- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06076057
Monitorowanie parametrów życiowych ratowników w różnych stanach
6 października 2023 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie osób udzielających pomocy w różnych stanach. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Dziesięć parametrów życiowych i parametrów zachowania w różnych stanach (cichy, po wysiłku fizycznym), w tym: częstość oddechów, częstość tętna, nasycenie tlenem, pozycja ciała, ruchy oddechowe klatki piersiowej i brzucha, elektromiografia (EMG), elektroencefalogram (EEG), częściowe ciśnienie końcowo-wydechowe stężenia CO2, ciśnienie cząstkowe przezskórnego tlenu i ciśnienie cząstkowe przezskórnego dwutlenku węgla.
- Osiem oznak życiowych i parametrów behawioralnych w różnych środowiskach (wysokość, ograniczona przestrzeń, praca pod napięciem, miejsce pracy), w tym: częstość oddechów, częstość tętna, nasycenie tlenem, pozycja ciała, ruchy oddechowe klatki piersiowej i brzucha, elektromiografia (EMG), elektroencefalogram (EEG) i ciśnienie cząstkowe końcowo-wydechowego stężenia CO2.
Uczestnicy będą pracować w normalnych warunkach, badacz zbiera informacje dotyczące parametrów życiowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Informacje ogólne: imię i nazwisko, wiek, wzrost, waga, miejsce pochodzenia, historia palenia oraz to, czy chrapie.
- 10 parametrów życiowych i parametrów zachowania w różnych stanach (cichy, po służbie, po treningu fizycznym), w tym: częstość oddechów, tętno, nasycenie tlenem, pozycja ciała, ruchy oddechowe klatki piersiowej i brzucha, elektromiografia (EMG), elektroencefalogram (EEG), ciśnienie cząstkowe końcowo-wydechowego stężenia CO2, ciśnienie cząstkowe przezskórnego tlenu, ciśnienie cząstkowe przezskórnego dwutlenku węgla.
- 8 parametrów życiowych i parametrów behawioralnych w różnych środowiskach (nad głową, w zamkniętej przestrzeni, praca pod napięciem, miejsce pracy), w tym: częstość oddechów, częstość tętna, nasycenie tlenem, pozycja ciała, ruchy oddechowe klatki piersiowej i brzucha, elektromiografia (EMG), elektroencefalogram (EEG) ) i ciśnienie cząstkowe końcowo-wydechowego stężenia CO2.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
135
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ma dedong
- Numer telefonu: 18560082806
- E-mail: ma@qiluhuxi.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shan Dong
-
Jinan, Shan Dong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Li yang
- Numer telefonu: 15688880756
- E-mail: ly974122@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Służby ratunkowe pierwszej linii krajowej sieci energetycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak historii choroby niedokrwiennej serca, nadciśnienia, astmy, infekcji górnych dróg oddechowych, choroby dekompresyjnej lub anemii.
Wziąłem dobrowolny udział w tym badaniu i podpisałem formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką chorobą serca i arytmią; pacjenci z niewydolnością narządów życiowych; pacjenci ze znacznym uogólnionym obrzękiem; pacjenci z chorobami dermatologicznymi i uogólnionymi uszkodzeniami skóry; oraz u pacjentów z chorobami naczyniowymi kończyn.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
8:00 Zespół pomiarowy
O godzinie 08:00 monitorowanie częstości oddechów, tętna, nasycenia tlenem, pozycji ciała, ruchów oddechowych klatki piersiowej i brzucha, elektromiografii (EMG), elektroencefalogramu (EEG), ciśnienia parcjalnego końcowo-wydechowego stężenia CO2, ciśnienia parcjalnego tlenu przezskórnego oraz ciśnienie cząstkowe przezskórnego dwutlenku węgla.
|
Monitorowanie parametrów życiowych za pomocą przenośnych monitorów snu, NoxT3, monitorów dwutlenku węgla, przezskórnych monitorów ciśnienia parcjalnego tlenu i dwutlenku węgla
|
|
10:30 Zespół pomiarowy
O 10:30 monitorowanie częstości oddechów, tętna, nasycenia tlenem, pozycji ciała, ruchów oddechowych klatki piersiowej i brzucha, elektromiografii (EMG), elektroencefalogramu (EEG), ciśnienia parcjalnego końcowo-wydechowego stężenia CO2, ciśnienia parcjalnego tlenu przezskórnego oraz ciśnienie cząstkowe przezskórnego dwutlenku węgla.
|
Monitorowanie parametrów życiowych za pomocą przenośnych monitorów snu, NoxT3, monitorów dwutlenku węgla, przezskórnych monitorów ciśnienia parcjalnego tlenu i dwutlenku węgla
|
|
16:30 Zespół pomiarowy
O 16:30 monitorowanie częstości oddechów, tętna, nasycenia tlenem, pozycji ciała, ruchów oddechowych klatki piersiowej i brzucha, elektromiografii (EMG), elektroencefalogramu (EEG), ciśnienia parcjalnego końcowo-wydechowego stężenia CO2, ciśnienia parcjalnego tlenu przezskórnego oraz ciśnienie cząstkowe przezskórnego dwutlenku węgla.
|
Monitorowanie parametrów życiowych za pomocą przenośnych monitorów snu, NoxT3, monitorów dwutlenku węgla, przezskórnych monitorów ciśnienia parcjalnego tlenu i dwutlenku węgla
|
|
środowisko na dużych wysokościach
Na dużych wysokościach monitorowanie Częstość oddechów, tętno, nasycenie tlenem, pozycja ciała, ruchy oddechowe klatki piersiowej i brzucha, elektromiografia (EMG), elektroencefalogram (EEG), ciśnienie parcjalne końcowo-wydechowego stężenia CO2
|
Monitorowanie parametrów życiowych za pomocą przenośnych monitorów snu, NoxT3, monitorów dwutlenku węgla, przezskórnych monitorów ciśnienia parcjalnego tlenu i dwutlenku węgla
|
|
limitowana przestrzeń
W środowiskach o ograniczonej przestrzeni monitorowanie Częstość oddechów, tętno, nasycenie tlenem, pozycja ciała, ruchy oddechowe klatki piersiowej i brzucha, elektromiografia (EMG), elektroencefalogram (EEG), ciśnienie parcjalne końcowo-wydechowego stężenia CO2
|
Monitorowanie parametrów życiowych za pomocą przenośnych monitorów snu, NoxT3, monitorów dwutlenku węgla, przezskórnych monitorów ciśnienia parcjalnego tlenu i dwutlenku węgla
|
|
działanie zelektryfikowane
Podczas pracy zelektryfikowanej monitorowanie Częstość oddechów, tętno, nasycenie tlenem, pozycja ciała, ruchy oddechowe klatki piersiowej i brzucha, elektromiografia (EMG), elektroencefalogram (EEG), ciśnienie parcjalne końcowo-wydechowego stężenia CO2
|
Monitorowanie parametrów życiowych za pomocą przenośnych monitorów snu, NoxT3, monitorów dwutlenku węgla, przezskórnych monitorów ciśnienia parcjalnego tlenu i dwutlenku węgla
|
|
miejsce pracy
W miejscu pracy monitorowanie Częstość oddechów, tętno, nasycenie tlenem, pozycja ciała, ruchy oddechowe klatki piersiowej i brzucha, elektromiografia (EMG), elektroencefalogram (EEG), ciśnienie parcjalne końcowo-wydechowego stężenia CO2
|
Monitorowanie parametrów życiowych za pomocą przenośnych monitorów snu, NoxT3, monitorów dwutlenku węgla, przezskórnych monitorów ciśnienia parcjalnego tlenu i dwutlenku węgla
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość oddechów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oddechy na minutę
|
3 miesiące
|
|
tętno
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
uderzenia na minutę
|
3 miesiące
|
|
nasycenie krwi tlenem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stężenie tlenu we krwi
|
3 miesiące
|
|
elektromiografia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar i analiza sygnałów elektromiograficznych emitowanych podczas skurczu mięśni
|
3 miesiące
|
|
elektroencefalogram
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zbierając sygnały fal mózgowych, przeanalizuj EEG pod kątem nieprawidłowości
|
3 miesiące
|
|
Ciśnienie cząstkowe końcowo-wydechowego stężenia CO2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar ciśnienia cząstkowego CO2 w wydychanym gazie pod koniec wydechu
|
3 miesiące
|
|
przezskórne ciśnienie parcjalne tlenu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar ciśnienia parcjalnego tlenu na powierzchni skóry, odzwierciedlający pośrednio stan natlenienia tkanek
|
3 miesiące
|
|
Przezskórne ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pośrednie odzwierciedlanie ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla poprzez pomiar pH powierzchni skóry
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: luan xiaorong, Shandong University Qilu Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021CXGC011301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .