- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06070493
Los efectos de la técnica de liberación miofascial
5 de marzo de 2024 actualizado por: Tuğçe Çoban, Gazi University
Los efectos de la técnica de liberación miofascial en pacientes con lesión del manguito rotador: un ensayo controlado aleatorio simple ciego
Este estudio se planificó para investigar los efectos a largo plazo de la técnica de liberación miofascial sobre la propiocepción, la intensidad del dolor, la amplitud de movimiento del hombro, el nivel funcional, la flexibilidad y la fuerza muscular en pacientes con lesión del manguito rotador.
El estudio incluyó a 29 personas con lesión parcial del manguito rotador que se dividieron aleatoriamente en dos grupos.
El grupo de control recibió un programa de fisioterapia clásica que incluía estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, compresas calientes y ejercicio, mientras que el grupo de tratamiento recibió el mismo programa de fisioterapia clásica junto con la técnica de liberación miofascial.
Todos los tratamientos se planificaron durante 4 semanas y un total de 10 sesiones.
Antes y después del tratamiento se evaluaron la propiocepción, la intensidad del dolor, la amplitud de movimiento del hombro, el nivel funcional, la flexibilidad y la fuerza muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión del manguito rotador es la causa más común de dolor y disfunción del hombro en adultos.
Puede causar debilidad muscular, cambios en la cinemática glenohumeral e inestabilidad en los grupos de músculos rotadores internos y externos del hombro y en los abductores.
Los pacientes pueden presentar una variedad de síntomas, que van desde dolor indoloro hasta dolor intenso en el hombro y desde función normal hasta disfunción grave.
Provoca una disminución en el nivel de función de los individuos, limitación en las actividades de la vida diaria, disminución de la calidad de vida y problemas de sueño.
Se ha descubierto que varios factores psicológicos, como el colapso emocional o mental y las conductas de evitación del miedo, están asociados con dolor intenso y discapacidad en estos pacientes.
En respuesta a lesiones y traumas emocionales o físicos, la fascia se acorta, se espesa y se endurece.
Esta situación provoca dolor y disfunción.
El tratamiento conservador se prefiere principalmente en el tratamiento de la lesión del manguito rotador.
En los casos en los que no hay respuesta al tratamiento conservador, se recurre a la cirugía.
El tratamiento conservador incluye educación del paciente, agentes electrofísicos y programa de ejercicios.
El programa de ejercicios incluye ejercicios de estabilización escapular, ejercicios de fortalecimiento de los músculos del manguito rotador y del área de los hombros, ejercicios de rango de movimiento y ejercicios de estiramiento.
Además, el uso de técnicas de terapia manual aumenta el efecto del tratamiento.
La técnica de liberación miofascial, una de las técnicas de terapia manual, es una terapia ampliamente utilizada que implica cargas bajas y fuerzas mecánicas a largo plazo para manipular el complejo miofascial, con el objetivo de restaurar la longitud óptima, reducir el dolor y mejorar la función.
Con la técnica de liberación miofascial también se aumenta la propiocepción.
Teniendo en cuenta los posibles cambios en la fascia, se cree que la técnica de liberación miofascial puede ser útil en el programa de tratamiento conservador de personas con lesión del manguito rotador.
Cuando se examina la literatura, no existe ningún estudio que examine el efecto de la técnica de liberación miofascial en personas con lesión del manguito rotador.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos a largo plazo de la técnica de liberación miofascial sobre la propiocepción, la intensidad del dolor, la amplitud de movimiento del hombro, el nivel funcional, la flexibilidad y la fuerza muscular en pacientes con lesión del manguito rotador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pavo, 06490
- Gazi University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de rotura parcial del manguito rotador.
- Tener entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de la articulación del hombro
- Inyección local de esteroides en el hombro en los últimos 3 meses.
- Fisioterapia y rehabilitación en los últimos 3 meses.
- Discopatía cervical
- Artrosis de hombro grave
- Fractura o tumor de extremidad superior
- Hombro congelado
- inestabilidad del hombro
- Síndrome de la salida torácica
- Problemas neurológicos y mentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de control
fisioterapia clásica
|
Para los individuos del grupo de control, se aplicó una compresa caliente en el área del hombro durante 15 minutos, mientras los individuos estaban sentados.
Se utilizó el modo convencional de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea.
La frecuencia se ajustó en el rango de 50 a 100 Hz y la intensidad de la amplitud se ajustó entre 10 y 30 miliamperios con una intensidad de hormigueo leve sin causar ninguna molestia o contracciones excesivas.
Se colocaron electrodos en la región anterior, posterior, superior e inferior de la región del hombro.
En el programa de ejercicios de los pacientes, se realizaron ejercicios de rango de movimiento articular, estiramiento, estabilización escapular, manguito rotador y ejercicios de fortalecimiento de los músculos del hombro.
|
Experimental: Grupo de tratamiento
Fisioterapia clásica y liberación miofascial.
|
Para los individuos del grupo de control, se aplicó una compresa caliente en el área del hombro durante 15 minutos, mientras los individuos estaban sentados.
Se utilizó el modo convencional de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea.
La frecuencia se ajustó en el rango de 50 a 100 Hz y la intensidad de la amplitud se ajustó entre 10 y 30 miliamperios con una intensidad de hormigueo leve sin causar ninguna molestia o contracciones excesivas.
Se colocaron electrodos en la región anterior, posterior, superior e inferior de la región del hombro.
