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L'intervention des systèmes de santé P-KIDs CARE en Tanzanie (P-KIDs CARE)

10 mai 2024 mis à jour par: Elizabeth M. Keating, University of Utah

P-KIDs CARE : une intervention pour remédier aux retards des systèmes de santé dans la prise en charge des enfants blessés en Tanzanie

L'objectif de la recherche proposée est de développer et de piloter une intervention à plusieurs composantes pertinente au niveau local pour rationaliser le processus de triage (par ex. évaluation, stabilisation et traitement des patients) pour les patients pédiatriques blessés en Tanzanie. Cette intervention des systèmes de santé fonctionnera au premier niveau de contact médical (par exemple, centre de santé et hôpital de district), afin de faciliter une prise en charge et des références en temps opportun, et par la suite de réduire le délai d'obtention de soins définitifs. L'étude proposée vise trois objectifs : 1) Avec une approche de méthodes mixtes, décrire les obstacles à la prise en charge des blessures pédiatriques dès le premier contact médical ; 2) Développer de manière itérative l'intervention P-KIDs CARE en utilisant une technique de groupe nominal et mener une évaluation et un affinement préalables à la mise en œuvre ; 3) Piloter l'intervention P-KIDs CARE et effectuer une évaluation formative axée sur la mise en œuvre. L'étude proposée se concentre sur les patients pédiatriques blessés et sur les membres de leur famille et les prestataires de soins de santé qui les soignent au Kilimandjaro, en Tanzanie. Les enquêteurs recruteront des patients atteints de blessures pédiatriques, des membres de leur famille et des prestataires de soins de santé de 2 établissements de santé de la région du Kilimandjaro.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans l'objectif 1, les enquêteurs mèneront des recherches formatives pour éclairer le développement de l'intervention P-KIDs CARE. Les enquêteurs inscriront 100 enfants dans le registre des blessures pédiatriques et procéderont à des évaluations des capacités des deux établissements d'étude à l'aide de l'outil d'évaluation de l'unité d'urgence sanitaire de l'OMS. Les enquêteurs mèneront des entretiens approfondis (IDI) avec 15 membres de la famille de patients atteints de blessures pédiatriques qui ont été référés et se sont rendus au centre médical chrétien du Kilimandjaro (KCMC), et 15 membres de la famille de patients atteints de blessures pédiatriques qui ont été référés mais n'y sont pas parvenus. à KCMC. Les enquêteurs mèneront 2 discussions de groupe (FGD) avec environ 10 à 15 prestataires de soins de patients pédiatriques blessés dans chacun des 2 établissements d'étude. Dans l'objectif 2, les enquêteurs utiliseront ces données formatives pour développer l'intervention P-KIDs CARE au cours d'un atelier de développement d'intervention de 2 jours avec une équipe d'étude interdisciplinaire. Les enquêteurs effectueront ensuite une évaluation et un affinement préalables à la mise en œuvre en convoquant des discussions de groupe avec des prestataires de soins de santé et un panel communautaire. Cette étape nous permettra d'obtenir des retours et d'affiner l'intervention. Dans l'objectif 3, les enquêteurs piloteront l'intervention dans 2 centres d'étude de la région du Kilimandjaro. Les enquêteurs prévoient qu'un total de 10 prestataires de soins de santé seront inscrits dans les 2 établissements d'étude. Les enquêteurs prévoient d'inscrire environ 200 patients pédiatriques blessés, 100 pendant la période pré-intervention et 100 dans la période post-intervention. Les enquêteurs mèneront des enquêtes post-enquêtes et des entretiens de sortie pour les prestataires de soins utilisant l'intervention, évaluant les résultats de la mise en œuvre, y compris la faisabilité, l'acceptabilité des prestataires de soins et la fidélité. Les enquêteurs mèneront également des entretiens avec les membres de la famille de 12 patients référés au KCMC et 12 patients non référés, évaluant l'acceptabilité et la satisfaction de la décision de disposition. Les enquêteurs collecteront également les résultats potentiels des essais au niveau des patients, y compris le temps écoulé entre les premiers soins et les soins définitifs, la disposition, la morbidité et la mortalité. Le principal résultat sera la mortalité. Le deuxième résultat sera le temps nécessaire aux soins définitifs, la disposition et la morbidité. Bien qu'ils ne soient pas capables de déterminer l'ampleur de l'effet, les enquêteurs espèrent que l'analyse préliminaire suggérera un signal de différence entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

284

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Moshi, Tanzanie
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • OBJECTIF 1 (recherche à méthodes mixtes)

    1. Inscrivez-vous au registre des blessures pédiatriques tous les patients pédiatriques (<18 ans) cherchant des soins dans l'un des établissements de santé de l'étude pour une blessure aiguë.
    2. Les enquêteurs mèneront des entretiens approfondis avec le groupe suivant : Membres de la famille d'un patient pédiatrique blessé cherchant des soins dans les établissements d'étude.
    3. Les enquêteurs mèneront des discussions de groupe avec le groupe suivant : Prestataires de soins de santé prodiguant des soins aux patients souffrant de blessures pédiatriques dans les établissements d'étude.
  • OBJECTIF 2 (développer l'intervention)

    1. Les enquêteurs organiseront un atelier de développement d'interventions de 2 jours avec l'équipe d'étude interdisciplinaire.
    2. Les enquêteurs mèneront des discussions de groupe avec les groupes suivants :

      1. Prestataires de soins de santé prodiguant des soins aux patients pédiatriques blessés dans les établissements de santé de l'étude
      2. Un panel communautaire comprenant des membres de la famille de patients pédiatriques blessés
  • OBJECTIF 3 (intervention pilote)

    1. Les enquêteurs inscriront dans le registre des blessures pédiatriques tous les patients pédiatriques (<18 ans) cherchant des soins dans l'un des établissements de santé de l'étude pour une blessure aiguë.
    2. Les enquêteurs mèneront des enquêtes et des entretiens de sortie avec les groupes suivants :

      1. Prestataires de soins de santé prodiguant des soins aux patients souffrant de blessures pédiatriques dans les établissements de santé de l'étude.
      2. Membres de la famille de patients pédiatriques blessés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: SOINS P-KID
L'intervention P-KIDs CARE comprendra deux composantes : 1) le cours de base sur les soins d'urgence de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour une formation sur l'évaluation et la stabilisation des patients, et 2) un outil d'aide à la décision qui intègre l'adaptation de deux outils fondés sur des preuves : un ) le modèle de réanimation pédiatrique et de résultats des traumatismes pour l'évaluation du risque de mortalité, et 3) le système de décision de triage sur le terrain pour faciliter les décisions de référence en temps opportun. Le cours de base sur les soins d’urgence de l’OMS comprend des modules dispensés via PowerPoint avec des éléments de formation pratique. L’outil d’aide à la décision sera en ligne avec des cases à cocher que les prestataires de soins pourront cocher lorsqu’ils le rempliront en temps réel. L'équipe adaptera l'outil pour l'utiliser dans le nord de la Tanzanie, en accordant une attention particulière aux facteurs contextuels et culturels locaux.
L'intervention P-KIDs CARE comprendra deux composantes : 1) le cours de base sur les soins d'urgence de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour une formation sur l'évaluation et la stabilisation des patients, et 2) un outil d'aide à la décision qui intègre l'adaptation de deux outils fondés sur des preuves : un ) le modèle de réanimation pédiatrique et de résultats des traumatismes pour l'évaluation du risque de mortalité, et 3) le système de décision de triage sur le terrain pour faciliter les décisions de référence en temps opportun. Le cours de base sur les soins d’urgence de l’OMS comprend des modules dispensés via PowerPoint avec des éléments de formation pratique. L’outil d’aide à la décision sera en ligne avec des cases à cocher que les prestataires de soins pourront cocher lorsqu’ils le rempliront en temps réel. L'équipe adaptera l'outil pour l'utiliser dans le nord de la Tanzanie, en accordant une attention particulière aux facteurs contextuels et culturels locaux.
Autres noms:
  • Intervention des systèmes de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Base de référence (collecte de données de base sur 1 an au cours des années d'étude 1 et 2) et mise en œuvre post-intervention (collecte de données sur 1 an au cours de l'année d'étude 4) ; deux périodes de collecte de données seront séparées d'un an et demi
La mortalité comme variable de résultat binaire
Base de référence (collecte de données de base sur 1 an au cours des années d'étude 1 et 2) et mise en œuvre post-intervention (collecte de données sur 1 an au cours de l'année d'étude 4) ; deux périodes de collecte de données seront séparées d'un an et demi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre la blessure du patient et les soins définitifs au Kilimanjaro Christian Medical Center (KCMC), mesuré via un registre des blessures pédiatriques
Délai: Base de référence (collecte de données de base sur 1 an au cours des années d'étude 1 et 2) et mise en œuvre post-intervention (collecte de données sur 1 an au cours de l'année d'étude 4) ; deux périodes de collecte de données seront séparées d'un an et demi
Temps écoulé entre la blessure du patient et les soins définitifs au KCMC en tant que variable continue mesurée via un registre des blessures pédiatriques
Base de référence (collecte de données de base sur 1 an au cours des années d'étude 1 et 2) et mise en œuvre post-intervention (collecte de données sur 1 an au cours de l'année d'étude 4) ; deux périodes de collecte de données seront séparées d'un an et demi
Disposition des patients
Délai: Base de référence (collecte de données de base sur 1 an au cours des années d'étude 1 et 2) et mise en œuvre post-intervention (collecte de données sur 1 an au cours de l'année d'étude 4) ; deux périodes de collecte de données seront séparées d'un an et demi
Lieu de disposition du patient après les soins dans un établissement de santé avec des options telles que : sortie du domicile, admission dans un établissement de santé, transfert vers un autre établissement de santé
Base de référence (collecte de données de base sur 1 an au cours des années d'étude 1 et 2) et mise en œuvre post-intervention (collecte de données sur 1 an au cours de l'année d'étude 4) ; deux périodes de collecte de données seront séparées d'un an et demi
Morbidité des patients telle que mesurée par le Glasgow Outcomes Scale-Extended Pediatrics
Délai: Base de référence (collecte de données de base sur 1 an au cours des années d'étude 1 et 2) et mise en œuvre post-intervention (collecte de données sur 1 an au cours de l'année d'étude 4) ; deux périodes de collecte de données seront séparées d'un an et demi
Morbidité des patients telle que mesurée par le Glasgow Outcomes Scale-Extended Pediatrics ; variable binaire avec 1-2 indiquant un bon résultat, 3-8 indiquant un mauvais résultat
Base de référence (collecte de données de base sur 1 an au cours des années d'étude 1 et 2) et mise en œuvre post-intervention (collecte de données sur 1 an au cours de l'année d'étude 4) ; deux périodes de collecte de données seront séparées d'un an et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth M. Keating, MD, University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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