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rotátor mandzsetta sérülése a leggyakoribb oka a vállfájdalmaknak és a diszfunkciónak felnőtteknél.
Izomgyengeséget, glenohumerális kinematikai változásokat, valamint a váll belső és külső rotátor izomcsoportjaiban és abduktoraiban instabilitást okozhat.
A betegek számos tünetet mutathatnak, a fájdalommentestől a súlyos vállfájdalomig és a normál funkciótól a súlyos diszfunkcióig.
Ez az egyének működési szintjének csökkenését, a mindennapi tevékenységek korlátozását, az életminőség romlását és alvási problémákat okoz.
Különböző pszichológiai tényezők, mint például az érzelmi vagy mentális összeomlás és a félelemkerülő viselkedések súlyos fájdalomhoz és fogyatékossághoz kapcsolódnak ezeknél a betegeknél.
Érzelmi vagy fizikai sérülésekre és traumákra válaszul a fascia lerövidül, megvastagodik és megmerevedik.
Ez a helyzet fájdalmat és működési zavarokat okoz.
A konzervatív kezelést elsősorban a rotátor mandzsetta sérülésének kezelésében részesítik előnyben.
Abban az esetben, ha a konzervatív kezelésre nincs válasz, műtétet alkalmaznak.
A konzervatív kezelés magában foglalja a beteg oktatását, az elektrofizikai ágenseket és az edzésprogramot.
Az edzésprogram a lapocka stabilizáló gyakorlatait, a forgó mandzsetta és a váll környéki izomerősítő gyakorlatokat, a mozgásterjedelmű gyakorlatokat és a nyújtó gyakorlatokat tartalmazza.
Ezenkívül a manuális terápiás technikák alkalmazása növeli a kezelés hatását.
A myofascialis felszabadító technika, a manuális terápiás technikák egyike, egy széles körben alkalmazott terápia, amely alacsony terhelést és hosszú távú mechanikai erőhatásokat foglal magában a myofascial komplex manipulálására, célja az optimális hosszúság helyreállítása, a fájdalom csökkentése és a funkció javítása.
A myofascialis felszabadítási technikával a propriocepció is fokozódik.
Figyelembe véve a fascia lehetséges elváltozásait, úgy gondolják, hogy a myofascialis felszabadítási technika hasznos lehet a rotátor mandzsetta sérülésben szenvedő egyének konzervatív kezelési programjában.
A szakirodalmat vizsgálva nincs olyan tanulmány, amely a myofascialis felszabadulási technika hatását vizsgálná rotátormandzsetta sérülésben szenvedő egyénekre.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a myofascialis felszabadítási technika hosszú távú hatását a propriocepcióra, a fájdalom erősségére, a váll mozgási tartományára, a funkcionális szintre, a rugalmasságra és az izomerőre rotátor mandzsetta sérülésben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06490
- Gazi University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részleges rotátor mandzsetta szakadás diagnózisa
- 18-65 év közötti
Kizárási kritériumok:
- Vállízületi műtét
- Helyi szteroid injekció a vállba az elmúlt 3 hónapban
- Fizioterápia és rehabilitáció az elmúlt 3 hónapban
- Cervicalis discopathia
- Súlyos vállízületi gyulladás
- Felső végtag törés vagy daganat
- Fagyott váll
- A váll instabilitása
- Thoracic outlet szindróma
- Neurológiai és mentális problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
klasszikus fizioterápia
|
A kontrollcsoport egyedeinél melegpakolást alkalmaztak a váll területére 15 percig, miközben az egyének ülő helyzetben voltak.
A transzkután elektromos idegstimuláció hagyományos módját alkalmaztuk.
A frekvenciát 50-100 Hz tartományban állítottuk be, az amplitúdó intenzitását pedig 10-30 milliamper között állítottuk be enyhe bizsergés intenzitásával anélkül, hogy túlzott kényelmetlenséget vagy összehúzódásokat okozott volna.
Az elektródákat a vállrégió elülső, hátsó, felső és alsó részén helyezték el.
A betegek mozgásprogramjában ízületi mozgásterjedelem, nyújtó, lapocka stabilizáló, forgó mandzsetta, vállizom erősítő gyakorlatokat kaptak.
|
Kísérleti: Kezelési csoport
klasszikus fizioterápia és myofascialis felszabadítás
|
A kontrollcsoport egyedeinél melegpakolást alkalmaztak a váll területére 15 percig, miközben az egyének ülő helyzetben voltak.
A transzkután elektromos idegstimuláció hagyományos módját alkalmaztuk.
A frekvenciát 50-100 Hz tartományban állítottuk be, az amplitúdó intenzitását pedig 10-30 milliamper között állítottuk be enyhe bizsergés intenzitásával anélkül, hogy túlzott kényelmetlenséget vagy összehúzódásokat okozott volna.
Az elektródákat a vállrégió elülső, hátsó, felső és alsó részén helyezték el.
A betegek mozgásprogramjában ízületi mozgásterjedelem, nyújtó, lapocka stabilizáló, forgó mandzsetta, vállizom erősítő gyakorlatokat kaptak.
A kezelési csoportban a kontroll csoport programja mellett myofascialis felszabadítási technikát is alkalmaztunk.
A technikát a nyak és a váll oldalsó részén, a mellkason, a lapocka-mellkasi területen és a karban alkalmazták 5 percig az optimális hatás érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Propriocepció
Időkeret: Alapvonal
|
A propriocepció az ízületi pozíció érzékelése.
A váll flexióját, abdukcióját és a külső rotációs propriocepciót digitális dőlésmérővel mértük.
A megcélzott szög és a betegek által beállított szög közötti eltéréseket észleltük.
|
Alapvonal
|
Propriocepció
Időkeret: Négy hetes kezelés után
|
A propriocepció az ízületi pozíció érzékelése.
A váll flexióját, abdukcióját és a külső rotációs propriocepciót digitális dőlésmérővel mértük.
A megcélzott szög és a betegek által beállított szög közötti eltéréseket észleltük.
|
Négy hetes kezelés után
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom kellemetlen érzés és érzelmi élmény.
A fájdalom súlyosságát nyugalomban és tevékenység közben vizuális analóg skála segítségével értékeltük.
A vonal kezdőpontja „nincs fájdalom”, a végpontja pedig „elviselhetetlen fájdalom” 10 cm-es vízszintes vonallal.
|
Alapvonal
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: Négy hetes kezelés után
|
A fájdalom kellemetlen érzés és érzelmi élmény.
A fájdalom súlyosságát nyugalomban és tevékenység közben vizuális analóg skála segítségével értékeltük.
A vonal kezdőpontja „nincs fájdalom”, a végpontja pedig „elviselhetetlen fájdalom” 10 cm-es vízszintes vonallal.
|
Négy hetes kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mozgástartomány
Időkeret: Alapvonal
|
A mozgás tartománya a mozgás mértéke.
Aktív vállhajlítás, abdukció, valamint belső és külső forgási tartomány méréseket végeztünk kétoldalilag univerzális goniométerrel fekvő helyzetben.
|
Alapvonal
|
Mozgástartomány
Időkeret: Négy hetes kezelés után
|
A mozgás tartománya a mozgás mértéke.
Aktív vállhajlítás, abdukció, valamint belső és külső forgási tartomány méréseket végeztünk kétoldalilag univerzális goniométerrel fekvő helyzetben.
|
Négy hetes kezelés után
|
Funkcionális szint
Időkeret: Alapvonal
|
A funkcionális szintet a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) segítségével értékelték.
A SPADI összesen 13 tételből áll, melyből 5 a fájdalom mértékét, 8 pedig a fogyatékosság mértékét határozza meg.
|
Alapvonal
|
Funkcionális szint
Időkeret: Négy hetes kezelés után
|
A funkcionális szintet a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) segítségével értékelték.
A SPADI összesen 13 tételből áll, melyből 5 a fájdalom mértékét, 8 pedig a fogyatékosság mértékét határozza meg.
|
Négy hetes kezelés után
|
Rugalmasság
Időkeret: Alapvonal
|
Az a képesség, hogy az izmokat és az ízületeket a teljes normál mozgástartományon keresztül mozgassa.
A váll belső és külső forgó izomzatának rugalmasságát ülő helyzetben mértük.
A mérés úgy történt, hogy mérőszalaggal rögzítették mindkét kéz középső ujjai közötti távolságot.
|
Alapvonal
|
Rugalmasság
Időkeret: Négy hetes kezelés után
|
Az a képesség, hogy az izmokat és az ízületeket a teljes normál mozgástartományon keresztül mozgassa.
A váll belső és külső forgó izomzatának rugalmasságát ülő helyzetben mértük.
A mérés úgy történt, hogy mérőszalaggal rögzítették mindkét kéz középső ujjai közötti távolságot.
|
Négy hetes kezelés után
|
Izomerő
Időkeret: Alapvonal
|
A vállhajlító, abduktor, valamint a belső és külső rotátor izom erejét digitális kézi dinamométer segítségével kétoldalúan mértük.
A méréseket a beteg ülő helyzetben végeztük.
Minden mérésnél a betegeket arra kérték, hogy 3 másodpercig reagáljanak az ellenállásra.
Az összes eljárást háromszor megismételtük, és a sorozatok között 1 perc pihenőt tartottunk.
|
Alapvonal
|
Izomerő
Időkeret: Négy hetes kezelés után
|
A vállhajlító, abduktor, valamint a belső és külső rotátor izom erejét digitális kézi dinamométer segítségével kétoldalúan mértük.
A méréseket a beteg ülő helyzetben végeztük.
Minden mérésnél a betegeket arra kérték, hogy 3 másodpercig reagáljanak az ellenállásra.
Az összes eljárást háromszor megismételtük, és a sorozatok között 1 perc pihenőt tartottunk.
|
Négy hetes kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeynep Hazar, PhD, Gazi University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nho SJ, Yadav H, Shindle MK, Macgillivray JD. Rotator cuff degeneration: etiology and pathogenesis. Am J Sports Med. 2008 May;36(5):987-93. doi: 10.1177/0363546508317344. Epub 2008 Apr 15.
- Celik MS, Sonmezer E, Acar M. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques in patients with subacromial impingement syndrome. Somatosens Mot Res. 2022 Jun-Dec;39(2-4):97-105. doi: 10.1080/08990220.2021.2018293. Epub 2022 Jan 7.
- Gunes M, Yana M. Acute effects of thoracolumbar fascia release techniques on range of motion, proprioception, and muscular endurance in healthy young adults. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:145-150. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.063. Epub 2023 Apr 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-77082166-302.08.01-407339
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A forgómandzsetta sérülései
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuMég nincs toborzásRotator Cuff Tears | Rotator Cuff szindróma
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Hughston ClinicUniversity of Alabama at BirminghamMég nincs toborzás
-
ChitogenX IncMCRAToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Államok
-
University of UtahToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Államok
-
Clinique Générale dAnnecyToborzásRotator Cuff TearsFranciaország
-
Beijing Jishuitan HospitalMég nincs toborzás
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceToborzásRotator Cuff TearsFranciaország
-
Ain Shams UniversityAktív, nem toborzó
-
Pamukkale UniversityBefejezveRotator Cuff TearsPulyka
Klinikai vizsgálatok a klasszikus fizioterápiás program
-
University of Sao PauloBefejezveDerékfájdalom | Myofascial fájdalom szindrómák | LumbágóBrazília
-
LG Life SciencesBefejezveNasolabialis redők korrekciójaKína
-
Marmara UniversityBefejezve
-
Fernanda Yanez RegonesiAmerican Academy of Dental Sleep MedicineToborzásObstruktív alvási apnoe | OSA | NocturiaEgyesült Államok
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...BefejezveIBS – Irritábilis bél szindrómaSpanyolország
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezve
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Megszűnt
-
Umraniye Education and Research HospitalBefejezve
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoBefejezveDepresszió | Serdülő – érzelmi problémaEgyesült Államok
-
MicroPort Orthopedics Inc.Visszavont