En el programa de ejercicios de los pacientes, se realizaron ejercicios de rango de movimiento articular, estiramiento, estabilización escapular, manguito rotador y ejercicios de fortalecimiento de los músculos del hombro.
Se aplicó la técnica de liberación miofascial a los pacientes del grupo de tratamiento además del programa del grupo de control.
La técnica se aplicó en la zona lateral del cuello y el hombro, la región pectoral, el área escapulotorácica y las regiones del brazo durante 5 minutos para obtener un beneficio óptimo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Propiocepción
Periodo de tiempo: Base
|
La propiocepción es el sentido de la posición articular.
La propiocepción de flexión, abducción y rotación externa del hombro se midió con un inclinómetro digital.
Se observaron desviaciones entre el ángulo objetivo y el ángulo realizado por los pacientes.
|
Base
|
Propiocepción
Periodo de tiempo: Después de cuatro semanas de tratamiento
|
La propiocepción es el sentido de la posición articular.
La propiocepción de flexión, abducción y rotación externa del hombro se midió con un inclinómetro digital.
Se observaron desviaciones entre el ángulo objetivo y el ángulo realizado por los pacientes.
|
Después de cuatro semanas de tratamiento
|
Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Base
|
El dolor es una sensación desagradable y una experiencia emocional.
La gravedad del dolor en reposo y durante la actividad se evaluó mediante una escala analógica visual.
El punto inicial de la línea indicó "sin dolor" y el punto final "dolor insoportable" utilizando una línea horizontal de 10 cm.
|
Base
|
Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Después de cuatro semanas de tratamiento
|
El dolor es una sensación desagradable y una experiencia emocional.
La gravedad del dolor en reposo y durante la actividad se evaluó mediante una escala analógica visual.
El punto inicial de la línea indicó "sin dolor" y el punto final "dolor insoportable" utilizando una línea horizontal de 10 cm.
|
Después de cuatro semanas de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Base
|
El rango de movimiento es la medida del movimiento.
Las mediciones activas del rango de movimiento de flexión, abducción y rotación interna y externa del hombro se realizaron bilateralmente con un goniómetro universal en posición supina.
|
Base
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Después de cuatro semanas de tratamiento
|
El rango de movimiento es la medida del movimiento.
Las mediciones activas del rango de movimiento de flexión, abducción y rotación interna y externa del hombro se realizaron bilateralmente con un goniómetro universal en posición supina.
|
Después de cuatro semanas de tratamiento
|
Nivel funcional
Periodo de tiempo: Base
|
El nivel funcional se evaluó mediante el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI).
SPADI consta de un total de 13 ítems, 5 de los cuales determinan el nivel de dolor y 8 ítems que determinan el nivel de discapacidad.
|
Base
|
Nivel funcional
Periodo de tiempo: Después de cuatro semanas de tratamiento
|
El nivel funcional se evaluó mediante el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI).
SPADI consta de un total de 13 ítems, 5 de los cuales determinan el nivel de dolor y 8 ítems que determinan el nivel de discapacidad.
|
Después de cuatro semanas de tratamiento
|
Flexibilidad
Periodo de tiempo: Base
|
La capacidad de mover músculos y articulaciones en un rango de movimiento normal completo.
La flexibilidad de los músculos rotadores internos y externos del hombro se midió con el paciente en posición sentada.
La medición se realizó registrando la distancia entre los dedos medios de ambas manos con una cinta métrica.
|
Base
|
Flexibilidad
Periodo de tiempo: Después de cuatro semanas de tratamiento
|
La capacidad de mover músculos y articulaciones en un rango de movimiento normal completo.
La flexibilidad de los músculos rotadores internos y externos del hombro se midió con el paciente en posición sentada.
La medición se realizó registrando la distancia entre los dedos medios de ambas manos con una cinta métrica.
|
Después de cuatro semanas de tratamiento
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Base
|
La fuerza de los músculos flexor, abductor y rotador interno y externo del hombro se midió bilateralmente utilizando un dinamómetro de mano digital.
Las mediciones se realizaron con el paciente en posición sentada.
Para todas las mediciones, se pidió a los pacientes que respondieran a la resistencia durante 3 segundos.
Todos los procedimientos se repitieron 3 veces y se dio 1 minuto de descanso entre series.
|
Base
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Después de cuatro semanas de tratamiento
|
La fuerza de los músculos flexor, abductor y rotador interno y externo del hombro se midió bilateralmente utilizando un dinamómetro de mano digital.
Las mediciones se realizaron con el paciente en posición sentada.
Para todas las mediciones, se pidió a los pacientes que respondieran a la resistencia durante 3 segundos.
Todos los procedimientos se repitieron 3 veces y se dio 1 minuto de descanso entre series.
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Después de cuatro semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Hazar, PhD, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nho SJ, Yadav H, Shindle MK, Macgillivray JD. Rotator cuff degeneration: etiology and pathogenesis. Am J Sports Med. 2008 May;36(5):987-93. doi: 10.1177/0363546508317344. Epub 2008 Apr 15.
- Celik MS, Sonmezer E, Acar M. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques in patients with subacromial impingement syndrome. Somatosens Mot Res. 2022 Jun-Dec;39(2-4):97-105. doi: 10.1080/08990220.2021.2018293. Epub 2022 Jan 7.
- Gunes M, Yana M. Acute effects of thoracolumbar fascia release techniques on range of motion, proprioception, and muscular endurance in healthy young adults. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:145-150. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.063. Epub 2023 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-77082166-302.08.01-407339
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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