Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja systemów opieki zdrowotnej P-KIDs CARE w Tanzanii (P-KIDs CARE)

3 października 2023 zaktualizowane przez: Elizabeth M. Keating, University of Utah

P-KIDs CARE: Interwencja mająca na celu rozwiązanie problemu opóźnień systemów opieki zdrowotnej w opiece nad rannymi dziećmi w Tanzanii

Celem proponowanych badań jest opracowanie i pilotaż lokalnej, wieloskładnikowej interwencji mającej na celu usprawnienie procesu segregacji (np. ocena pacjenta, stabilizacja i utylizacja) dla pacjentów z urazami pediatrycznymi w Tanzanii. Ta interwencja systemów opieki zdrowotnej będzie działać na pierwszym poziomie kontaktu medycznego (np. w ośrodku zdrowia i szpitalu powiatowym), aby ułatwić terminowe wydawanie skierowań i skierowania, a w konsekwencji skrócić czas uzyskania ostatecznej opieki. Proponowane badanie ma trzy cele: 1) stosując podejście mieszane, opisanie barier w opiece nad dziećmi po urazach przy pierwszym kontakcie medycznym; 2) Iteracyjny rozwój interwencji P-KIDs CARE przy użyciu techniki grupy nominalnej oraz przeprowadzenie oceny i udoskonalenia przedwdrożeniowego; 3) Pilotaż interwencji P-KID CARE i przeprowadzenie oceny kształtującej skupionej na wdrażaniu. Proponowane badanie koncentruje się na pacjentach pediatrycznych z urazami oraz na członkach rodziny i świadczeniodawcach, którzy się nimi opiekują w Kilimandżaro w Tanzanii. Badacze będą rekrutować pacjentów z urazami pediatrycznymi, członków rodzin i pracowników służby zdrowia z 2 placówek opieki zdrowotnej w regionie Kilimandżaro.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach Celu 1 badacze przeprowadzą badania kształtujące, które pomogą w opracowaniu interwencji P-KIDs CARE. Badacze zapiszą 100 dzieci do rejestru urazów pediatrycznych i przeprowadzą ocenę wydajności dwóch placówek badawczych, korzystając z narzędzia oceny jednostki ratunkowej WHO. Badacze przeprowadzą szczegółowe wywiady (IDI) z 15 członkami rodzin pacjentów z urazami u dzieci i młodzieży, którzy zostali skierowani i trafili do Chrześcijańskiego Centrum Medycznego Kilimanjaro (KCMC) oraz z 15 członkami rodzin pacjentów z urazami u dzieci i młodzieży, którzy zostali skierowani, ale nie stawili się na miejscu do KCMC. Badacze przeprowadzą 2 dyskusje w grupach fokusowych (FGD) z około 10–15 podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną dla pacjentów pediatrycznych z urazami w każdej z 2 placówek objętych badaniem. W Celu 2 badacze wykorzystają te kształtujące dane do opracowania interwencji P-KIDs CARE podczas 2-dniowych warsztatów na temat rozwoju interwencji z interdyscyplinarnym zespołem badawczym. Następnie badacze przeprowadzą ocenę przedwdrożeniową i udoskonalenia, zwołując dyskusje w grupach fokusowych ze świadczeniodawcami i panelem zaangażowanym w społeczność. Ten krok umożliwi nam uzyskanie informacji zwrotnej i udoskonalenie interwencji. W ramach Celu 3 badacze będą pilotować interwencję w 2 ośrodkach badawczych w regionie Kilimandżaro. Badacze przewidują, że w 2 placówkach objętych badaniem zostanie zarejestrowanych ogółem 10 podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Badacze spodziewają się włączyć do badania około 200 dzieci z urazami, 100 w okresie przed interwencją i 100 w okresie po interwencji. Badacze przeprowadzą ankiety po zakończeniu interwencji i wywiady końcowe ze świadczeniodawcami korzystającymi z interwencji, oceniając wyniki wdrożenia, w tym wykonalność, akceptowalność przez świadczeniodawcę i wierność. Badacze przeprowadzą także wywiady z członkami rodzin 12 pacjentów skierowanych do KCMC i 12 pacjentów nieskierowanych, oceniając akceptowalność i satysfakcję z decyzji o dyspozycji. Badacze będą również zbierać potencjalne wyniki badań na poziomie pacjenta, w tym czas od pierwszej opieki do opieki ostatecznej, dyspozycję, zachorowalność i śmiertelność. Głównym skutkiem będzie śmiertelność. Drugim rezultatem będzie czas na ostateczną opiekę, usposobienie i zachorowalność. Choć badacze nie mają możliwości określenia wielkości efektu, mają nadzieję, że wstępna analiza zasugeruje sygnał różnicy między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

284

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Moshi, Tanzania
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CEL 1 (badania metodami mieszanymi)

    1. Wpisz do rejestru urazów pediatrycznych wszystkich pacjentów pediatrycznych (<18 lat) poszukujących opieki w jednej z placówek objętych badaniem z powodu ostrego urazu.
    2. Badacze przeprowadzą pogłębione wywiady z następującą grupą: Członkowie rodziny pacjentów z urazem pediatrycznym poszukujących opieki w placówkach badawczych.
    3. Badacze przeprowadzą dyskusje w grupach fokusowych z następującą grupą: Podmioty świadczące opiekę zdrowotną zapewniające opiekę dzieciom z urazami w ośrodkach badawczych.

  • CEL 2 (interwencja rozwojowa)

    1. Badacze przeprowadzą dwudniowe warsztaty rozwoju interwencji z interdyscyplinarnym zespołem badawczym.

    2. Badacze przeprowadzą dyskusje w grupach fokusowych z następującymi grupami:

      1. Podmioty świadczące opiekę zdrowotną zapewniające opiekę dzieciom z urazami w placówkach służby zdrowia objętych badaniem
      2. Panel zaangażowany społecznie, w skład którego wchodzą członkowie rodzin pacjentów pediatrycznych z urazami

  • CEL 3 (interwencja pilota)

    1. Badacze wpisują do rejestru urazów pediatrycznych wszystkich pacjentów pediatrycznych (w wieku < 18 lat) poszukujących opieki w jednej z placówek objętych badaniem z powodu ostrego urazu.

    2. Śledczy przeprowadzą ankiety i wywiady wyjściowe z następującymi grupami:

      1. Podmioty świadczące opiekę zdrowotną zapewniające opiekę dzieciom z urazami w placówkach służby zdrowia objętych badaniem.
      2. Członkowie rodziny pacjentów z urazami pediatrycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Opieka nad dziećmi
Interwencja P-KIDs CARE będzie obejmować dwa komponenty: 1) kurs podstawowej opieki doraźnej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) obejmujący szkolenie w zakresie oceny i stabilizacji pacjenta oraz 2) narzędzie wspierające podejmowanie decyzji, które integruje adaptację dwóch narzędzi opartych na dowodach: ) model resuscytacji pediatrycznej i wyników urazów do oceny ryzyka śmiertelności oraz 3) schemat podejmowania decyzji w terenie, który pomaga w podejmowaniu decyzji o skierowaniu na czas. Kurs WHO Basic Emergency Care obejmuje moduły dostarczane za pośrednictwem programu PowerPoint z praktycznymi elementami szkoleniowymi. Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji będzie dostępne online i będzie zawierać pola wyboru, które świadczeniodawcy będą mogli zaznaczać podczas wypełniania go w czasie rzeczywistym. Zespół zaadaptuje narzędzie do użytku w północnej Tanzanii, ze szczególnym uwzględnieniem lokalnych czynników kontekstowych i kulturowych.
Inny: Opieka nad dziećmi
Interwencja P-KIDs CARE będzie obejmować dwa komponenty: 1) kurs podstawowej opieki doraźnej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) obejmujący szkolenie w zakresie oceny i stabilizacji pacjenta oraz 2) narzędzie wspierające podejmowanie decyzji, które integruje adaptację dwóch narzędzi opartych na dowodach: ) model resuscytacji pediatrycznej i wyników urazów do oceny ryzyka śmiertelności oraz 3) schemat podejmowania decyzji w terenie, który pomaga w podejmowaniu decyzji o skierowaniu na czas. Kurs WHO Basic Emergency Care obejmuje moduły dostarczane za pośrednictwem programu PowerPoint z praktycznymi elementami szkoleniowymi. Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji będzie dostępne online i będzie zawierać pola wyboru, które świadczeniodawcy będą mogli zaznaczać podczas wypełniania go w czasie rzeczywistym. Zespół zaadaptuje narzędzie do użytku w północnej Tanzanii, ze szczególnym uwzględnieniem lokalnych czynników kontekstowych i kulturowych.
Inne nazwy:
  • Interwencja systemów opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (zbieranie danych wyjściowych przez 1 rok w latach badania 1-2) i wdrażanie po interwencji (zbieranie danych przez 1 rok w roku badania 4); dwa okresy zbierania danych będą oddzielone 1,5 roku
Śmiertelność jako binarna zmienna wyniku
Wartość wyjściowa (zbieranie danych wyjściowych przez 1 rok w latach badania 1-2) i wdrażanie po interwencji (zbieranie danych przez 1 rok w roku badania 4); dwa okresy zbierania danych będą oddzielone 1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od urazu pacjenta do ostatecznej opieki w Chrześcijańskim Centrum Medycznym Kilimanjaro (KCMC) mierzony za pomocą rejestru urazów pediatrycznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (zbieranie danych wyjściowych przez 1 rok w latach badania 1-2) i wdrażanie po interwencji (zbieranie danych przez 1 rok w roku badania 4); dwa okresy zbierania danych będą oddzielone 1,5 roku
Czas od urazu pacjenta do ostatecznej opieki w KCMC jako zmienna ciągła mierzona za pomocą rejestru urazów pediatrycznych
Wartość wyjściowa (zbieranie danych wyjściowych przez 1 rok w latach badania 1-2) i wdrażanie po interwencji (zbieranie danych przez 1 rok w roku badania 4); dwa okresy zbierania danych będą oddzielone 1,5 roku
Dyspozycja pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (zbieranie danych wyjściowych przez 1 rok w latach badania 1-2) i wdrażanie po interwencji (zbieranie danych przez 1 rok w roku badania 4); dwa okresy zbierania danych będą oddzielone 1,5 roku
Lokalizacja dyspozycji pacjenta po opiece w placówce zdrowotnej z możliwością wypisu do domu, przyjęcia do placówki zdrowotnej, przeniesienia do innej placówki zdrowotnej
Wartość wyjściowa (zbieranie danych wyjściowych przez 1 rok w latach badania 1-2) i wdrażanie po interwencji (zbieranie danych przez 1 rok w roku badania 4); dwa okresy zbierania danych będą oddzielone 1,5 roku
Zachorowalność pacjentów mierzona za pomocą rozszerzonej skali Glasgow Outcomes Scale-Extended Pediatrics
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (zbieranie danych wyjściowych przez 1 rok w latach badania 1-2) i wdrażanie po interwencji (zbieranie danych przez 1 rok w roku badania 4); dwa okresy zbierania danych będą oddzielone 1,5 roku
Zachorowalność pacjentów mierzona za pomocą rozszerzonej skali Glasgow Outcomes Scale-Extended Pediatrics; zmienna binarna, gdzie 1-2 oznacza dobry wynik, 3-8 oznacza zły wynik
Wartość wyjściowa (zbieranie danych wyjściowych przez 1 rok w latach badania 1-2) i wdrażanie po interwencji (zbieranie danych przez 1 rok w roku badania 4); dwa okresy zbierania danych będą oddzielone 1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania
Kilimanjaro Clinical Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth M. Keating, MD, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_00169039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka nad dziećmi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj