- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06076057
Überwachung der Vitalfunktionen von Notfallhelfern in verschiedenen Bundesstaaten
6. Oktober 2023 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über Notfallhelfer in verschiedenen Bundesstaaten zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Zehn Vitalzeichen und Verhaltensparameter in verschiedenen Zuständen (Ruhe, nach dem Training, nach körperlichem Training), darunter: Atemfrequenz, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Körperposition, Brust- und Bauchatmungsbewegungen, Elektromyographie (EMG), Elektroenzephalogramm (EEG), partiell Druck der endexspiratorischen CO2-Konzentration, Partialdruck von transkutanem Sauerstoff und Partialdruck von transkutanem Kohlendioxid.
- Acht Vitalfunktionen und Verhaltensparameter in verschiedenen Umgebungen (Höhe, beengter Raum, energiegeladene Arbeit, Baustelle), darunter: Atemfrequenz, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Körperposition, Brust- und Bauchatmungsbewegungen, Elektromyographie (EMG), Elektroenzephalogramm (EEG) und Partialdruck der endexspiratorischen CO2-Konzentration.
Bei normalen Betriebsbedingungen sammelt der Forscher Informationen zu Vitalfunktionen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Allgemeine Informationen: Name, Alter, Größe, Gewicht, Herkunftsort, Rauchergeschichte und ob sie schnarchen oder nicht.
- 10 Vitalfunktionen und Verhaltensparameter in verschiedenen Zuständen (Ruhe, nach Dienst, nach körperlichem Training), darunter: Atemfrequenz, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Körperhaltung, Brust- und Bauch-Atembewegungen, Elektromyographie (EMG), Elektroenzephalogramm (EEG), Partialdruck der endexspiratorischen CO2-Konzentration, Partialdruck des transkutanen Sauerstoffs, Partialdruck des transkutanen Kohlendioxids.
- 8 Vitalfunktionen und Verhaltensparameter in verschiedenen Umgebungen (Überkopf, beengter Raum, energiegeladene Arbeit, Arbeitsplatz), darunter: Atemfrequenz, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Körperposition, Brust- und Bauchatmungsbewegungen, Elektromyographie (EMG), Elektroenzephalogramm (EEG). ) und Partialdruck der endexspiratorischen CO2-Konzentration.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
135
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ma dedong
- Telefonnummer: 18560082806
- E-Mail: ma@qiluhuxi.com
Studienorte
-
-
Shan Dong
-
Jinan, Shan Dong, China, 250012
- Rekrutierung
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Li yang
- Telefonnummer: 15688880756
- E-Mail: ly974122@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Notfallhelfer des National Grid an vorderster Front
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, Bluthochdruck, Asthma, Infektionen der oberen Atemwege, Dekompressionskrankheit oder Anämie.
Hat freiwillig an dieser Studie teilgenommen und eine Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Herzerkrankung und Herzrhythmusstörungen; Patienten mit lebenswichtigem Organversagen; Patienten mit erheblichen generalisierten Ödemen; Patienten mit dermatologischen Erkrankungen und allgemeiner Hautschädigung; und Patienten mit Gefäßerkrankungen der Gliedmaßen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
8:00 Uhr Messteam
Um 08:00 Uhr Überwachung der Atemfrequenz, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Körperposition, Brust- und Bauchatmungsbewegungen, Elektromyographie (EMG), Elektroenzephalogramm (EEG), Partialdruck der endexspiratorischen CO2-Konzentration, Partialdruck des transkutanen Sauerstoffs und Partialdruck von transkutanem Kohlendioxid.
|
Überwachung der Vitalfunktionen mit tragbaren Atemschlafmonitoren, NoxT3, Kohlendioxidmonitoren, transkutanen Sauerstoff- und Kohlendioxidpartialdruckmonitoren
|
|
10:30 Uhr Messteam
Um 10:30 Uhr Überwachung der Atemfrequenz, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Körperposition, Brust- und Bauchatmungsbewegungen, Elektromyographie (EMG), Elektroenzephalogramm (EEG), Partialdruck der endexspiratorischen CO2-Konzentration, Partialdruck des transkutanen Sauerstoffs usw Partialdruck von transkutanem Kohlendioxid.
|
Überwachung der Vitalfunktionen mit tragbaren Atemschlafmonitoren, NoxT3, Kohlendioxidmonitoren, transkutanen Sauerstoff- und Kohlendioxidpartialdruckmonitoren
|
|
16:30 Uhr Messteam
Um 16:30 Uhr Überwachung der Atemfrequenz, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Körperposition, Brust- und Bauchatmungsbewegungen, Elektromyographie (EMG), Elektroenzephalogramm (EEG), Partialdruck der endexspiratorischen CO2-Konzentration, Partialdruck des transkutanen Sauerstoffs usw Partialdruck von transkutanem Kohlendioxid.
|
Überwachung der Vitalfunktionen mit tragbaren Atemschlafmonitoren, NoxT3, Kohlendioxidmonitoren, transkutanen Sauerstoff- und Kohlendioxidpartialdruckmonitoren
|
|
Umgebung in großer Höhe
In hochgelegenen Umgebungen Überwachung von Atemfrequenz, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Körperposition, Brust- und Bauchatmungsbewegungen, Elektromyographie (EMG), Elektroenzephalogramm (EEG), Partialdruck der endexspiratorischen CO2-Konzentration
|
Überwachung der Vitalfunktionen mit tragbaren Atemschlafmonitoren, NoxT3, Kohlendioxidmonitoren, transkutanen Sauerstoff- und Kohlendioxidpartialdruckmonitoren
|
|
begrenzter Platz
In Umgebungen mit begrenztem Platzangebot Überwachung von Atemfrequenz, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Körperposition, Brust- und Bauchatmungsbewegungen, Elektromyographie (EMG), Elektroenzephalogramm (EEG), Partialdruck der endexspiratorischen CO2-Konzentration
|
Überwachung der Vitalfunktionen mit tragbaren Atemschlafmonitoren, NoxT3, Kohlendioxidmonitoren, transkutanen Sauerstoff- und Kohlendioxidpartialdruckmonitoren
|
|
elektrifizierter Betrieb
Im elektrifizierten Betrieb werden Überwachung von Atemfrequenz, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Körperhaltung, Brust- und Bauchatmungsbewegungen, Elektromyographie (EMG), Elektroenzephalogramm (EEG), Partialdruck der endexspiratorischen CO2-Konzentration durchgeführt
|
Überwachung der Vitalfunktionen mit tragbaren Atemschlafmonitoren, NoxT3, Kohlendioxidmonitoren, transkutanen Sauerstoff- und Kohlendioxidpartialdruckmonitoren
|
|
Arbeitsstelle
Am Arbeitsplatz Überwachung von Atemfrequenz, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Körperposition, Brust- und Bauchatmungsbewegungen, Elektromyographie (EMG), Elektroenzephalogramm (EEG), Partialdruck der endexspiratorischen CO2-Konzentration
|
Überwachung der Vitalfunktionen mit tragbaren Atemschlafmonitoren, NoxT3, Kohlendioxidmonitoren, transkutanen Sauerstoff- und Kohlendioxidpartialdruckmonitoren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: 3 Monate
|
Atemzüge pro Minute
|
3 Monate
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 3 Monate
|
Schläge pro Minute
|
3 Monate
|
|
Sauerstoffsättigung des Blutes
Zeitfenster: 3 Monate
|
Sauerstoffkonzentration im Blut
|
3 Monate
|
|
Elektromyographie
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messung und Analyse elektromyographischer Signale, die während der Muskelkontraktion abgegeben werden
|
3 Monate
|
|
Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: 3 Monate
|
Sammeln von Gehirnwellensignalen. Analysieren Sie das EEG auf Anomalien
|
3 Monate
|
|
Partialdruck der endexspiratorischen CO2-Konzentration
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messung des CO2-Partialdrucks im ausgeatmeten Gas am Ende der Exspiration
|
3 Monate
|
|
transkutaner Sauerstoffpartialdruck
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messung des Sauerstoffpartialdrucks an der Hautoberfläche, der indirekt den Zustand der Gewebesauerstoffversorgung widerspiegelt
|
3 Monate
|
|
Perkutaner Kohlendioxidpartialdruck
Zeitfenster: 3 Monate
|
Indirekte Widerspiegelung des Kohlendioxidpartialdrucks durch Messung des pH-Werts der Hautoberfläche
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: luan xiaorong, Shandong University Qilu Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021CXGC011301
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .