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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06070493
Die Auswirkungen der myofaszialen Release-Technik
12. Juni 2025 aktualisiert von: Tuğçe Çoban, Gazi University
Die Auswirkungen der myofaszialen Release-Technik bei Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie
Diese Studie war geplant, um die langfristigen Auswirkungen der myofaszialen Release-Technik auf Propriozeption, Schmerzstärke, Schulterbewegungsbereich, Funktionsniveau, Flexibilität und Muskelkraft bei Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung zu untersuchen.
Die Studie umfasste 29 Personen mit partieller Rotatorenmanschettenverletzung, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt wurden.
Die Kontrollgruppe erhielt ein klassisches Physiotherapieprogramm einschließlich transkutaner elektrischer Nervenstimulation, Wärmepackung und Bewegung, während die Behandlungsgruppe das gleiche klassische Physiotherapieprogramm zusammen mit der myofaszialen Release-Technik erhielt.
Alle Behandlungen waren für 4 Wochen und insgesamt 10 Sitzungen geplant.
Vor und nach der Behandlung wurden Propriozeption, Schmerzstärke, Schulterbewegungsumfang, Funktionsniveau, Flexibilität und Muskelkraft beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verletzungen der Rotatorenmanschette sind die häufigste Ursache für Schulterschmerzen und Funktionsstörungen bei Erwachsenen.
Es kann zu Muskelschwäche, Veränderungen der glenohumeralen Kinematik und Instabilität der inneren und äußeren Rotatormuskelgruppen und Abduktoren der Schulter kommen.
Patienten können eine Vielzahl von Symptomen aufweisen, die von schmerzlos bis zu starken Schulterschmerzen und von normaler Funktion bis hin zu schwerer Funktionsstörung reichen.
Es führt zu einer Verschlechterung des Funktionsniveaus des Einzelnen, zu einer Einschränkung der täglichen Lebensaktivitäten, zu einer verminderten Lebensqualität und zu Schlafproblemen.
Es wurde festgestellt, dass verschiedene psychologische Faktoren wie emotionaler oder mentaler Zusammenbruch und Angstvermeidungsverhalten bei diesen Patienten mit starken Schmerzen und Behinderungen verbunden sind.
Als Reaktion auf emotionale oder körperliche Verletzungen und Traumata verkürzen, verdicken und versteifen sich die Faszien.
Diese Situation verursacht Schmerzen und Funktionsstörungen.
Bei der Behandlung einer Rotatorenmanschettenverletzung wird in erster Linie eine konservative Behandlung bevorzugt.
In Fällen, in denen die konservative Behandlung nicht anspricht, kommt eine Operation zum Einsatz.
Die konservative Behandlung umfasst Patientenaufklärung, elektrophysikalische Wirkstoffe und ein Übungsprogramm.
Das Übungsprogramm umfasst Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts, Übungen zur Kräftigung der Rotatorenmanschette und der Schultermuskulatur, Bewegungsübungen und Dehnübungen.
Zusätzlich steigert der Einsatz manueller Therapietechniken die Wirkung der Behandlung.
Die myofasziale Release-Technik, eine der manuellen Therapietechniken, ist eine weit verbreitete Therapie, bei der eine geringe Belastung und langfristige mechanische Kräfte zur Manipulation des myofaszialen Komplexes eingesetzt werden, mit dem Ziel, die optimale Länge wiederherzustellen, Schmerzen zu reduzieren und die Funktion zu verbessern.
Mit der myofaszialen Release-Technik wird auch die Propriozeption gesteigert.
Angesichts der möglichen Veränderungen in der Faszie geht man davon aus, dass die myofasziale Release-Technik im konservativen Behandlungsprogramm von Personen mit Rotatorenmanschettenverletzung nützlich sein kann.
Bei der Durchsicht der Literatur gibt es keine Studie, die die Wirkung der myofaszialen Release-Technik auf Personen mit Rotatorenmanschettenverletzung untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, die langfristigen Auswirkungen der myofaszialen Release-Technik auf Propriozeption, Schmerzstärke, Schulterbewegungsbereich, Funktionsniveau, Flexibilität und Muskelkraft bei Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Truthahn, 06490
- Gazi University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose einer Teilruptur der Rotatorenmanschette
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Schultergelenksoperation
- Lokale Steroidinjektion in die Schulter innerhalb der letzten 3 Monate
- Physiotherapie und Rehabilitation innerhalb der letzten 3 Monate
- Zervikale Diskopathie
- Schwere Arthrose der Schulter
- Fraktur oder Tumor der oberen Extremität
- Gefrorene Schulter
- Schulterinstabilität
- Thoracic-outlet-Syndrom
- Neurologische und psychische Probleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrollgruppe
klassische Physiotherapie
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Bei den Personen der Kontrollgruppe wurde 15 Minuten lang eine heiße Packung auf den Schulterbereich aufgetragen, während sich die Personen in sitzender Position befanden.
Es wurde der konventionelle Modus der transkutanen elektrischen Nervenstimulation verwendet.
Die Frequenz wurde im Bereich von 50–100 Hz eingestellt, und die Amplitudenintensität wurde zwischen 10–30 Milliampere mit der Intensität eines leichten Kribbelns eingestellt, ohne übermäßige Beschwerden oder Kontraktionen zu verursachen.
Elektroden wurden vorne, hinten, oben und unten im Schulterbereich angebracht.
Im Übungsprogramm der Patienten waren Gelenkbewegungsübungen, Dehnübungen, Stabilisierung des Schulterblatts, Rotatorenmanschettenübungen und Übungen zur Kräftigung der Schultermuskulatur enthalten.
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Experimental: Behandlungsgruppe
klassische Physiotherapie und myofasziale Entspannung
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Bei den Personen der Kontrollgruppe wurde 15 Minuten lang eine heiße Packung auf den Schulterbereich aufgetragen, während sich die Personen in sitzender Position befanden.
Es wurde der konventionelle Modus der transkutanen elektrischen Nervenstimulation verwendet.
Die Frequenz wurde im Bereich von 50–100 Hz eingestellt, und die Amplitudenintensität wurde zwischen 10–30 Milliampere mit der Intensität eines leichten Kribbelns eingestellt, ohne übermäßige Beschwerden oder Kontraktionen zu verursachen.
Elektroden wurden vorne, hinten, oben und unten im Schulterbereich angebracht.
Im Übungsprogramm der Patienten waren Gelenkbewegungsübungen, Dehnübungen, Stabilisierung des Schulterblatts, Rotatorenmanschettenübungen und Übungen zur Kräftigung der Schultermuskulatur enthalten.
Zusätzlich zum Kontrollgruppenprogramm wurde bei den Patienten in der Behandlungsgruppe eine myofasziale Release-Technik angewendet.
Um eine optimale Wirkung zu erzielen, wurde die Technik 5 Minuten lang auf den seitlichen Nacken- und Schulterbereich, die Brustregion, den Skapulothorakalbereich und die Armregionen angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Propriozeption
Zeitfenster: Grundlinie
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Propriozeption ist der Sinn für die Gelenkposition.
Schulterflexion, Abduktion und Propriozeption der Außenrotation wurden mit einem digitalen Neigungsmesser gemessen.
Es wurden Abweichungen zwischen dem angestrebten Winkel und dem von den Patienten durchgeführten Winkel festgestellt.
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Grundlinie
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Propriozeption
Zeitfenster: Nach vierwöchiger Behandlung
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Propriozeption ist der Sinn für die Gelenkposition.
Schulterflexion, Abduktion und Propriozeption der Außenrotation wurden mit einem digitalen Neigungsmesser gemessen.
Es wurden Abweichungen zwischen dem angestrebten Winkel und dem von den Patienten durchgeführten Winkel festgestellt.
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Nach vierwöchiger Behandlung
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Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Schmerz ist ein unangenehmes Gefühl und eine emotionale Erfahrung.
Die Schwere der Schmerzen in Ruhe und bei Aktivität wurde anhand einer visuellen Analogskala bewertet.
Der Anfangspunkt der Linie zeigte „kein Schmerz“ und der Endpunkt „unerträglicher Schmerz“ anhand einer 10 cm langen horizontalen Linie an.
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Grundlinie
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Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: Nach vierwöchiger Behandlung
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Schmerz ist ein unangenehmes Gefühl und eine emotionale Erfahrung.
Die Schwere der Schmerzen in Ruhe und bei Aktivität wurde anhand einer visuellen Analogskala bewertet.
Der Anfangspunkt der Linie zeigte „kein Schmerz“ und der Endpunkt „unerträglicher Schmerz“ anhand einer 10 cm langen horizontalen Linie an.
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Nach vierwöchiger Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Bewegungsbereich ist die Messung der Bewegung.
Aktive Schulterbeugung, Abduktion sowie Bewegungsmessungen der Innen- und Außenrotation wurden bilateral mit einem Universal-Goniometer in Rückenlage durchgeführt.
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Grundlinie
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Nach vierwöchiger Behandlung
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Der Bewegungsbereich ist die Messung der Bewegung.
Aktive Schulterbeugung, Abduktion sowie Bewegungsmessungen der Innen- und Außenrotation wurden bilateral mit einem Universal-Goniometer in Rückenlage durchgeführt.
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Nach vierwöchiger Behandlung
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Funktionsebene
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Funktionsniveau wurde anhand des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) bewertet.
SPADI besteht aus insgesamt 13 Items, von denen 5 das Ausmaß der Schmerzen und 8 Items das Ausmaß der Behinderung bestimmen.
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Grundlinie
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Funktionsebene
Zeitfenster: Nach vierwöchiger Behandlung
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Das Funktionsniveau wurde anhand des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) bewertet.
SPADI besteht aus insgesamt 13 Items, von denen 5 das Ausmaß der Schmerzen und 8 Items das Ausmaß der Behinderung bestimmen.
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Nach vierwöchiger Behandlung
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|
Flexibilität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Fähigkeit, Muskeln und Gelenke im gesamten normalen Bewegungsbereich zu bewegen.
Die Flexibilität der Innen- und Außenrotatorenmuskulatur der Schulter wurde am sitzenden Patienten gemessen.
Die Messung erfolgte, indem der Abstand zwischen den Mittelfingern beider Hände mit einem Maßband aufgezeichnet wurde.
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Grundlinie
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Flexibilität
Zeitfenster: Nach vierwöchiger Behandlung
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Die Fähigkeit, Muskeln und Gelenke im gesamten normalen Bewegungsbereich zu bewegen.
Die Flexibilität der Innen- und Außenrotatorenmuskulatur der Schulter wurde am sitzenden Patienten gemessen.
Die Messung erfolgte, indem der Abstand zwischen den Mittelfingern beider Hände mit einem Maßband aufgezeichnet wurde.
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Nach vierwöchiger Behandlung
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Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Kraft des Schulterbeugers, des Abduktors sowie der inneren und äußeren Rotatorenmuskulatur wurde bilateral mit einem digitalen Handdynamometer gemessen.
Die Messungen wurden am sitzenden Patienten durchgeführt.
Bei allen Messungen wurden die Patienten gebeten, 3 Sekunden lang auf den Widerstand zu reagieren.
Alle Verfahren wurden dreimal wiederholt und zwischen den Sätzen wurde eine Minute Pause eingelegt.
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Grundlinie
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Muskelkraft
Zeitfenster: Nach vierwöchiger Behandlung
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Die Kraft des Schulterbeugers, des Abduktors sowie der inneren und äußeren Rotatorenmuskulatur wurde bilateral mit einem digitalen Handdynamometer gemessen.
Die Messungen wurden am sitzenden Patienten durchgeführt.
Bei allen Messungen wurden die Patienten gebeten, 3 Sekunden lang auf den Widerstand zu reagieren.
Alle Verfahren wurden dreimal wiederholt und zwischen den Sätzen wurde eine Minute Pause eingelegt.
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Nach vierwöchiger Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zeynep Hazar, PhD, Gazi University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nho SJ, Yadav H, Shindle MK, Macgillivray JD. Rotator cuff degeneration: etiology and pathogenesis. Am J Sports Med. 2008 May;36(5):987-93. doi: 10.1177/0363546508317344. Epub 2008 Apr 15.
- Celik MS, Sonmezer E, Acar M. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques in patients with subacromial impingement syndrome. Somatosens Mot Res. 2022 Jun-Dec;39(2-4):97-105. doi: 10.1080/08990220.2021.2018293. Epub 2022 Jan 7.
- Gunes M, Yana M. Acute effects of thoracolumbar fascia release techniques on range of motion, proprioception, and muscular endurance in healthy young adults. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:145-150. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.063. Epub 2023 Apr 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-77082166-302.08.01-407339
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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