Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

P-KIDs CARE Health Systems Intervention i Tanzania (P-KIDs CARE)

14. januar 2026 opdateret af: Elizabeth M. Keating, University of Utah

P-KIDs CARE: En intervention for at imødegå sundhedssystemers forsinkelser i pleje af tilskadekomne børn i Tanzania

Målet med den foreslåede forskning er at udvikle og pilotere en lokalt relevant, multikomponent intervention for at strømline triage-processen (f. patientvurdering, stabilisering og disposition) for pædiatriske skadespatienter i Tanzania. Denne sundhedssystemintervention vil fungere på det første niveau af medicinsk kontakt (f.eks. sundhedscenter og distriktshospital), for at lette rettidig disponering og henvisninger og efterfølgende reducere tiden til endelig behandling. Den foreslåede undersøgelse har tre formål: 1) Med en tilgang med blandede metoder, beskrive barriererne for pædiatrisk skadebehandling ved den første lægekontakt; 2) Iterativt udvikle P-KIDs CARE-intervention ved hjælp af en nominel gruppeteknik og udføre en præ-implementeringsvurdering og forfining; 3) Pilot P-KIDs CARE-intervention og udfør en implementeringsfokuseret formativ evaluering. Den foreslåede undersøgelse fokuserer på pædiatriske skadepatienter og de familiemedlemmer og sundhedsudbydere, der tager sig af dem i Kilimanjaro, Tanzania. Efterforskerne vil rekruttere pædiatriske skadespatienter, familiemedlemmer og sundhedsudbydere fra 2 sundhedsfaciliteter i Kilimanjaro-regionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I mål 1 vil efterforskerne udføre formativ forskning for at informere udviklingen af ​​P-KIDs CARE-intervention. Efterforskerne vil indskrive 100 børn i det pædiatriske skaderegister og udføre kapacitetsvurderinger af de to undersøgelsesfaciliteter ved hjælp af WHO Health Emergency Unit Assessment Tool. Efterforskerne vil gennemføre dybdegående interviews (IDI'er) med 15 familiemedlemmer til pædiatriske skadespatienter, som blev henvist til Kilimanjaro Christian Medical Center (KCMC), og 15 familiemedlemmer til pædiatriske skadespatienter, som blev henvist, men ikke nåede det. til KCMC. Efterforskerne vil gennemføre 2 fokusgruppediskussioner (FGD'er) med ca. 10-15 sundhedsudbydere af pædiatriske skadepatienter på hver af de 2 undersøgelsesfaciliteter. I mål 2 vil efterforskerne bruge disse formative data til at udvikle P-KIDs CARE-intervention under en 2-dages interventionsudviklingsworkshop med et tværfagligt studieteam. Efterforskerne vil derefter udføre en præ-implementeringsvurdering og forfining ved at indkalde fokusgruppediskussioner med sundhedsudbydere og et lokalt engageret panel. Dette trin vil gøre os i stand til at få feedback og forfine interventionen. I mål 3 vil efterforskerne pilotere interventionen i 2 undersøgelsesfaciliteter i Kilimanjaro-regionen. Efterforskerne forventer, at i alt 10 sundhedsudbydere vil blive tilmeldt på tværs af de 2 undersøgelsesfaciliteter. Efterforskerne forventer at indskrive ca. 200 pædiatriske skadespatienter, 100 i præ-interventionsperioden og 100 i post-interventionsperioden. Efterforskerne vil udføre post-undersøgelser og exit-interviews for sundhedsudbydere, der bruger interventionen, vurdere implementeringsresultater, herunder gennemførlighed, sundhedsudbyders acceptabilitet og troskab. Efterforskerne vil også gennemføre interviews med familiemedlemmer til 12 patienter, der er henvist til KCMC og 12 patienter, der ikke er henvist, og vurderer accept og tilfredshed med dispositionsbeslutningen. Efterforskerne vil også indsamle potentielle forsøgsresultater på patientniveau, herunder tid fra første pleje til endelig pleje, disposition, morbiditet og dødelighed. Det primære resultat vil være dødelighed. Det andet udfald vil være tid til endelig pleje, disposition og sygelighed. Selvom de ikke er drevet til at bestemme effektstørrelsen, håber efterforskerne, at den foreløbige analyse vil foreslå et signal om forskel mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

284

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Moshi, Tanzania
        • Rekruttering
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MÅL 1 (forskning med blandede metoder)

    1. Tilmeld alle pædiatriske (<18 år gamle) patienter, der søger behandling på et af undersøgelsens sundhedsfaciliteter for en akut skade, i det pædiatriske skaderegister.
    2. Efterforskerne vil gennemføre dybdegående interviews med følgende gruppe: Familiemedlemmer til en pædiatrisk skade patienter, der søger pleje på undersøgelsesfaciliteterne.
    3. Efterforskerne vil gennemføre fokusgruppediskussioner med følgende gruppe: Sundhedsudbydere, der yder pleje til pædiatriske skadepatienter på undersøgelsesfaciliteterne.
  • MÅL 2 (udvikle intervention)

    1. Efterforskerne vil afholde en 2-dages interventionsudviklingsworkshop med det tværfaglige studieteam.
    2. Efterforskerne vil gennemføre fokusgruppediskussioner med følgende grupper:

      1. Sundhedsudbydere, der yder pleje til pædiatriske skadepatienter på undersøgelsens sundhedsfaciliteter
      2. Et lokalsamfundsengageret panel med familiemedlemmer til pædiatriske skadepatienter
  • MÅL 3 (pilotintervention)

    1. Efterforskerne vil tilmelde alle pædiatriske (<18 år gamle) patienter, der søger behandling på et af undersøgelsens sundhedsfaciliteter for en akut skade, i det pædiatriske skaderegister.
    2. Efterforskerne vil gennemføre undersøgelser og afslutte interviews med følgende grupper:

      1. Sundhedsudbydere, der yder pleje til pædiatriske skadepatienter på undersøgelsens sundhedsfaciliteter.
      2. Familiemedlemmer til pædiatriske skadepatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: P-KIDs CARE
P-KIDs CARE-interventionen vil omfatte to komponenter: 1) Verdenssundhedsorganisationens (WHO) Basic Emergency Care Course til træning i patientvurdering og stabilisering, og 2) et beslutningsstøtteværktøj, som integrerer tilpasning af to evidensbaserede værktøjer: a ) Pediatrisk genoplivnings- og traumeudfaldsmodel til risikovurdering af dødelighed og 3) Field Triage Decision Scheme for at hjælpe med rettidige henvisningsbeslutninger. WHO Basic Emergency Care Course inkluderer moduler leveret via PowerPoint med praktiske træningskomponenter. Beslutningsstøtteværktøjet vil være online med afkrydsningsfelter, som sundhedsudbydere kan krydse, når de udfylder det i realtid. Holdet vil tilpasse værktøjet til brug i det nordlige Tanzania, med særlig opmærksomhed på lokale kontekstuelle og kulturelle faktorer.
P-KIDs CARE-interventionen vil omfatte to komponenter: 1) Verdenssundhedsorganisationens (WHO) Basic Emergency Care Course til træning i patientvurdering og stabilisering, og 2) et beslutningsstøtteværktøj, som integrerer tilpasning af to evidensbaserede værktøjer: a ) Pediatrisk genoplivnings- og traumeudfaldsmodel til risikovurdering af dødelighed og 3) Field Triage Decision Scheme for at hjælpe med rettidige henvisningsbeslutninger. WHO Basic Emergency Care Course inkluderer moduler leveret via PowerPoint med praktiske træningskomponenter. Beslutningsstøtteværktøjet vil være online med afkrydsningsfelter, som sundhedsudbydere kan krydse, når de udfylder det i realtid. Holdet vil tilpasse værktøjet til brug i det nordlige Tanzania, med særlig opmærksomhed på lokale kontekstuelle og kulturelle faktorer.
Andre navne:
  • Sundhedssystemers intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Baseline (baseline dataindsamling over 1 år i undersøgelsesår 1-2) og postinterventionsimplementering (dataindsamling over 1 år i undersøgelsesår 4); to dataindsamlingsperioder vil blive adskilt med 1,5 år
Dødelighed som binær udfaldsvariabel
Baseline (baseline dataindsamling over 1 år i undersøgelsesår 1-2) og postinterventionsimplementering (dataindsamling over 1 år i undersøgelsesår 4); to dataindsamlingsperioder vil blive adskilt med 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra patienters skade til endelig behandling på Kilimanjaro Christian Medical Center (KCMC) målt via et pædiatrisk skaderegister
Tidsramme: Baseline (baseline dataindsamling over 1 år i undersøgelsesår 1-2) og postinterventionsimplementering (dataindsamling over 1 år i undersøgelsesår 4); to dataindsamlingsperioder vil blive adskilt med 1,5 år
Tid fra patientens skade til endelig behandling på KCMC som kontinuerlig variabel målt via et pædiatrisk skaderegister
Baseline (baseline dataindsamling over 1 år i undersøgelsesår 1-2) og postinterventionsimplementering (dataindsamling over 1 år i undersøgelsesår 4); to dataindsamlingsperioder vil blive adskilt med 1,5 år
Patientdisposition
Tidsramme: Baseline (baseline dataindsamling over 1 år i undersøgelsesår 1-2) og postinterventionsimplementering (dataindsamling over 1 år i undersøgelsesår 4); to dataindsamlingsperioder vil blive adskilt med 1,5 år
Placering af patientens disposition efter pleje på sundhedscenter med muligheder, herunder: udskrivelse til hjem, indlæggelse på sundhedscenter, overførsel til anden sundhedsfacilitet
Baseline (baseline dataindsamling over 1 år i undersøgelsesår 1-2) og postinterventionsimplementering (dataindsamling over 1 år i undersøgelsesår 4); to dataindsamlingsperioder vil blive adskilt med 1,5 år
Patientmorbiditet målt ved Glasgow Outcomes Scale-Extended Pediatrics
Tidsramme: Baseline (baseline dataindsamling over 1 år i undersøgelsesår 1-2) og postinterventionsimplementering (dataindsamling over 1 år i undersøgelsesår 4); to dataindsamlingsperioder vil blive adskilt med 1,5 år
Patientmorbiditet målt ved Glasgow Outcomes Scale-Extended Pediatrics; binær variabel med 1-2 indikerer godt resultat, 3-8 indikerer dårligt resultat
Baseline (baseline dataindsamling over 1 år i undersøgelsesår 1-2) og postinterventionsimplementering (dataindsamling over 1 år i undersøgelsesår 4); to dataindsamlingsperioder vil blive adskilt med 1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth M. Keating, MD, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner