- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06070493
Effekterne af myofascial frigivelsesteknik
12. juni 2025 opdateret af: Tuğçe Çoban, Gazi University
Virkningerne af myofascial frigivelsesteknik hos patienter med rotatormanchetskade: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge de langsigtede virkninger af myofascial frigivelsesteknik på proprioception, smertens sværhedsgrad, skulderbevægelse, funktionsniveau, fleksibilitet og muskelstyrke hos patienter med rotator cuff-skade.
Undersøgelsen omfattede 29 personer med delvis rotator cuff-skade, som blev tilfældigt opdelt i to grupper.
Kontrolgruppen modtog et klassisk fysioterapiprogram inklusiv transkutan elektrisk nervestimulation, varmepakning og træning, mens behandlingsgruppen modtog det samme klassiske fysioterapiprogram sammen med myofascial release-teknikken.
Alle behandlinger var planlagt til 4 uger og i alt 10 sessioner.
Proprioception, smertens sværhedsgrad, skulderbevægelse, funktionsniveau, fleksibilitet og muskelstyrke blev vurderet før og efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rotator cuff skade er den mest almindelige årsag til skuldersmerter og dysfunktion hos voksne.
Det kan forårsage muskelsvaghed, ændringer i glenohumeral kinematik og ustabilitet i skulderens interne og eksterne rotatormuskelgrupper og abduktorer.
Patienter kan vise en række symptomer, lige fra smertefri til svære skuldersmerter og fra normal funktion til alvorlig dysfunktion.
Det forårsager et fald i funktionsniveauet hos individer, begrænsninger i daglige aktiviteter, nedsat livskvalitet og søvnproblemer.
Forskellige psykologiske faktorer, såsom følelsesmæssigt eller mentalt sammenbrud og frygt-undgåelsesadfærd, har vist sig at være forbundet med alvorlig smerte og handicap hos disse patienter.
Som reaktion på følelsesmæssige eller fysiske skader og traumer forkortes fascia, bliver tykkere og stivner.
Denne situation forårsager smerte og dysfunktion.
Konservativ behandling foretrækkes primært i behandlingen af rotatorcuff-skade.
I tilfælde, hvor der ikke er respons på konservativ behandling, anvendes kirurgi.
Konservativ behandling omfatter patientuddannelse, elektrofysiske midler og træningsprogram.
Træningsprogrammet inkluderer scapular stabiliseringsøvelser, rotator cuff og muskelstyrkende øvelser i skulderområdet, motionsøvelser og strækøvelser.
Derudover øger brugen af manuel terapi teknikker effekten af behandlingen.
Myofascial release-teknik, en af de manuelle terapiteknikker, er en meget anvendt terapi, der involverer lav belastning og langvarige mekaniske kræfter til at manipulere det myofasciale kompleks, med det formål at genoprette optimal længde, reducere smerte og forbedre funktion.
Med den myofasciale frigivelsesteknik øges proprioceptionen også.
I betragtning af de mulige ændringer i fascia, menes det, at myofascial frigivelsesteknikken kan være nyttig i det konservative behandlingsprogram af personer med rotator cuff-skade.
Når litteraturen undersøges, er der ingen undersøgelse, der undersøger effekten af myofascial release teknik på personer med rotator cuff skade.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de langsigtede virkninger af myofascial frigivelsesteknik på proprioception, smertens sværhedsgrad, skulderbevægelse, funktionsniveau, fleksibilitet og muskelstyrke hos patienter med rotator cuff skade.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06490
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosen af delvis rotator cuff ruptur
- At være mellem 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Skulderledsoperation
- Lokal steroidinjektion i skulderen inden for de sidste 3 måneder
- Fysioterapi og genoptræning indenfor de sidste 3 måneder
- Cervikal diskopati
- Alvorlig skulderartrose
- Overekstremitetsbrud eller tumor
- Frossen skulder
- Skulder ustabilitet
- Thoracic outlet syndrom
- Neurologiske og psykiske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
klassisk fysioterapi
|
For personer i kontrolgruppen blev en varm pakke påført på skulderområdet i 15 minutter, mens individerne var i siddende stilling.
Den konventionelle metode til transkutan elektrisk nervestimulation blev anvendt.
Frekvensen blev justeret i området 50-100 Hz, og amplitudeintensiteten blev justeret mellem 10-30 milliampere med intensiteten af mild prikken uden at forårsage overdreven ubehag eller sammentrækninger.
Elektroder blev placeret forreste, bageste, øvre og nedre af skulderregionen.
I patienternes træningsprogram blev der givet øvelser til fælles bevægelighed, stræk, skulderbladsstabilisering, rotator cuff og skuldermuskelstyrkende øvelser.
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
klassisk fysioterapi og myofascial frigivelse
|
For personer i kontrolgruppen blev en varm pakke påført på skulderområdet i 15 minutter, mens individerne var i siddende stilling.
Den konventionelle metode til transkutan elektrisk nervestimulation blev anvendt.
Frekvensen blev justeret i området 50-100 Hz, og amplitudeintensiteten blev justeret mellem 10-30 milliampere med intensiteten af mild prikken uden at forårsage overdreven ubehag eller sammentrækninger.
Elektroder blev placeret forreste, bageste, øvre og nedre af skulderregionen.
I patienternes træningsprogram blev der givet øvelser til fælles bevægelighed, stræk, skulderbladsstabilisering, rotator cuff og skuldermuskelstyrkende øvelser.
myofascial frigivelsesteknik blev anvendt på patienterne i behandlingsgruppen udover kontrolgruppeprogrammet.
Teknikken blev anvendt på den laterale nakke og skulder, pectoral region, scapulothoracal område og armregioner i 5 minutter for optimalt udbytte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioception
Tidsramme: Baseline
|
Proprioception er ledpositionssansen.
Skulderfleksion, abduktion og ekstern rotationsproprioception blev målt med et digitalt inklinometer.
Afvigelser mellem målvinklen og vinklen udført af patienterne blev noteret.
|
Baseline
|
|
Proprioception
Tidsramme: Efter fire ugers behandling
|
Proprioception er ledpositionssansen.
Skulderfleksion, abduktion og ekstern rotationsproprioception blev målt med et digitalt inklinometer.
Afvigelser mellem målvinklen og vinklen udført af patienterne blev noteret.
|
Efter fire ugers behandling
|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Smerte er en ubehagelig fornemmelse og følelsesmæssig oplevelse.
Sværhedsgraden af smerte i hvile og under aktivitet blev evalueret ved hjælp af visuel analog skala.
Linjens startpunkt indikerede "ingen smerte" og slutpunktet "uudholdelig smerte" ved brug af en 10 cm vandret linje.
|
Baseline
|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Efter fire ugers behandling
|
Smerte er en ubehagelig fornemmelse og følelsesmæssig oplevelse.
Sværhedsgraden af smerte i hvile og under aktivitet blev evalueret ved hjælp af visuel analog skala.
Linjens startpunkt indikerede "ingen smerte" og slutpunktet "uudholdelig smerte" ved brug af en 10 cm vandret linje.
|
Efter fire ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
Bevægelsesområde er måling af bevægelse.
Målinger af aktiv skulderfleksion, abduktion og indre og ydre rotationsrækkevidde af bevægelse blev udført bilateralt med et universelt goniometer i liggende stilling.
|
Baseline
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Efter fire ugers behandling
|
Bevægelsesområde er måling af bevægelse.
Målinger af aktiv skulderfleksion, abduktion og indre og ydre rotationsrækkevidde af bevægelse blev udført bilateralt med et universelt goniometer i liggende stilling.
|
Efter fire ugers behandling
|
|
Funktionsniveau
Tidsramme: Baseline
|
Funktionsniveau blev vurderet ved skuldersmerter og handicapindeks (SPADI).
SPADI består af i alt 13 punkter, hvoraf 5 afgør smerteniveauet og 8 punkter, der bestemmer invaliditetsniveauet.
|
Baseline
|
|
Funktionsniveau
Tidsramme: Efter fire ugers behandling
|
Funktionsniveau blev vurderet ved skuldersmerter og handicapindeks (SPADI).
SPADI består af i alt 13 punkter, hvoraf 5 afgør smerteniveauet og 8 punkter, der bestemmer invaliditetsniveauet.
|
Efter fire ugers behandling
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Baseline
|
Evnen til at bevæge muskler og led gennem et fuldt normalt bevægelsesområde.
Fleksibiliteten af de indre og ydre rotatormuskler i skulderen blev målt med patienten i siddende stilling.
Målingen blev foretaget ved at registrere afstanden mellem langfingrene på begge hænder med et målebånd.
|
Baseline
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Efter fire ugers behandling
|
Evnen til at bevæge muskler og led gennem et fuldt normalt bevægelsesområde.
Fleksibiliteten af de indre og ydre rotatormuskler i skulderen blev målt med patienten i siddende stilling.
Målingen blev foretaget ved at registrere afstanden mellem langfingrene på begge hænder med et målebånd.
|
Efter fire ugers behandling
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Skulderbøjnings-, abduktor- og intern og ekstern rotatormuskelstyrke blev målt bilateralt ved hjælp af et digitalt hånddynamometer.
Målinger blev foretaget med patienten i siddende stilling.
For alle målinger blev patienterne bedt om at reagere på modstanden i 3 sekunder.
Alle procedurerne blev gentaget 3 gange, og 1 minuts hvile blev givet mellem sættene.
|
Baseline
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Efter fire ugers behandling
|
Skulderbøjnings-, abduktor- og intern og ekstern rotatormuskelstyrke blev målt bilateralt ved hjælp af et digitalt hånddynamometer.
Målinger blev foretaget med patienten i siddende stilling.
For alle målinger blev patienterne bedt om at reagere på modstanden i 3 sekunder.
Alle procedurerne blev gentaget 3 gange, og 1 minuts hvile blev givet mellem sættene.
|
Efter fire ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeynep Hazar, PhD, Gazi University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nho SJ, Yadav H, Shindle MK, Macgillivray JD. Rotator cuff degeneration: etiology and pathogenesis. Am J Sports Med. 2008 May;36(5):987-93. doi: 10.1177/0363546508317344. Epub 2008 Apr 15.
- Celik MS, Sonmezer E, Acar M. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques in patients with subacromial impingement syndrome. Somatosens Mot Res. 2022 Jun-Dec;39(2-4):97-105. doi: 10.1080/08990220.2021.2018293. Epub 2022 Jan 7.
- Gunes M, Yana M. Acute effects of thoracolumbar fascia release techniques on range of motion, proprioception, and muscular endurance in healthy young adults. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:145-150. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.063. Epub 2023 Apr 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2023
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-77082166-302.08.01-407339
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .