Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah zdravotních systémů P-KIDs CARE v Tanzanii (P-KIDs CARE)

14. ledna 2026 aktualizováno: Elizabeth M. Keating, University of Utah

P-KIDS CARE: Intervence k řešení zpoždění zdravotních systémů v péči o zraněné děti v Tanzanii

Cílem navrhovaného výzkumu je vyvinout a otestovat lokálně relevantní, vícesložkový zásah pro zefektivnění procesu třídění (např. posouzení pacienta, stabilizace a dispozice) pro pediatrické pacienty po úrazech v Tanzanii. Tato intervence zdravotních systémů bude fungovat na první úrovni lékařského kontaktu (např. zdravotní středisko a okresní nemocnice), aby se usnadnila včasná dispozice a doporučení a následně se zkrátil čas na definitivní péči. Navrhovaná studie má tři cíle: 1) S přístupem smíšených metod popsat překážky péče o úrazy u dětí při prvním lékařském kontaktu; 2) Opakovaně vyvíjet intervenci P-KIDs CARE pomocí techniky nominální skupiny a provádět předimplementační posouzení a zpřesnění; 3) Pilotujte intervenci P-KIDs CARE a proveďte formativní evaluaci zaměřenou na implementaci. Navrhovaná studie se zaměřuje na dětské úrazové pacienty a rodinné příslušníky a poskytovatele zdravotní péče, kteří se o ně starají v Kilimandžáru v Tanzanii. Vyšetřovatelé naberou pacienty s dětskými úrazy, rodinné příslušníky a poskytovatele zdravotní péče ze 2 zdravotnických zařízení v regionu Kilimandžáro.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V cíli 1 budou vyšetřovatelé provádět formativní výzkum, aby informovali o vývoji intervence P-KIDs CARE. Vyšetřovatelé zapíší 100 dětí do registru dětských úrazů a provedou hodnocení kapacity dvou studijních zařízení pomocí nástroje WHO pro hodnocení zdravotní pohotovosti. Vyšetřovatelé provedou hloubkové rozhovory (IDI) s 15 rodinnými příslušníky dětských pacientů s poraněním, kteří byli doporučeni a dostali se do Kilimanjaro Christian Medical Center (KCMC), a 15 rodinnými příslušníky dětských pacientů s poraněním, kteří byli doporučeni, ale nedorazili. do KCMC. Výzkumníci provedou 2 diskusní skupiny (FGD) s přibližně 10-15 poskytovateli zdravotní péče o pacienty s dětským poraněním v každém ze 2 studijních zařízení. V cíli 2 využijí výzkumníci tato formativní data k rozvoji intervence P-KIDs CARE během 2denního workshopu o vývoji intervence s interdisciplinárním studijním týmem. Vyšetřovatelé poté provedou předimplementační posouzení a upřesnění svoláním diskusních skupin s poskytovateli zdravotní péče a panelem zapojeným do komunity. Tento krok nám umožní získat zpětnou vazbu a upřesnit zásah. V cíli 3 budou vyšetřovatelé pilotovat zásah ve 2 studijních zařízeních v regionu Kilimandžáro. Vyšetřovatelé očekávají, že ve 2 studijních zařízeních bude zapsáno celkem 10 poskytovatelů zdravotní péče. Vyšetřovatelé očekávají, že zaregistrují přibližně 200 dětských pacientů s poraněním, 100 v období před intervencí a 100 v období po intervenci. Vyšetřovatelé provedou následné průzkumy a výstupní rozhovory pro poskytovatele zdravotní péče využívající intervence, přičemž posoudí výsledky implementace včetně proveditelnosti, přijatelnosti poskytovatele zdravotní péče a věrnosti. Vyšetřovatelé také provedou rozhovory s rodinnými příslušníky 12 pacientů odeslaných do KCMC a 12 neodeslaných pacientů, přičemž posoudí přijatelnost a spokojenost s rozhodnutím o dispozičním řešení. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat potenciální výsledky studií na úrovni pacienta, včetně doby od první péče po definitivní péči, dispozice, morbidita a mortalita. Primárním výsledkem bude úmrtnost. Druhým výsledkem bude čas na definitivní péči, dispozice a nemocnost. I když nejsou schopni určit velikost účinku, vyšetřovatelé doufají, že předběžná analýza naznačí signál o rozdílech mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

284

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tanzanie
      • Moshi, Tanzanie
        • Nábor
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CÍL 1 (výzkum smíšených metod)

    1. Zapište do registru dětských úrazů všechny dětské pacienty (<18 let), kteří hledají péči v jednom ze studijních zdravotnických zařízení pro akutní úraz.
    2. Vyšetřovatelé provedou hloubkové rozhovory s následující skupinou: Rodinní příslušníci pacientů s dětským poraněním, kteří vyhledávají péči ve studijních zařízeních.
    3. Vyšetřovatelé povedou diskusní skupiny s následující skupinou: Poskytovatelé zdravotní péče poskytující péči pacientům s dětským úrazem ve studijních zařízeních.

  • AIM 2 (vývojový zásah)

    1. Vyšetřovatelé uspořádají s interdisciplinárním studijním týmem dvoudenní workshop rozvoje intervence.

    2. Vyšetřovatelé povedou diskusní skupiny s následujícími skupinami:

      1. Poskytovatelé zdravotní péče poskytující péči pacientům s dětským úrazem ve studijních zdravotnických zařízeních
      2. Panel zapojený do komunity zahrnující rodinné příslušníky pacientů s dětským úrazem

  • AIM 3 (pilotní zásah)

    1. Vyšetřovatelé zapíší do registru dětských úrazů všechny dětské pacienty (<18 let), kteří hledají péči v jednom ze studijních zdravotnických zařízení pro akutní úraz.

    2. Vyšetřovatelé provedou průzkumy a ukončí rozhovory s následujícími skupinami:

      1. Poskytovatelé zdravotní péče poskytující péči pacientům s dětským úrazem ve studijních zdravotnických zařízeních.
      2. Rodinní příslušníci dětských úrazových pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: P-KIDS PÉČE
Intervence P-KIDs CARE bude zahrnovat dvě složky: 1) kurz základní nouzové péče Světové zdravotnické organizace (WHO) pro školení o hodnocení a stabilizaci pacienta a 2) nástroj na podporu rozhodování, který integruje přizpůsobení dvou nástrojů založených na důkazech: a ) model výsledků dětské resuscitace a traumatu pro hodnocení rizika úmrtnosti a 3) schéma rozhodnutí o třídění v terénu, které pomáhá s včasnými rozhodnutími o doporučení. Kurz základní nouzové péče WHO obsahuje moduly poskytované prostřednictvím aplikace PowerPoint s praktickými výukovými součástmi. Nástroj pro podporu rozhodování bude online se zaškrtávacími políčky, která mohou poskytovatelé zdravotní péče při vyplňování v reálném čase zaškrtávat. Tým přizpůsobí nástroj pro použití v severní Tanzanii se zvláštním zřetelem na místní kontextové a kulturní faktory.
Jiný: P-KIDS PÉČE
Intervence P-KIDs CARE bude zahrnovat dvě složky: 1) kurz základní nouzové péče Světové zdravotnické organizace (WHO) pro školení o hodnocení a stabilizaci pacienta a 2) nástroj na podporu rozhodování, který integruje přizpůsobení dvou nástrojů založených na důkazech: a ) model výsledků dětské resuscitace a traumatu pro hodnocení rizika úmrtnosti a 3) schéma rozhodnutí o třídění v terénu, které pomáhá s včasnými rozhodnutími o doporučení. Kurz základní nouzové péče WHO obsahuje moduly poskytované prostřednictvím aplikace PowerPoint s praktickými výukovými součástmi. Nástroj pro podporu rozhodování bude online se zaškrtávacími políčky, která mohou poskytovatelé zdravotní péče při vyplňování v reálném čase zaškrtávat. Tým přizpůsobí nástroj pro použití v severní Tanzanii se zvláštním zřetelem na místní kontextové a kulturní faktory.
Ostatní jména:
  • Zásahy do zdravotních systémů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Základní (základní sběr dat za 1 rok v letech studia 1-2) a implementace po intervenci (sběr dat za 1 rok ve 4. roce studie); dvě období sběru dat budou oddělena 1,5 roku
Mortalita jako binární výsledná proměnná
Základní (základní sběr dat za 1 rok v letech studia 1-2) a implementace po intervenci (sběr dat za 1 rok ve 4. roce studie); dvě období sběru dat budou oddělena 1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od zranění pacientů do definitivní péče v Kilimanjaro Christian Medical Center (KCMC) měřená prostřednictvím registru dětských úrazů
Časové okno: Základní (základní sběr dat za 1 rok v letech studia 1-2) a implementace po intervenci (sběr dat za 1 rok ve 4. roce studie); dvě období sběru dat budou oddělena 1,5 roku
Doba od poranění pacienta do definitivní péče v KCMC jako spojitá proměnná měřená prostřednictvím registru dětských úrazů
Základní (základní sběr dat za 1 rok v letech studia 1-2) a implementace po intervenci (sběr dat za 1 rok ve 4. roce studie); dvě období sběru dat budou oddělena 1,5 roku
Dispozice pacienta
Časové okno: Základní (základní sběr dat za 1 rok v letech studia 1-2) a implementace po intervenci (sběr dat za 1 rok ve 4. roce studie); dvě období sběru dat budou oddělena 1,5 roku
Umístění dispozice pacienta po péči ve zdravotnickém zařízení s možností: propuštění domů, přijetí do zdravotnického zařízení, převoz do jiného zdravotnického zařízení
Základní (základní sběr dat za 1 rok v letech studia 1-2) a implementace po intervenci (sběr dat za 1 rok ve 4. roce studie); dvě období sběru dat budou oddělena 1,5 roku
Morbidita pacientů měřená pomocí Glasgow Outcomes Scale-Extended Pediatrics
Časové okno: Základní (základní sběr dat za 1 rok v letech studia 1-2) a implementace po intervenci (sběr dat za 1 rok ve 4. roce studie); dvě období sběru dat budou oddělena 1,5 roku
Morbidita pacientů měřená pomocí Glasgow Outcomes Scale-Extended Pediatrics; binární proměnná s 1-2 značí dobrý výsledek, 3-8 značí špatný výsledek
Základní (základní sběr dat za 1 rok v letech studia 1-2) a implementace po intervenci (sběr dat za 1 rok ve 4. roce studie); dvě období sběru dat budou oddělena 1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania
Kilimanjaro Clinical Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth M. Keating, MD, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00169039

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit