- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06076057
Surveillance des signes vitaux des intervenants d'urgence dans différents États
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les intervenants d'urgence dans différents États. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Dix signes vitaux et paramètres comportementaux dans différents états (calme, après post, après entraînement physique) dont : fréquence respiratoire, pouls, saturation en oxygène, position du corps, mouvements respiratoires thoraciques et abdominaux, électromyographie (EMG), électroencéphalogramme (EEG), partiel pression de concentration de CO2 en fin d'expiration, pression partielle d'oxygène transcutané et pression partielle de dioxyde de carbone transcutané.
- Huit signes vitaux et paramètres comportementaux dans différents environnements (altitude, espace confiné, travail sous tension, chantier) dont : fréquence respiratoire, pouls, saturation en oxygène, position du corps, mouvements respiratoires thoraciques et abdominaux, électromyographie (EMG), électroencéphalogramme (EEG) et la pression partielle de la concentration de CO2 en fin d'expiration.
Les participants seront dans des conditions de fonctionnement normales, le chercheur recueille des informations sur les signes vitaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Informations générales : nom, âge, taille, poids, lieu d'origine, antécédents de tabagisme et ronflement ou non.
- 10 signes vitaux et paramètres comportementaux dans différents états (calme, après le service, après un entraînement physique), dont : fréquence respiratoire, pouls, saturation en oxygène, position du corps, mouvements respiratoires thoraciques et abdominaux, électromyographie (EMG), électroencéphalogramme (EEG), pression partielle de concentration de CO2 en fin d'expiration, pression partielle d'oxygène transcutané, pression partielle de dioxyde de carbone transcutané.
- 8 signes vitaux et paramètres comportementaux dans différents environnements (au-dessus de la tête, espace confiné, travail sous tension, chantier), notamment : fréquence respiratoire, pouls, saturation en oxygène, position du corps, mouvements respiratoires thoraciques et abdominaux, électromyographie (EMG), électroencéphalogramme (EEG) ), et la pression partielle de la concentration de CO2 en fin d'expiration.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ma dedong
- Numéro de téléphone: 18560082806
- E-mail: ma@qiluhuxi.com
Lieux d'étude
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Shan Dong
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Jinan, Shan Dong, Chine, 250012
- Recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contact:
- Li yang
- Numéro de téléphone: 15688880756
- E-mail: ly974122@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent de maladie coronarienne, d'hypertension, d'asthme, d'infection des voies respiratoires supérieures, d'accident de décompression ou d'anémie.
A participé volontairement à cette étude et signé un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de maladies cardiaques graves et d'arythmie ; les patients présentant une défaillance d'un organe vital ; les patients présentant un œdème généralisé important ; les patients atteints de maladies dermatologiques et de lésions cutanées généralisées ; et les patients présentant des troubles vasculaires des membres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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8h00 Équipe de mesure
À 8h00, surveillance de la fréquence respiratoire, du pouls, de la saturation en oxygène, de la position du corps, des mouvements respiratoires thoraciques et abdominaux, de l'électromyographie (EMG), de l'électroencéphalogramme (EEG), de la pression partielle de la concentration de CO2 en fin d'expiration, de la pression partielle de l'oxygène transcutané et pression partielle de dioxyde de carbone transcutané.
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Surveillance des signes vitaux à l'aide de moniteurs respiratoires portables du sommeil, de NoxT3, de moniteurs de dioxyde de carbone, de moniteurs transcutanés de pression partielle d'oxygène et de dioxyde de carbone
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10h30 Equipe de mesure
A 10h30, surveillance de la fréquence respiratoire, du pouls, de la saturation en oxygène, de la position du corps, des mouvements respiratoires thoraciques et abdominaux, de l'électromyographie (EMG), de l'électroencéphalogramme (EEG), de la pression partielle de concentration de CO2 en fin d'expiration, de la pression partielle d'oxygène transcutané, et pression partielle de dioxyde de carbone transcutané.
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Surveillance des signes vitaux à l'aide de moniteurs respiratoires portables du sommeil, de NoxT3, de moniteurs de dioxyde de carbone, de moniteurs transcutanés de pression partielle d'oxygène et de dioxyde de carbone
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16h30 Equipe de mesure
A 16h30, surveillance de la fréquence respiratoire, du pouls, de la saturation en oxygène, de la position du corps, des mouvements respiratoires thoraciques et abdominaux, de l'électromyographie (EMG), de l'électroencéphalogramme (EEG), de la pression partielle de concentration de CO2 en fin d'expiration, de la pression partielle d'oxygène transcutané, et pression partielle de dioxyde de carbone transcutané.
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Surveillance des signes vitaux à l'aide de moniteurs respiratoires portables du sommeil, de NoxT3, de moniteurs de dioxyde de carbone, de moniteurs transcutanés de pression partielle d'oxygène et de dioxyde de carbone
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environnement de haute altitude
Dans les environnements de haute altitude, surveillance de la fréquence respiratoire, du pouls, de la saturation en oxygène, de la position du corps, des mouvements respiratoires thoraciques et abdominaux, de l'électromyographie (EMG), de l'électroencéphalogramme (EEG), de la pression partielle de la concentration de CO2 en fin d'expiration.
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Surveillance des signes vitaux à l'aide de moniteurs respiratoires portables du sommeil, de NoxT3, de moniteurs de dioxyde de carbone, de moniteurs transcutanés de pression partielle d'oxygène et de dioxyde de carbone
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espace limité
Dans des environnements à espace limité, surveillance de la fréquence respiratoire, du pouls, de la saturation en oxygène, de la position du corps, des mouvements respiratoires thoraciques et abdominaux, de l'électromyographie (EMG), de l'électroencéphalogramme (EEG), de la pression partielle de la concentration de CO2 en fin d'expiration.
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Surveillance des signes vitaux à l'aide de moniteurs respiratoires portables du sommeil, de NoxT3, de moniteurs de dioxyde de carbone, de moniteurs transcutanés de pression partielle d'oxygène et de dioxyde de carbone
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fonctionnement électrifié
En fonctionnement électrifié, surveillance de la fréquence respiratoire, du pouls, de la saturation en oxygène, de la position du corps, des mouvements respiratoires thoraciques et abdominaux, de l'électromyographie (EMG), de l'électroencéphalogramme (EEG), de la pression partielle de la concentration de CO2 en fin d'expiration.
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Surveillance des signes vitaux à l'aide de moniteurs respiratoires portables du sommeil, de NoxT3, de moniteurs de dioxyde de carbone, de moniteurs transcutanés de pression partielle d'oxygène et de dioxyde de carbone
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chantier
Sur le chantier, surveillanceFréquence respiratoire, pouls, saturation en oxygène, position du corps, mouvements respiratoires thoraciques et abdominaux, électromyographie (EMG), électroencéphalogramme (EEG), pression partielle de la concentration de CO2 en fin d'expiration
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Surveillance des signes vitaux à l'aide de moniteurs respiratoires portables du sommeil, de NoxT3, de moniteurs de dioxyde de carbone, de moniteurs transcutanés de pression partielle d'oxygène et de dioxyde de carbone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fréquence respiratoire
Délai: 3 mois
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Respirations par minute
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3 mois
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rythme cardiaque
Délai: 3 mois
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battements par minute
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3 mois
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saturation en oxygène du sang
Délai: 3 mois
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Concentration d'oxygène dans le sang
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3 mois
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électromyographie
Délai: 3 mois
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Mesure et analyse des signaux électromyographiques émis lors de la contraction musculaire
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3 mois
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électroencéphalogramme
Délai: 3 mois
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Collecte des signaux d'ondes cérébrales, analysez l'EEG pour détecter des anomalies
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3 mois
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Pression partielle de la concentration de CO2 en fin d'expiration
Délai: 3 mois
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Mesure de la pression partielle de CO2 dans les gaz expirés en fin d'expiration
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3 mois
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pression partielle transcutanée d'oxygène
Délai: 3 mois
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Mesure de la pression partielle d'oxygène à la surface de la peau, reflétant ainsi indirectement l'état d'oxygénation des tissus
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3 mois
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Pression partielle percutanée de dioxyde de carbone
Délai: 3 mois
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Reflétant indirectement la pression partielle du dioxyde de carbone en mesurant le pH de la surface de la peau
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: luan xiaorong, Shandong University Qilu Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021CXGC011301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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