- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06076057
Vital Signs Monitoring af Emergency Responders i forskellige stater
6. oktober 2023 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om beredskabspersonale i forskellige stater. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Ti vitale tegn og adfærdsparametre i forskellige tilstande (stille, efter post, efter fysisk træning), herunder: respirationsfrekvens, pulsfrekvens, iltmætning, kropsposition, bryst- og abdominale respirationsbevægelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG), delvis tryk af slutekspiratorisk CO2-koncentration, partialtryk af transkutan oxygen og partialtryk af transkutan kuldioxid.
- Otte vitale tegn og adfærdsparametre i forskellige miljøer (højde, lukket rum, energifyldt arbejde, arbejdsplads), herunder: respirationsfrekvens, pulsfrekvens, iltmætning, kropsposition, bryst- og abdominale respiratoriske bevægelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG) , og partialtryk af slutekspiratorisk CO2-koncentration.
Deltagerne vil normale driftsforhold, forskeren indsamler vitale tegn information.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Generelle oplysninger: navn, alder, højde, vægt, oprindelsessted, rygehistorie, og om de snorker eller ej.
- 10 vitale tegn og adfærdsparametre i forskellige tilstande (stille, efter vagt, efter fysisk træning), herunder: respirationsfrekvens, puls, iltmætning, kropsposition, bryst- og abdominale respirationsbevægelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG), partialtryk af slutekspiratorisk CO2-koncentration, partialtryk af transkutan oxygen, partialtryk af transkutan kuldioxid.
- 8 vitale tegn og adfærdsparametre i forskellige miljøer (overhead, lukket rum, energifyldt arbejde, arbejdssted), herunder: respirationsfrekvens, pulsfrekvens, iltmætning, kropsposition, thorax- og abdominale respiratoriske bevægelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG) ), og partialtryk af slutekspiratorisk CO2-koncentration.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
135
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ma dedong
- Telefonnummer: 18560082806
- E-mail: ma@qiluhuxi.com
Studiesteder
-
-
Shan Dong
-
Jinan, Shan Dong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Li yang
- Telefonnummer: 15688880756
- E-mail: ly974122@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frontline National Grid Emergency Responders
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen historie med koronar hjertesygdom, hypertension, astma, øvre luftvejsinfektion, trykfaldssyge eller anæmi.
Deltog frivilligt i denne undersøgelse og underskrev en informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig hjertesygdom og arytmi; patienter med vital organsvigt; patienter med signifikant generaliseret ødem; patienter med dermatologisk sygdom og generaliseret hudnedbrydning; og patienter med vaskulære lidelser i lemmerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
8:00 Målehold
08:00 overvågning af respirationsfrekvens, pulsfrekvens, iltmætning, kropsposition, thorax- og abdominale respiratoriske bevægelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG), partialtryk af slutekspiratorisk CO2-koncentration, partialtryk af transkutan ilt og partialtryk af transkutan kuldioxid.
|
Overvågning af vitale tegn ved hjælp af bærbare respiratoriske søvnmonitorer, NoxT3, kuldioxidmonitorer, transkutan ilt- og kuldioxidpartialtrykmonitorer
|
|
10:30 Målehold
10:30 overvågning af respirationsfrekvens, pulsfrekvens, iltmætning, kropsposition, thorax- og abdominale respiratoriske bevægelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG), partialtryk af slutekspiratorisk CO2-koncentration, partialtryk af transkutan ilt og partialtryk af transkutan kuldioxid.
|
Overvågning af vitale tegn ved hjælp af bærbare respiratoriske søvnmonitorer, NoxT3, kuldioxidmonitorer, transkutan ilt- og kuldioxidpartialtrykmonitorer
|
|
16:30 Målehold
16:30 overvågning af respirationsfrekvens, pulsfrekvens, iltmætning, kropsstilling, thorax- og abdominale respiratoriske bevægelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG), partialtryk af slutekspiratorisk CO2-koncentration, partialtryk af transkutan ilt og partialtryk af transkutan kuldioxid.
|
Overvågning af vitale tegn ved hjælp af bærbare respiratoriske søvnmonitorer, NoxT3, kuldioxidmonitorer, transkutan ilt- og kuldioxidpartialtrykmonitorer
|
|
miljø i høj højde
I højtliggende miljøer, overvågning af respirationsfrekvens, pulsfrekvens, iltmætning, kropsposition, bryst- og abdominale respiratoriske bevægelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG), partialtryk af slutekspiratorisk CO2-koncentration
|
Overvågning af vitale tegn ved hjælp af bærbare respiratoriske søvnmonitorer, NoxT3, kuldioxidmonitorer, transkutan ilt- og kuldioxidpartialtrykmonitorer
|
|
begrænset plads
I miljøer med begrænset plads, overvågning Respirationsfrekvens, pulsfrekvens, iltmætning, kropsposition, bryst- og abdominale respiratoriske bevægelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG), partialtryk af slutekspiratorisk CO2-koncentration
|
Overvågning af vitale tegn ved hjælp af bærbare respiratoriske søvnmonitorer, NoxT3, kuldioxidmonitorer, transkutan ilt- og kuldioxidpartialtrykmonitorer
|
|
elektrificeret drift
Ved elektrificeret drift, overvågning Respirationsfrekvens, pulsfrekvens, iltmætning, kropsposition, bryst- og abdominale respiratoriske bevægelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG), partialtryk af slutekspiratorisk CO2-koncentration
|
Overvågning af vitale tegn ved hjælp af bærbare respiratoriske søvnmonitorer, NoxT3, kuldioxidmonitorer, transkutan ilt- og kuldioxidpartialtrykmonitorer
|
|
arbejdssted
På arbejdspladsen, overvågning Åndedrætsfrekvens, pulsfrekvens, iltmætning, kropsposition, bryst- og abdominale respiratoriske bevægelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG), partialtryk af slutekspiratorisk CO2-koncentration
|
Overvågning af vitale tegn ved hjælp af bærbare respiratoriske søvnmonitorer, NoxT3, kuldioxidmonitorer, transkutan ilt- og kuldioxidpartialtrykmonitorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respirationsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Vejrtrækninger i minuttet
|
3 måneder
|
|
hjerterytme
Tidsramme: 3 måneder
|
slag i minuttet
|
3 måneder
|
|
blodets iltmætning
Tidsramme: 3 måneder
|
Koncentration af ilt i blodet
|
3 måneder
|
|
elektromyografi
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling og analyse af elektromyografiske signaler udsendt under muskelkontraktion
|
3 måneder
|
|
elektroencefalogram
Tidsramme: 3 måneder
|
Indsamling af hjernebølgesignaler , Analyser EEG for abnormiteter
|
3 måneder
|
|
Partialtryk af slutekspiratorisk CO2-koncentration
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af partialtrykket af CO2 i udåndet gas ved slutningen af udånding
|
3 måneder
|
|
transkutant partialtryk af oxygen
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af partialtrykket af ilt ved hudoverfladen, hvilket indirekte afspejler tilstanden af vævsiltning
|
3 måneder
|
|
Perkutan kuldioxid partialtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Indirekte afspejler partialtrykket af kuldioxid ved at måle pH på hudoverfladen
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: luan xiaorong, Shandong University Qilu Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021CXGC011301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .