Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа P-KIDs CARE Health Systems в Танзании (P-KIDs CARE)

3 октября 2023 г. обновлено: Elizabeth M. Keating, University of Utah

P-KIDs CARE: меры по устранению задержек систем здравоохранения в оказании помощи раненым детям в Танзании

Целью предлагаемого исследования является разработка и пилотирование релевантного на местном уровне многокомпонентного вмешательства для оптимизации процесса сортировки (например, оценка пациентов, стабилизация и лечение) для педиатрических пациентов с травмами в Танзании. Это вмешательство в систему здравоохранения будет работать на первом уровне медицинского контакта (например, в медицинском центре и районной больнице), чтобы облегчить своевременное назначение и направление пациентов, а затем сократить время, необходимое для оказания окончательной помощи. Предлагаемое исследование преследует три цели: 1) Используя смешанный подход, описать препятствия в оказании педиатрической помощи при травмах при первом медицинском контакте; 2) Итеративно разработать программу P-KIDs CARE, используя метод номинальной группы, и провести предварительную оценку и доработку; 3) Пилотировать программу P-KIDs CARE и провести формирующую оценку, ориентированную на реализацию. Предлагаемое исследование сосредоточено на педиатрических пациентах с травмами, а также на членах их семей и медицинских работниках, которые заботятся о них в Килиманджаро, Танзания. Следователи наберут детей с травмами, членов их семей и медицинских работников из двух медицинских учреждений в регионе Килиманджаро.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках цели 1 исследователи проведут формативное исследование для информирования о разработке вмешательства P-KIDs CARE. Исследователи включат 100 детей в реестр педиатрических травм и проведут оценку возможностей двух исследовательских учреждений с использованием Инструмента оценки отделений ВОЗ по неотложной медицинской помощи. Исследователи проведут углубленные интервью (IDI) с 15 членами семей педиатрических пациентов с травмами, которые были направлены и доставлены в Христианский медицинский центр Килиманджаро (KCMC), а также с 15 членами семей педиатрических пациентов с травмами, которые были направлены, но не дошли до него. в КСМК. Исследователи проведут 2 обсуждения в фокус-группах (ФГД) примерно с 10-15 медицинскими работниками, работающими с педиатрическими пациентами с травмами, в каждом из двух исследовательских учреждений. В рамках цели 2 исследователи будут использовать эти формирующие данные для разработки вмешательства P-KIDs CARE во время двухдневного семинара по разработке вмешательства с междисциплинарной исследовательской группой. Затем следователи проведут предварительную оценку и доработку путем проведения дискуссий в фокус-группах с поставщиками медицинских услуг и группой представителей сообщества. Этот шаг позволит нам получить обратную связь и уточнить меры вмешательства. В рамках цели 3 исследователи проведут апробацию вмешательства в двух исследовательских учреждениях в регионе Килиманджаро. Исследователи предполагают, что в двух исследовательских учреждениях будут задействованы всего 10 медицинских работников. Исследователи планируют привлечь около 200 детей с травмами: 100 в период до вмешательства и 100 в период после вмешательства. Следователи проведут пост-опросы и выходные интервью с поставщиками медицинских услуг, использующими это вмешательство, оценивая результаты реализации, включая осуществимость, приемлемость поставщика медицинских услуг и верность. Следователи также проведут интервью с членами семей 12 пациентов, направленных в KCMC, и 12 пациентов, не направленных в клинику, чтобы оценить приемлемость и удовлетворенность решением о распоряжении. Исследователи также соберут потенциальные результаты испытаний на уровне пациентов, включая время от первой помощи до окончательной помощи, характер заболевания, заболеваемость и смертность. Первичным результатом будет смертность. Вторыми результатами будут время для окончательного ухода, расположение и заболеваемость. Хотя исследователи не имеют возможности определить величину эффекта, они надеются, что предварительный анализ укажет на наличие различий между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

284

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Танзания
      • Moshi, Танзания
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
        • Контакт:
          • Blandina Mmbaga, MD, PhD
          • Номер телефона: +255272754201
          • Электронная почта: b.mmbaga@kcri.ac.tz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ЦЕЛЬ 1 (исследование смешанными методами)

    1. Зарегистрируйте в реестр педиатрических травм всех пациентов детского возраста (<18 лет), обращающихся за помощью в одно из исследуемых медицинских учреждений по поводу острой травмы.
    2. Исследователи проведут углубленные интервью со следующей группой: Члены семей педиатрических пациентов с травмами, обращающихся за помощью в исследовательские учреждения.
    3. Исследователи проведут обсуждения в фокус-группах со следующей группой: Медицинские работники, оказывающие помощь педиатрическим пациентам с травмами в исследовательских учреждениях.

  • ЦЕЛЬ 2 (разработать меры вмешательства)

    1. Исследователи проведут двухдневный семинар по разработке вмешательств с междисциплинарной исследовательской группой.

    2. Следователи проведут обсуждения в фокус-группах со следующими группами:

      1. Поставщики медицинских услуг, оказывающие помощь детским пациентам с травмами в исследуемых медицинских учреждениях
      2. Группа с привлечением общественности, включающая членов семей педиатрических пациентов с травмами

  • ЦЕЛЬ 3 (пилотное вмешательство)

    1. Исследователи внесут в реестр педиатрических травм всех пациентов детского возраста (<18 лет), обращающихся за помощью в одно из исследуемых медицинских учреждений по поводу острой травмы.

    2. Следователи проведут опросы и выездные интервью со следующими группами:

      1. Поставщики медицинских услуг, оказывающие помощь педиатрическим пациентам с травмами в исследуемых медицинских учреждениях.
      2. Члены семей педиатрических пациентов с травмами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: P-KIDS CARE
Программа P-KIDs CARE будет включать два компонента: 1) Курс базовой неотложной помощи Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для обучения методам оценки и стабилизации состояния пациентов и 2) инструмент поддержки принятия решений, который объединяет адаптацию двух научно обоснованных инструментов: ) модель педиатрической реанимации и результатов травм для оценки риска смертности и 3) схему принятия решений по полевой сортировке для оказания помощи в принятии своевременных решений о направлении. Базовый курс ВОЗ по неотложной помощи включает модули, проводимые в формате PowerPoint, с компонентами практического обучения. Инструмент поддержки принятия решений будет доступен онлайн с флажками, которые поставщики медицинских услуг смогут отмечать при заполнении в режиме реального времени. Команда адаптирует инструмент для использования в Северной Танзании, уделяя особое внимание местным контекстуальным и культурным факторам.
Другой: P-KIDS CARE
Программа P-KIDs CARE будет включать два компонента: 1) Курс базовой неотложной помощи Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для обучения методам оценки и стабилизации состояния пациентов и 2) инструмент поддержки принятия решений, который объединяет адаптацию двух научно обоснованных инструментов: ) модель педиатрической реанимации и результатов травм для оценки риска смертности и 3) схему принятия решений по полевой сортировке для оказания помощи в принятии своевременных решений о направлении. Базовый курс ВОЗ по неотложной помощи включает модули, проводимые в формате PowerPoint, с компонентами практического обучения. Инструмент поддержки принятия решений будет доступен онлайн с флажками, которые поставщики медицинских услуг смогут отмечать при заполнении в режиме реального времени. Команда адаптирует инструмент для использования в Северной Танзании, уделяя особое внимание местным контекстуальным и культурным факторам.
Другие имена:
  • Вмешательство в системы здравоохранения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: Исходный уровень (сбор исходных данных в течение 1 года в 1-2 годы исследования) и реализация после вмешательства (сбор данных в течение 1 года в 4-й год исследования); два периода сбора данных будут разделены 1,5 годами
Смертность как бинарная переменная результата
Исходный уровень (сбор исходных данных в течение 1 года в 1-2 годы исследования) и реализация после вмешательства (сбор данных в течение 1 года в 4-й год исследования); два периода сбора данных будут разделены 1,5 годами

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от получения травмы пациентами до оказания им окончательной помощи в Христианском медицинском центре Килиманджаро (KCMC), измеренное с помощью реестра педиатрических травм.
Временное ограничение: Исходный уровень (сбор исходных данных в течение 1 года в 1-2 годы исследования) и реализация после вмешательства (сбор данных в течение 1 года в 4-й год исследования); два периода сбора данных будут разделены 1,5 годами
Время от травмы пациента до оказания окончательной помощи в KCMC как непрерывная переменная, измеряемая с помощью реестра педиатрических травм.
Исходный уровень (сбор исходных данных в течение 1 года в 1-2 годы исследования) и реализация после вмешательства (сбор данных в течение 1 года в 4-й год исследования); два периода сбора данных будут разделены 1,5 годами
Состояние пациента
Временное ограничение: Исходный уровень (сбор исходных данных в течение 1 года в 1-2 годы исследования) и реализация после вмешательства (сбор данных в течение 1 года в 4-й год исследования); два периода сбора данных будут разделены 1,5 годами
Расположение пациентов после лечения в медицинском учреждении с вариантами, включая: выписку домой, госпитализацию в медицинское учреждение, перевод в другое медицинское учреждение.
Исходный уровень (сбор исходных данных в течение 1 года в 1-2 годы исследования) и реализация после вмешательства (сбор данных в течение 1 года в 4-й год исследования); два периода сбора данных будут разделены 1,5 годами
Заболеваемость пациентов по данным расширенной шкалы результатов Глазго для педиатрии
Временное ограничение: Исходный уровень (сбор исходных данных в течение 1 года в 1-2 годы исследования) и реализация после вмешательства (сбор данных в течение 1 года в 4-й год исследования); два периода сбора данных будут разделены 1,5 годами
Заболеваемость пациентов, измеряемая расширенной педиатрической шкалой результатов Глазго; двоичная переменная, где 1-2 указывает на хороший результат, 3-8 указывает на плохой результат.
Исходный уровень (сбор исходных данных в течение 1 года в 1-2 годы исследования) и реализация после вмешательства (сбор данных в течение 1 года в 4-й год исследования); два периода сбора данных будут разделены 1,5 годами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania
Kilimanjaro Clinical Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth M. Keating, MD, University of Utah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB_00169039

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования P-KIDS CARE

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться