- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06070493
Gli effetti della tecnica di rilascio miofasciale
12 giugno 2025 aggiornato da: Tuğçe Çoban, Gazi University
Gli effetti della tecnica di rilascio miofasciale nei pazienti con lesione della cuffia dei rotatori: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Questo studio è stato pianificato per indagare gli effetti a lungo termine della tecnica di rilascio miofasciale sulla propriocezione, gravità del dolore, range di movimento della spalla, livello funzionale, flessibilità e forza muscolare in pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori.
Lo studio ha incluso 29 individui con lesione parziale della cuffia dei rotatori che sono stati divisi casualmente in due gruppi.
Il gruppo di controllo ha ricevuto un programma di fisioterapia classica comprendente stimolazione nervosa elettrica transcutanea, impacchi caldi ed esercizi, mentre il gruppo di trattamento ha ricevuto lo stesso programma di fisioterapia classica insieme alla tecnica di rilascio miofasciale.
Tutti i trattamenti sono stati pianificati per 4 settimane e un totale di 10 sessioni.
Prima e dopo il trattamento sono stati valutati la propriocezione, l’intensità del dolore, l’ampiezza di movimento della spalla, il livello funzionale, la flessibilità e la forza muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lesione della cuffia dei rotatori è la causa più comune di dolore e disfunzione della spalla negli adulti.
Può causare debolezza muscolare, cambiamenti nella cinematica gleno-omerale e instabilità nei gruppi muscolari dei rotatori interni ed esterni della spalla e negli abduttori.
I pazienti possono presentare una varietà di sintomi, che vanno dal dolore alla spalla indolore a quello grave e dalla funzionalità normale a una grave disfunzione.
Provoca una diminuzione del livello di funzionalità negli individui, limitazione nelle attività della vita quotidiana, diminuzione della qualità della vita e problemi del sonno.
È stato riscontrato che vari fattori psicologici, come il collasso emotivo o mentale e comportamenti di evitamento della paura, sono associati a forte dolore e disabilità in questi pazienti.
In risposta a lesioni e traumi emotivi o fisici, la fascia si accorcia, si ispessisce e si irrigidisce.
Questa situazione provoca dolore e disfunzione.
Il trattamento conservativo è preferito principalmente nel trattamento delle lesioni della cuffia dei rotatori.
Nei casi in cui non vi è risposta al trattamento conservativo, si ricorre alla chirurgia.
Il trattamento conservativo comprende l'educazione del paziente, gli agenti elettrofisici e il programma di esercizi.
Il programma di esercizi comprende esercizi di stabilizzazione della scapola, esercizi di rafforzamento muscolare della cuffia dei rotatori e della zona delle spalle, esercizi di movimento ed esercizi di stretching.
Inoltre, l’uso di tecniche di terapia manuale aumenta l’effetto del trattamento.
La tecnica di rilascio miofasciale, una delle tecniche di terapia manuale, è una terapia ampiamente utilizzata che prevede un carico basso e forze meccaniche a lungo termine per manipolare il complesso miofasciale, con l'obiettivo di ripristinare la lunghezza ottimale, ridurre il dolore e migliorare la funzionalità.
Con la tecnica di rilascio miofasciale viene aumentata anche la propriocezione.
Considerando le possibili alterazioni della fascia, si ritiene che la tecnica di rilascio miofasciale possa essere utile nel programma di trattamento conservativo dei soggetti con lesione della cuffia dei rotatori.
Quando si esamina la letteratura, non esiste alcuno studio che esamini l’effetto della tecnica di rilascio miofasciale su individui con lesione della cuffia dei rotatori.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti a lungo termine della tecnica di rilascio miofasciale sulla propriocezione, gravità del dolore, range di movimento della spalla, livello funzionale, flessibilità e forza muscolare in pazienti con lesione della cuffia dei rotatori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Tacchino, 06490
- Gazi University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di rottura parziale della cuffia dei rotatori
- Avere tra i 18 e i 65 anni
Criteri di esclusione:
- Chirurgia dell'articolazione della spalla
- Iniezione locale di steroidi alla spalla negli ultimi 3 mesi
- Fisioterapia e riabilitazione negli ultimi 3 mesi
- Discopatia cervicale
- Grave artrosi della spalla
- Frattura o tumore dell'arto superiore
- Spalla congelata
- Instabilità della spalla
- Sindrome dello stretto toracico
- Problemi neurologici e mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
fisioterapia classica
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Per gli individui del gruppo di controllo, è stato applicato un impacco caldo sulla zona delle spalle per 15 minuti, mentre gli individui erano in posizione seduta.
È stata utilizzata la modalità convenzionale di stimolazione nervosa elettrica transcutanea.
La frequenza è stata regolata nell'intervallo 50-100 Hz e l'intensità dell'ampiezza è stata regolata tra 10-30 milliampere con un'intensità di lieve formicolio senza causare disagio o contrazioni eccessive.
Gli elettrodi sono stati posizionati nella regione anteriore, posteriore, superiore e inferiore della spalla.
Nel programma di esercizi dei pazienti sono stati forniti esercizi per la mobilità articolare, stretching, stabilizzazione della scapola, esercizi per la cuffia dei rotatori ed esercizi di rafforzamento dei muscoli della spalla.
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
fisioterapia classica e rilascio miofasciale
|
Per gli individui del gruppo di controllo, è stato applicato un impacco caldo sulla zona delle spalle per 15 minuti, mentre gli individui erano in posizione seduta.
È stata utilizzata la modalità convenzionale di stimolazione nervosa elettrica transcutanea.
La frequenza è stata regolata nell'intervallo 50-100 Hz e l'intensità dell'ampiezza è stata regolata tra 10-30 milliampere con un'intensità di lieve formicolio senza causare disagio o contrazioni eccessive.
Gli elettrodi sono stati posizionati nella regione anteriore, posteriore, superiore e inferiore della spalla.
Nel programma di esercizi dei pazienti sono stati forniti esercizi per la mobilità articolare, stretching, stabilizzazione della scapola, esercizi per la cuffia dei rotatori ed esercizi di rafforzamento dei muscoli della spalla.
La tecnica di rilascio miofasciale è stata applicata ai pazienti del gruppo di trattamento oltre al programma del gruppo di controllo.
La tecnica è stata applicata alle regioni laterali del collo e della spalla, alla regione pettorale, all'area scapolotoracica e alle regioni del braccio per 5 minuti per ottenere un beneficio ottimale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Propriocezione
Lasso di tempo: Linea di base
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La propriocezione è il senso della posizione articolare.
La flessione della spalla, l'abduzione e la propriocezione della rotazione esterna sono state misurate con un inclinometro digitale.
Sono state notate deviazioni tra l'angolo target e l'angolo eseguito dai pazienti.
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Linea di base
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Propriocezione
Lasso di tempo: Dopo quattro settimane di trattamento
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La propriocezione è il senso della posizione articolare.
La flessione della spalla, l'abduzione e la propriocezione della rotazione esterna sono state misurate con un inclinometro digitale.
Sono state notate deviazioni tra l'angolo target e l'angolo eseguito dai pazienti.
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Dopo quattro settimane di trattamento
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Il dolore è una sensazione spiacevole ed un'esperienza emotiva.
La gravità del dolore a riposo e durante l'attività è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva.
Il punto iniziale della linea indicava "nessun dolore" e il punto finale "dolore insopportabile" utilizzando una linea orizzontale di 10 cm.
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Linea di base
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: Dopo quattro settimane di trattamento
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Il dolore è una sensazione spiacevole ed un'esperienza emotiva.
La gravità del dolore a riposo e durante l'attività è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva.
Il punto iniziale della linea indicava "nessun dolore" e il punto finale "dolore insopportabile" utilizzando una linea orizzontale di 10 cm.
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Dopo quattro settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Linea di base
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L'ampiezza del movimento è la misura del movimento.
Le misurazioni della flessione attiva della spalla, dell'abduzione e della rotazione interna ed esterna del movimento sono state eseguite bilateralmente con un goniometro universale in posizione supina.
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Linea di base
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Dopo quattro settimane di trattamento
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L'ampiezza del movimento è la misura del movimento.
Le misurazioni della flessione attiva della spalla, dell'abduzione e della rotazione interna ed esterna del movimento sono state eseguite bilateralmente con un goniometro universale in posizione supina.
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Dopo quattro settimane di trattamento
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Livello funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il livello funzionale è stato valutato mediante l'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI).
SPADI è composto da un totale di 13 item, 5 dei quali determinano il livello di dolore e 8 item che determinano il livello di disabilità.
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Linea di base
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Livello funzionale
Lasso di tempo: Dopo quattro settimane di trattamento
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Il livello funzionale è stato valutato mediante l'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI).
SPADI è composto da un totale di 13 item, 5 dei quali determinano il livello di dolore e 8 item che determinano il livello di disabilità.
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Dopo quattro settimane di trattamento
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Flessibilità
Lasso di tempo: Linea di base
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La capacità di muovere i muscoli e le articolazioni attraverso un range di movimento normale e completo.
La flessibilità dei muscoli rotatori interni ed esterni della spalla è stata misurata con il paziente in posizione seduta.
La misurazione è stata effettuata registrando la distanza tra i medi di entrambe le mani con un metro a nastro.
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Linea di base
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Flessibilità
Lasso di tempo: Dopo quattro settimane di trattamento
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La capacità di muovere i muscoli e le articolazioni attraverso un range di movimento normale e completo.
La flessibilità dei muscoli rotatori interni ed esterni della spalla è stata misurata con il paziente in posizione seduta.
La misurazione è stata effettuata registrando la distanza tra i medi di entrambe le mani con un metro a nastro.
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Dopo quattro settimane di trattamento
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
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La forza dei muscoli flessori della spalla, abduttori e rotatori interni ed esterni è stata misurata bilateralmente utilizzando un dinamometro digitale manuale.
Le misurazioni sono state effettuate con il paziente in posizione seduta.
Per tutte le misurazioni, ai pazienti è stato chiesto di rispondere alla resistenza per 3 secondi.
Tutte le procedure sono state ripetute 3 volte e tra le serie è stato concesso 1 minuto di riposo.
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Linea di base
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Dopo quattro settimane di trattamento
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La forza dei muscoli flessori della spalla, abduttori e rotatori interni ed esterni è stata misurata bilateralmente utilizzando un dinamometro digitale manuale.
Le misurazioni sono state effettuate con il paziente in posizione seduta.
Per tutte le misurazioni, ai pazienti è stato chiesto di rispondere alla resistenza per 3 secondi.
Tutte le procedure sono state ripetute 3 volte e tra le serie è stato concesso 1 minuto di riposo.
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Dopo quattro settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zeynep Hazar, PhD, Gazi University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nho SJ, Yadav H, Shindle MK, Macgillivray JD. Rotator cuff degeneration: etiology and pathogenesis. Am J Sports Med. 2008 May;36(5):987-93. doi: 10.1177/0363546508317344. Epub 2008 Apr 15.
- Celik MS, Sonmezer E, Acar M. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques in patients with subacromial impingement syndrome. Somatosens Mot Res. 2022 Jun-Dec;39(2-4):97-105. doi: 10.1080/08990220.2021.2018293. Epub 2022 Jan 7.
- Gunes M, Yana M. Acute effects of thoracolumbar fascia release techniques on range of motion, proprioception, and muscular endurance in healthy young adults. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:145-150. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.063. Epub 2023 Apr 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-77082166-302.08.01-407339
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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