- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06070493
Skutki techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego
5 marca 2024 zaktualizowane przez: Tuğçe Çoban, Gazi University
Wpływ techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego u pacjentów z urazem stożka rotatorów: randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą
Celem tego badania było zbadanie długoterminowego wpływu techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego na propriocepcję, nasilenie bólu, zakres ruchu barku, poziom funkcjonalny, elastyczność i siłę mięśni u pacjentów z uszkodzeniem stożka rotatorów.
Do badania włączono 29 osób z częściowym uszkodzeniem stożka rotatorów, które losowo podzielono na dwie grupy.
Grupa kontrolna otrzymała program klasycznej fizjoterapii obejmujący przezskórną elektryczną stymulację nerwów, okłady gorące i ćwiczenia fizyczne, natomiast grupa leczona otrzymała ten sam klasyczny program fizjoterapii wraz z techniką rozluźniania mięśniowo-powięziowego.
Wszystkie zabiegi zaplanowano na 4 tygodnie i łącznie 10 sesji.
Przed i po zabiegu oceniano propriocepcję, nasilenie bólu, zakres ruchu barków, poziom funkcjonalny, elastyczność i siłę mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uszkodzenie stożka rotatorów jest najczęstszą przyczyną bólu barku i dysfunkcji barku u dorosłych.
Może powodować osłabienie mięśni, zmiany kinematyki stawu ramiennego oraz niestabilność grup mięśni rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych oraz odwodzicieli barku.
Pacjenci mogą wykazywać różnorodne objawy, od bezbolesnego do silnego bólu barku i od normalnego funkcjonowania do poważnych dysfunkcji.
Powoduje obniżenie poziomu funkcjonowania człowieka, ograniczenie czynności życia codziennego, obniżenie jakości życia i problemy ze snem.
Stwierdzono, że różne czynniki psychologiczne, takie jak załamanie emocjonalne lub psychiczne oraz zachowania polegające na unikaniu strachu, są powiązane z silnym bólem i niepełnosprawnością u tych pacjentów.
W odpowiedzi na urazy i urazy emocjonalne lub fizyczne powięź skraca się, pogrubia i sztywnieje.
Taka sytuacja powoduje ból i dysfunkcję.
W leczeniu urazów stożka rotatorów preferowane jest przede wszystkim leczenie zachowawcze.
W przypadkach braku odpowiedzi na leczenie zachowawcze stosuje się leczenie chirurgiczne.
Leczenie zachowawcze obejmuje edukację pacjenta, stosowanie środków elektrofizycznych i program ćwiczeń.
Program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia stabilizacji łopatki, ćwiczenia wzmacniające stożek rotatorów i mięśnie okolicy barków, zakres ćwiczeń ruchowych oraz ćwiczenia rozciągające.
Dodatkowo zastosowanie technik terapii manualnej zwiększa efekt zabiegu.
Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego, jedna z technik terapii manualnej, jest szeroko stosowaną terapią polegającą na stosowaniu niewielkiego obciążenia i długotrwałych sił mechanicznych w celu manipulacji kompleksem mięśniowo-powięziowym, mającej na celu przywrócenie optymalnej długości, zmniejszenie bólu i poprawę funkcji.
Dzięki technice rozluźniania mięśniowo-powięziowego zwiększa się również propriocepcja.
Biorąc pod uwagę możliwe zmiany w powięzi, uważa się, że technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego może być przydatna w programie leczenia zachowawczego osób z uszkodzeniem stożka rotatorów.
Przeglądając literaturę, nie ma badań oceniających wpływ techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego na osoby z uszkodzeniem stożka rotatorów.
Celem tego badania jest zbadanie długoterminowego wpływu techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego na propriocepcję, nasilenie bólu, zakres ruchu barku, poziom funkcjonalny, elastyczność i siłę mięśni u pacjentów z uszkodzeniem stożka rotatorów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06490
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka częściowego pęknięcia stożka rotatorów
- Będąc w wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Operacja stawu barkowego
- Miejscowe zastrzyki steroidowe w ramię w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Fizjoterapia i rehabilitacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Dyskopatia szyjna
- Ciężka choroba zwyrodnieniowa barku
- Złamanie lub guz kończyny górnej
- Zamrożone ramię
- Niestabilność barku
- Zespół górnego otworu klatki piersiowej
- Problemy neurologiczne i psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
klasyczna fizjoterapia
|
Osobom z grupy kontrolnej przykładano gorący okład na okolicę ramion na 15 minut, w pozycji siedzącej.
Zastosowano konwencjonalny sposób przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów.
Częstotliwość dostosowywano w zakresie 50-100 Hz, a intensywność amplitudy dostosowywano w zakresie 10-30 miliamperów z intensywnością łagodnego mrowienia, nie powodując nadmiernego dyskomfortu ani skurczów.
Elektrody umieszczono w przedniej, tylnej, górnej i dolnej części barku.
W programie ćwiczeń pacjentów przewidziano ćwiczenia zakresu ruchu stawów, ćwiczenia rozciągające, stabilizację łopatki, stożek rotatorów oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie barkowe.
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
klasyczna fizjoterapia i rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
|
Osobom z grupy kontrolnej przykładano gorący okład na okolicę ramion na 15 minut, w pozycji siedzącej.
Zastosowano konwencjonalny sposób przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów.
Częstotliwość dostosowywano w zakresie 50-100 Hz, a intensywność amplitudy dostosowywano w zakresie 10-30 miliamperów z intensywnością łagodnego mrowienia, nie powodując nadmiernego dyskomfortu ani skurczów.
Elektrody umieszczono w przedniej, tylnej, górnej i dolnej części barku.
W programie ćwiczeń pacjentów przewidziano ćwiczenia zakresu ruchu stawów, ćwiczenia rozciągające, stabilizację łopatki, stożek rotatorów oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie barkowe.
Oprócz programu grupy kontrolnej u pacjentów w grupie leczonej zastosowano technikę rozluźniania mięśniowo-powięziowego.
W celu uzyskania optymalnych korzyści technikę stosowano na boczną część szyi i barków, okolicę piersiową, okolicę łopatkowo-piersiową i ramiona przez 5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Propriocepcja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Propriocepcja to zmysł pozycji stawu.
Zgięcie barku, odwiedzenie i propriocepcję rotacji zewnętrznej mierzono za pomocą inklinometru cyfrowego.
Stwierdzono odchylenia pomiędzy docelowym kątem a kątem wykonywanym przez pacjentów.
|
Linia bazowa
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: Po czterech tygodniach leczenia
|
Propriocepcja to zmysł pozycji stawu.
Zgięcie barku, odwiedzenie i propriocepcję rotacji zewnętrznej mierzono za pomocą inklinometru cyfrowego.
Stwierdzono odchylenia pomiędzy docelowym kątem a kątem wykonywanym przez pacjentów.
|
Po czterech tygodniach leczenia
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ból to nieprzyjemne uczucie i przeżycie emocjonalne.
Do oceny nasilenia bólu w spoczynku i podczas aktywności wykorzystano wizualną skalę analogową.
Punkt początkowy linii wskazywał „brak bólu”, a punkt końcowy „ból nie do zniesienia” za pomocą poziomej linii o długości 10 cm.
|
Linia bazowa
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Po czterech tygodniach leczenia
|
Ból to nieprzyjemne uczucie i przeżycie emocjonalne.
Do oceny nasilenia bólu w spoczynku i podczas aktywności wykorzystano wizualną skalę analogową.
Punkt początkowy linii wskazywał „brak bólu”, a punkt końcowy „ból nie do zniesienia” za pomocą poziomej linii o długości 10 cm.
|
Po czterech tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zakres ruchu jest miarą ruchu.
Pomiary aktywnego zgięcia barku, odwiedzenia oraz zakresu rotacji wewnętrznej i zewnętrznej wykonano obustronnie za pomocą goniometru uniwersalnego w pozycji leżącej.
|
Linia bazowa
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Po czterech tygodniach leczenia
|
Zakres ruchu jest miarą ruchu.
Pomiary aktywnego zgięcia barku, odwiedzenia oraz zakresu rotacji wewnętrznej i zewnętrznej wykonano obustronnie za pomocą goniometru uniwersalnego w pozycji leżącej.
|
Po czterech tygodniach leczenia
|
Poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom funkcjonalny oceniano za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI).
SPADI składa się łącznie z 13 pozycji, z czego 5 określa poziom bólu, a 8 określa stopień niepełnosprawności.
|
Linia bazowa
|
Poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: Po czterech tygodniach leczenia
|
Poziom funkcjonalny oceniano za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI).
SPADI składa się łącznie z 13 pozycji, z czego 5 określa poziom bólu, a 8 określa stopień niepełnosprawności.
|
Po czterech tygodniach leczenia
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zdolność do poruszania mięśniami i stawami w pełnym normalnym zakresie ruchu.
Elastyczność mięśni rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych barku mierzono u pacjenta w pozycji siedzącej.
Pomiaru dokonano rejestrując odległość między środkowymi palcami obu dłoni za pomocą taśmy mierniczej.
|
Linia bazowa
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Po czterech tygodniach leczenia
|
Zdolność do poruszania mięśniami i stawami w pełnym normalnym zakresie ruchu.
Elastyczność mięśni rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych barku mierzono u pacjenta w pozycji siedzącej.
Pomiaru dokonano rejestrując odległość między środkowymi palcami obu dłoni za pomocą taśmy mierniczej.
|
Po czterech tygodniach leczenia
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siłę zginacza barku, odwodziciela oraz siłę mięśni rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych mierzono obustronnie za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego.
Pomiarów dokonano u pacjenta w pozycji siedzącej.
W przypadku wszystkich pomiarów pacjentów proszono o reakcję na opór przez 3 sekundy.
Wszystkie procedury powtórzono 3 razy, a pomiędzy seriami zachowano 1 minutę przerwy.
|
Linia bazowa
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Po czterech tygodniach leczenia
|
Siłę zginacza barku, odwodziciela oraz siłę mięśni rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych mierzono obustronnie za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego.
Pomiarów dokonano u pacjenta w pozycji siedzącej.
W przypadku wszystkich pomiarów pacjentów proszono o reakcję na opór przez 3 sekundy.
Wszystkie procedury powtórzono 3 razy, a pomiędzy seriami zachowano 1 minutę przerwy.
|
Po czterech tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeynep Hazar, PhD, Gazi University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nho SJ, Yadav H, Shindle MK, Macgillivray JD. Rotator cuff degeneration: etiology and pathogenesis. Am J Sports Med. 2008 May;36(5):987-93. doi: 10.1177/0363546508317344. Epub 2008 Apr 15.
- Celik MS, Sonmezer E, Acar M. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques in patients with subacromial impingement syndrome. Somatosens Mot Res. 2022 Jun-Dec;39(2-4):97-105. doi: 10.1080/08990220.2021.2018293. Epub 2022 Jan 7.
- Gunes M, Yana M. Acute effects of thoracolumbar fascia release techniques on range of motion, proprioception, and muscular endurance in healthy young adults. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:145-150. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.063. Epub 2023 Apr 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-77082166-302.08.01-407339
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutacyjny
Badania kliniczne na klasyczny program fizjoterapii
-
University of Sao PauloZakończonyBóle krzyża | Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego | LumbagoBrazylia
-
Kayseri City HospitalRekrutacyjnyZesztywniające zapalenie stawów kręgosłupaIndyk
-
Laval UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.ZakończonyTendinopatia stożka rotatorówKanada
-
LG Life SciencesZakończonyKorekta fałdów nosowo-wargowychChiny
-
Fernanda Yanez RegonesiAmerican Academy of Dental Sleep MedicineRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny | OBS | NokturiaStany Zjednoczone
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...ZakończonyIBS – zespół jelita drażliwegoHiszpania
-
BioAnalytics Holdings Pty LtdNieznany
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoZakończonyDepresja | Nastolatek - problem emocjonalnyStany Zjednoczone
-
Clinical Research Centre, MalaysiaM3DICINE Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Zakończony