- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06070493
Effekterna av myofascial frisättningsteknik
5 mars 2024 uppdaterad av: Tuğçe Çoban, Gazi University
Effekterna av myofascial frisättningsteknik hos patienter med rotatorcuffskada: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Denna studie var planerad att undersöka de långsiktiga effekterna av myofascial frisättningsteknik på proprioception, smärta, axelns rörelseomfång, funktionsnivå, flexibilitet och muskelstyrka hos patienter med rotatorcuffskada.
Studien inkluderade 29 individer med partiell rotatorcuffskada som delades slumpmässigt in i två grupper.
Kontrollgruppen fick ett klassiskt sjukgymnastikprogram inklusive transkutan elektrisk nervstimulering, hotpack och träning, medan behandlingsgruppen fick samma klassiska sjukgymnastikprogram tillsammans med myofascial frisättningsteknik.
Alla behandlingar var planerade för 4 veckor och totalt 10 sessioner.
Proprioception, svårighetsgrad av smärtan, axelns rörelseomfång, funktionsnivå, flexibilitet och muskelstyrka bedömdes före och efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rotatorcuffskada är den vanligaste orsaken till axelsmärta och dysfunktion hos vuxna.
Det kan orsaka muskelsvaghet, förändringar i glenohumeral kinematik och instabilitet i axelns inre och yttre rotatormuskelgrupper och abduktorer.
Patienter kan uppvisa en mängd olika symtom, allt från smärtfri till svår axelsmärta och från normal funktion till allvarlig dysfunktion.
Det orsakar sänkt funktionsnivå hos individer, begränsningar i dagliga aktiviteter, minskad livskvalitet och sömnproblem.
Olika psykologiska faktorer, såsom emotionell eller mental kollaps och beteenden som undviker rädsla, har visat sig vara associerade med svår smärta och funktionsnedsättning hos dessa patienter.
Som svar på känslomässiga eller fysiska skador och trauman förkortas fascia, förtjockas och stelnar.
Denna situation orsakar smärta och dysfunktion.
Konservativ behandling föredras i första hand vid behandling av rotatorcuffskada.
I de fall det inte finns något svar på konservativ behandling används kirurgi.
Konservativ behandling inkluderar patientutbildning, elektrofysiska medel och träningsprogram.
Träningsprogrammet inkluderar skulderbladsstabiliseringsövningar, rotatorcuff och muskelstärkande övningar för axelområdet, rörelseomfångsövningar och stretchövningar.
Dessutom ökar användningen av manuella terapitekniker effekten av behandlingen.
Myofascial release-teknik, en av de manuella terapiteknikerna, är en mycket använd terapi som involverar låg belastning och långvariga mekaniska krafter för att manipulera det myofasciala komplexet, i syfte att återställa optimal längd, minska smärta och förbättra funktionen.
Med den myofasciala frisättningstekniken ökar även proprioceptionen.
Med tanke på de möjliga förändringarna i fascian, tros det att myofascial frisättningsteknik kan vara användbar i det konservativa behandlingsprogrammet för individer med rotatorcuffskada.
När litteraturen granskas finns det ingen studie som undersöker effekten av myofascial release-teknik på individer med rotatorcuffskada.
Syftet med denna studie är att undersöka de långsiktiga effekterna av myofascial frisättningsteknik på proprioception, smärta, axelns rörelseomfång, funktionsnivå, flexibilitet och muskelstyrka hos patienter med rotatorcuffskada.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06490
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnosen partiell rotatorcuff-ruptur
- Att vara mellan 18-65 år
Exklusions kriterier:
- Axelledskirurgi
- Lokal steroidinjektion i axeln under de senaste 3 månaderna
- Sjukgymnastik och rehabilitering inom de senaste 3 månaderna
- Cervikal diskopati
- Svår axelartros
- Fraktur eller tumör i övre extremiteten
- Fryst Axel
- Axelinstabilitet
- Thoracic outlet syndrome
- Neurologiska och psykiska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kontrollgrupp
klassisk sjukgymnastik
|
För individer i kontrollgruppen applicerades en varmpack på axelområdet i 15 minuter, medan individerna var i sittande läge.
Det konventionella sättet för transkutan elektrisk nervstimulering användes.
Frekvensen justerades i intervallet 50-100 Hz, och amplitudintensiteten justerades mellan 10-30 milliampere med intensiteten av mild stickning utan att orsaka överdrivet obehag eller sammandragningar.
Elektroder placerades vid den främre, bakre, övre och nedre delen av axelregionen.
I patienternas träningsprogram gavs övningar för ledrörelser, stretching, skulderbladsstabilisering, rotatorcuff och muskelstärkande övningar.
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
klassisk sjukgymnastik och myofascial frisättning
|
För individer i kontrollgruppen applicerades en varmpack på axelområdet i 15 minuter, medan individerna var i sittande läge.
Det konventionella sättet för transkutan elektrisk nervstimulering användes.
Frekvensen justerades i intervallet 50-100 Hz, och amplitudintensiteten justerades mellan 10-30 milliampere med intensiteten av mild stickning utan att orsaka överdrivet obehag eller sammandragningar.
Elektroder placerades vid den främre, bakre, övre och nedre delen av axelregionen.
I patienternas träningsprogram gavs övningar för ledrörelser, stretching, skulderbladsstabilisering, rotatorcuff och muskelstärkande övningar.
myofascial frisättningsteknik tillämpades på patienterna i behandlingsgruppen förutom kontrollgruppsprogrammet.
Tekniken applicerades på laterala nacke och axlar, pectoral region, scapulothoracal område och armregioner i 5 minuter för optimal nytta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Proprioception
Tidsram: Baslinje
|
Proprioception är ledpositionskänslan.
Axelböjning, abduktion och extern rotationsproprioception mättes med en digital inklinometer.
Avvikelser mellan målvinkeln och vinkeln som utfördes av patienterna noterades.
|
Baslinje
|
Proprioception
Tidsram: Efter fyra veckors behandling
|
Proprioception är ledpositionskänslan.
Axelböjning, abduktion och extern rotationsproprioception mättes med en digital inklinometer.
Avvikelser mellan målvinkeln och vinkeln som utfördes av patienterna noterades.
|
Efter fyra veckors behandling
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Smärta är en obehaglig känsla och känslomässig upplevelse.
Svårighetsgraden av smärta i vila och under aktivitet utvärderades med hjälp av visuell analog skala.
Linjens startpunkt indikerade "ingen smärta" och slutpunkten "olidlig smärta" med en 10 cm horisontell linje.
|
Baslinje
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Efter fyra veckors behandling
|
Smärta är en obehaglig känsla och känslomässig upplevelse.
Svårighetsgraden av smärta i vila och under aktivitet utvärderades med hjälp av visuell analog skala.
Linjens startpunkt indikerade "ingen smärta" och slutpunkten "olidlig smärta" med en 10 cm horisontell linje.
|
Efter fyra veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
|
Rörelseomfång är mätningen av rörelse.
Aktiv axelflexion, abduktion och inre och yttre rotationsmätningar av rörelseomfång utfördes bilateralt med en universell goniometer i ryggläge.
|
Baslinje
|
Rörelseomfång
Tidsram: Efter fyra veckors behandling
|
Rörelseomfång är mätningen av rörelse.
Aktiv axelflexion, abduktion och inre och yttre rotationsmätningar av rörelseomfång utfördes bilateralt med en universell goniometer i ryggläge.
|
Efter fyra veckors behandling
|
Funktionsnivå
Tidsram: Baslinje
|
Funktionsnivån bedömdes med SPADI (Soulder Pain and Disability Index).
SPADI består av totalt 13 punkter, varav 5 bestämmer smärtnivån och 8 punkter som bestämmer funktionsnedsättningsgraden.
|
Baslinje
|
Funktionsnivå
Tidsram: Efter fyra veckors behandling
|
Funktionsnivån bedömdes med SPADI (Soulder Pain and Disability Index).
SPADI består av totalt 13 punkter, varav 5 bestämmer smärtnivån och 8 punkter som bestämmer funktionsnedsättningsgraden.
|
Efter fyra veckors behandling
|
Flexibilitet
Tidsram: Baslinje
|
Förmågan att röra muskler och leder genom ett helt normalt rörelseomfång.
Flexibiliteten hos axelns inre och yttre rotatormuskler mättes med patienten i sittande läge.
Mätningen gjordes genom att registrera avståndet mellan långfingrarna på båda händerna med ett måttband.
|
Baslinje
|
Flexibilitet
Tidsram: Efter fyra veckors behandling
|
Förmågan att röra muskler och leder genom ett helt normalt rörelseomfång.
Flexibiliteten hos axelns inre och yttre rotatormuskler mättes med patienten i sittande läge.
Mätningen gjordes genom att registrera avståndet mellan långfingrarna på båda händerna med ett måttband.
|
Efter fyra veckors behandling
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Axelböjare, abduktor och intern och extern rotatormuskelstyrka mättes bilateralt med en digital handdynamometer.
Mätningar gjordes med patienten i sittande läge.
För alla mätningar ombads patienterna att svara på motståndet i 3 sekunder.
Alla procedurer upprepades 3 gånger och 1 minuts vila gavs mellan seten.
|
Baslinje
|
Muskelstyrka
Tidsram: Efter fyra veckors behandling
|
Axelböjare, abduktor och intern och extern rotatormuskelstyrka mättes bilateralt med en digital handdynamometer.
Mätningar gjordes med patienten i sittande läge.
För alla mätningar ombads patienterna att svara på motståndet i 3 sekunder.
Alla procedurer upprepades 3 gånger och 1 minuts vila gavs mellan seten.
|
Efter fyra veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeynep Hazar, PhD, Gazi University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nho SJ, Yadav H, Shindle MK, Macgillivray JD. Rotator cuff degeneration: etiology and pathogenesis. Am J Sports Med. 2008 May;36(5):987-93. doi: 10.1177/0363546508317344. Epub 2008 Apr 15.
- Celik MS, Sonmezer E, Acar M. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques in patients with subacromial impingement syndrome. Somatosens Mot Res. 2022 Jun-Dec;39(2-4):97-105. doi: 10.1080/08990220.2021.2018293. Epub 2022 Jan 7.
- Gunes M, Yana M. Acute effects of thoracolumbar fascia release techniques on range of motion, proprioception, and muscular endurance in healthy young adults. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:145-150. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.063. Epub 2023 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2023
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-77082166-302.08.01-407339
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rotator Cuff Skador
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Consorci Sanitari de TerrassaAvslutadRotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
University of UtahHar inte rekryterat ännuRotator Cuff Skador | Klimakteriet | Rotator Cuff Revor | Klimakteriet relaterade tillstånd | Rotator Cuff Syndrome
-
Sutherland Medical CenterAktiv, inte rekryterandeRotator Cuff Revor | Rotator Cuff TendinosisPolen
-
National Taiwan University HospitalOkändRotator Cuff Revor | Rotator Cuff TendinosisTaiwan
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationAnika Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuRotator Cuff RevorFörenta staterna
-
Zimmer BiometHar inte rekryterat ännuRotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor
-
Zimmer BiometRekryteringRotator Cuff Skador | Rotator Cuff RevorFrankrike
-
Stryker EndoscopyRekrytering
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
Kliniska prövningar på klassiska sjukgymnastikprogrammet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, inte rekryterandeRotatorcuff patologiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, inte rekryterande
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutadEffektiviteten av tejpning på anastomotiska regioner hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödemBröstcancer lymfödem | Manuell lymfdränage | KompressionsbandageKalkon
-
University of Sao PauloAvslutadLändryggssmärta | Myofasciala smärtsyndrom | LumbagoBrasilien
-
LG Life SciencesAvslutadKorrigering av nasolabialveckKina
-
Fernanda Yanez RegonesiAmerican Academy of Dental Sleep MedicineRekryteringObstruktiv sömnapné | OSA | NocturiaFörenta staterna
-
Marmara UniversityAvslutad
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...AvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeSpanien
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutad
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAvslutadDepression | Tonåring - känslomässigt problemFörenta staterna