- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06076057
Hätätoimien elintoimintojen seuranta eri valtioissa
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia pelastustyöntekijöitä eri osavaltioissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kymmenen elintärkeää merkkiä ja käyttäytymisparametria eri tiloissa (hiljainen, jälkeinen, fyysisen harjoittelun jälkeen), mukaan lukien: hengitystiheys, pulssi, happisaturaatio, kehon asento, rintakehän ja vatsan hengitysliikkeet, elektromyografia (EMG), aivoaivokuvaus (EEG), osittainen uloshengityksen lopun CO2-pitoisuuden paine, transkutaanisen hapen osapaine ja transkutaanisen hiilidioksidin osapaine.
- Kahdeksan elintärkeää merkkiä ja käyttäytymisparametria eri ympäristöissä (korkeus, suljettu tila, jännitteinen työ, työmaa), mukaan lukien: hengitystiheys, pulssi, happisaturaatio, kehon asento, rintakehän ja vatsan hengitysliikkeet, elektromyografia (EMG), elektroenkefalogrammi (EEG) , ja uloshengityksen lopun CO2-pitoisuuden osapaine.
Osallistujat normaalit toimintaolosuhteet, tutkija kerää elintärkeitä tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Yleisiä tietoja: nimi, ikä, pituus, paino, alkuperäpaikka, tupakointihistoria ja kuorsaavatko he vai eivät.
- 10 elintärkeää merkkiä ja käyttäytymisparametria eri tiloissa (hiljainen, päivystyksen jälkeen, fyysisen harjoittelun jälkeen), mukaan lukien: hengitystiheys, pulssi, happisaturaatio, kehon asento, rintakehän ja vatsan hengitysliikkeet, elektromyografia (EMG), aivoaivokuvaus (EEG), uloshengityksen lopun CO2-pitoisuuden osapaine, transkutaanisen hapen osapaine, transkutaanisen hiilidioksidin osapaine.
- 8 elintärkeää toimintoa ja käyttäytymisparametria eri ympäristöissä (yläpää, suljettu tila, jännitteinen työ, työmaa), mukaan lukien: hengitystiheys, pulssi, happisaturaatio, kehon asento, rintakehän ja vatsan hengitysliikkeet, elektromyografia (EMG), sähköaivokuvaus (EEG) ) ja uloshengityksen lopun CO2-pitoisuuden osapaine.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
135
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ma dedong
- Puhelinnumero: 18560082806
- Sähköposti: ma@qiluhuxi.com
Opiskelupaikat
-
-
Shan Dong
-
Jinan, Shan Dong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li yang
- Puhelinnumero: 15688880756
- Sähköposti: ly974122@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Frontline National Grid Emergency Responders
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei historiaa sepelvaltimotautia, kohonnutta verenpainetta, astmaa, ylähengitystieinfektiota, dekompressiotautia tai anemiaa.
Osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus ja rytmihäiriö; potilaat, joilla on elintärkeän elimen vajaatoiminta; potilaat, joilla on merkittävä yleistynyt turvotus; potilaat, joilla on dermatologinen sairaus ja yleinen ihon hajoaminen; ja potilaille, joilla on raajojen verisuonihäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
8:00 Mittausryhmä
Klo 08:00 hengitystiheyden, pulssin, happisaturaation, kehon asennon, rintakehän ja vatsan hengitysliikkeiden seuranta, elektromyografia (EMG), sähköenkefalogrammi (EEG), uloshengityksen lopun CO2-pitoisuuden osapaine, transkutaanisen hapen osapaine ja transkutaanisen hiilidioksidin osapaine.
|
Elintoimintojen seuranta kannettavilla hengityksen unimittarilla, NoxT3:lla, hiilidioksidimittareilla, transkutaanisella happi- ja hiilidioksidin osapainemittarilla
|
|
10:30 Mittausryhmä
Klo 10.30 hengitystiheyden, pulssin, happisaturaation, kehon asennon, rintakehän ja vatsan hengitysliikkeiden seuranta, elektromyografia (EMG), sähköenkefalogrammi (EEG), uloshengityksen loppuvaiheen CO2-pitoisuuden osapaine, transkutaanisen hapen osapaine ja transkutaanisen hiilidioksidin osapaine.
|
Elintoimintojen seuranta kannettavilla hengityksen unimittarilla, NoxT3:lla, hiilidioksidimittareilla, transkutaanisella happi- ja hiilidioksidin osapainemittarilla
|
|
16:30 Mittausryhmä
Klo 16.30 hengitystiheyden, pulssin, happisaturaation, kehon asennon, rintakehän ja vatsan hengitysliikkeiden seuranta, elektromyografia (EMG), sähköenkefalogrammi (EEG), uloshengityksen lopun CO2-pitoisuuden osapaine, transkutaanisen hapen osapaine ja transkutaanisen hiilidioksidin osapaine.
|
Elintoimintojen seuranta kannettavilla hengityksen unimittarilla, NoxT3:lla, hiilidioksidimittareilla, transkutaanisella happi- ja hiilidioksidin osapainemittarilla
|
|
ympäristö korkealla
Korkean merenpinnan ympäristöissä seurataan hengitystiheyttä, pulssia, happisaturaatiota, kehon asentoa, rintakehän ja vatsan hengitysliikkeitä, sähkömyografiaa (EMG), aivokefalografiaa (EEG), uloshengityksen lopun CO2-pitoisuuden osapainetta
|
Elintoimintojen seuranta kannettavilla hengityksen unimittarilla, NoxT3:lla, hiilidioksidimittareilla, transkutaanisella happi- ja hiilidioksidin osapainemittarilla
|
|
rajoitettu tila
Rajoitetun tilan ympäristöissä seurataan hengitystiheyttä, pulssia, happisaturaatiota, kehon asentoa, rintakehän ja vatsan hengitysliikkeitä, sähkömyografiaa (EMG), aivokefalografiaa (EEG), uloshengityksen lopun CO2-pitoisuuden osapainetta
|
Elintoimintojen seuranta kannettavilla hengityksen unimittarilla, NoxT3:lla, hiilidioksidimittareilla, transkutaanisella happi- ja hiilidioksidin osapainemittarilla
|
|
sähköistetty toiminta
Sähköistetyssä käytössä seurataan hengitystiheyttä, pulssia, happisaturaatiota, kehon asentoa, rintakehän ja vatsan hengitysliikkeitä, elektromyografiaa (EMG), aivoaivokuvausta (EEG), uloshengityksen lopun CO2-pitoisuuden osapainetta
|
Elintoimintojen seuranta kannettavilla hengityksen unimittarilla, NoxT3:lla, hiilidioksidimittareilla, transkutaanisella happi- ja hiilidioksidin osapainemittarilla
|
|
työmaa
Työpaikalla seurataan hengitystiheyttä, pulssia, happisaturaatiota, kehon asentoa, rintakehän ja vatsan hengitysliikkeitä, sähkömyografiaa (EMG), aivoaivokuvaa (EEG), uloshengityksen lopun CO2-pitoisuuden osapainetta
|
Elintoimintojen seuranta kannettavilla hengityksen unimittarilla, NoxT3:lla, hiilidioksidimittareilla, transkutaanisella happi- ja hiilidioksidin osapainemittarilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hengitystä minuutissa
|
3 kuukautta
|
|
syke
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
lyöntiä minuutissa
|
3 kuukautta
|
|
veren happisaturaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Happipitoisuus veressä
|
3 kuukautta
|
|
elektromyografia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lihaksen supistumisen aikana lähetettyjen elektromyografisten signaalien mittaus ja analysointi
|
3 kuukautta
|
|
aivosähkökäyrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kerää aivoaaltosignaaleja , Analysoi EEG poikkeavuuksien varalta
|
3 kuukautta
|
|
Uloshengityksen lopun CO2-pitoisuuden osapaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CO2:n osapaineen mittaus uloshengitetystä kaasusta uloshengityksen lopussa
|
3 kuukautta
|
|
transkutaaninen hapen osapaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hapen osapaineen mittaus ihon pinnalla, mikä heijastaa epäsuorasti kudosten hapetustilaa
|
3 kuukautta
|
|
Hiilidioksidin perkutaaninen osapaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Heijastaa epäsuorasti hiilidioksidin osapainetta mittaamalla ihon pinnan pH:ta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: luan xiaorong, Shandong University Qilu Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021CXGC011301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .