- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06076057
Monitorování vitálních funkcí pohotovostních jednotek v různých státech
6. října 2023 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Cílem této observační studie je dozvědět se o havarijním zařízení v různých státech. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Deset vitálních funkcí a parametrů chování v různých stavech (klid, po cvičení, po fyzickém tréninku) včetně: dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, dýchacích pohybů hrudníku a břicha, elektromyografie (EMG), elektroencefalogramu (EEG), částečného tlak koncentrace CO2 na konci výdechu, parciální tlak transkutánního kyslíku a parciální tlak transkutánního oxidu uhličitého.
- Osm vitálních funkcí a parametrů chování v různých prostředích (nadmořská výška, omezený prostor, práce pod napětím, pracoviště) včetně: frekvence dýchání, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, dýchacích pohybů hrudníku a břicha, elektromyografie (EMG), elektroencefalogram (EEG) a parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu.
Účastníci budou mít normální provozní podmínky, výzkumník shromažďuje informace o životních funkcích.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Obecné informace: jméno, věk, výška, váha, místo původu, historie kouření a zda chrápou.
- 10 vitálních funkcí a parametrů chování v různých stavech (klid, po službě, po fyzickém tréninku), včetně: dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, dýchacích pohybů hrudníku a břicha, elektromyografie (EMG), elektroencefalogramu (EEG), parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu, parciální tlak transkutánního kyslíku, parciální tlak transkutánního oxidu uhličitého.
- 8 vitálních funkcí a parametrů chování v různých prostředích (nad hlavou, omezený prostor, práce pod napětím, na pracovišti), včetně: dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, hrudních a břišních dýchacích pohybů, elektromyografie (EMG), elektroencefalogramu (EEG ) a parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
135
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ma dedong
- Telefonní číslo: 18560082806
- E-mail: ma@qiluhuxi.com
Studijní místa
-
-
Shan Dong
-
Jinan, Shan Dong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Li yang
- Telefonní číslo: 15688880756
- E-mail: ly974122@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Frontline National Grid Emergency Responders
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná anamnéza ischemické choroby srdeční, hypertenze, astma, infekce horních cest dýchacích, dekompresní nemoc nebo anémie.
Dobrovolně se zúčastnil této studie a podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažným srdečním onemocněním a arytmií; pacienti se selháním vitálních orgánů; pacienti s významným generalizovaným edémem; pacienti s dermatologickým onemocněním a generalizovaným poškozením kůže; a pacientů s cévními poruchami končetin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
8:00 Měřicí tým
V 08:00 sledování dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, hrudních a břišních dýchacích pohybů, elektromyografie (EMG), elektroencefalogram (EEG), parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu, parciální tlak transkutánního kyslíku a parciální tlak transkutánního oxidu uhličitého.
|
Monitorování vitálních funkcí pomocí přenosných monitorů respiračního spánku, NoxT3, monitorů oxidu uhličitého, transkutánního kyslíku a monitorů parciálního tlaku oxidu uhličitého
|
|
10:30 Tým pro měření
V 10:30 sledování dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, hrudních a břišních dýchacích pohybů, elektromyografie (EMG), elektroencefalogram (EEG), parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu, parciální tlak transkutánního kyslíku a parciální tlak transkutánního oxidu uhličitého.
|
Monitorování vitálních funkcí pomocí přenosných monitorů respiračního spánku, NoxT3, monitorů oxidu uhličitého, transkutánního kyslíku a monitorů parciálního tlaku oxidu uhličitého
|
|
16:30 Tým pro měření
V 16:30 sledování dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, hrudních a břišních dýchacích pohybů, elektromyografie (EMG), elektroencefalogram (EEG), parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu, parciální tlak transkutánního kyslíku a parciální tlak transkutánního oxidu uhličitého.
|
Monitorování vitálních funkcí pomocí přenosných monitorů respiračního spánku, NoxT3, monitorů oxidu uhličitého, transkutánního kyslíku a monitorů parciálního tlaku oxidu uhličitého
|
|
prostředí ve vysoké nadmořské výšce
V prostředí s vysokou nadmořskou výškou monitorování dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, dýchacích pohybů hrudníku a břicha, elektromyografie (EMG), elektroencefalogram (EEG), parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu
|
Monitorování vitálních funkcí pomocí přenosných monitorů respiračního spánku, NoxT3, monitorů oxidu uhličitého, transkutánního kyslíku a monitorů parciálního tlaku oxidu uhličitého
|
|
omezený prostor
V prostředí s omezeným prostorem monitorování dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, dýchacích pohybů hrudníku a břicha, elektromyografie (EMG), elektroencefalogram (EEG), parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu
|
Monitorování vitálních funkcí pomocí přenosných monitorů respiračního spánku, NoxT3, monitorů oxidu uhličitého, transkutánního kyslíku a monitorů parciálního tlaku oxidu uhličitého
|
|
elektrifikovaný provoz
Při elektrifikovaném provozu monitorování dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, dýchacích pohybů hrudníku a břicha, elektromyografie (EMG), elektroencefalogram (EEG), parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu
|
Monitorování vitálních funkcí pomocí přenosných monitorů respiračního spánku, NoxT3, monitorů oxidu uhličitého, transkutánního kyslíku a monitorů parciálního tlaku oxidu uhličitého
|
|
pracoviště
Na pracovišti monitorování dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, dýchacích pohybů hrudníku a břicha, elektromyografie (EMG), elektroencefalogram (EEG), parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu
|
Monitorování vitálních funkcí pomocí přenosných monitorů respiračního spánku, NoxT3, monitorů oxidu uhličitého, transkutánního kyslíku a monitorů parciálního tlaku oxidu uhličitého
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dechová frekvence
Časové okno: 3 měsíce
|
Nádechů za minutu
|
3 měsíce
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 3 měsíce
|
tepů za minutu
|
3 měsíce
|
|
saturace krve kyslíkem
Časové okno: 3 měsíce
|
Koncentrace kyslíku v krvi
|
3 měsíce
|
|
elektromyografie
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření a analýza elektromyografických signálů emitovaných během svalové kontrakce
|
3 měsíce
|
|
elektroencefalogram
Časové okno: 3 měsíce
|
Shromažďování signálů mozkových vln, analyzujte EEG na abnormality
|
3 měsíce
|
|
Parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření parciálního tlaku CO2 ve vydechovaném plynu na konci výdechu
|
3 měsíce
|
|
transkutánní parciální tlak kyslíku
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření parciálního tlaku kyslíku na povrchu kůže, čímž se nepřímo odráží stav okysličení tkání
|
3 měsíce
|
|
Perkutánní parciální tlak oxidu uhličitého
Časové okno: 3 měsíce
|
Nepřímo odráží parciální tlak oxidu uhličitého měřením pH povrchu kůže
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: luan xiaorong, Shandong University Qilu Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021CXGC011301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .