- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06076057
Monitoring van vitale functies van noodhulpverleners in verschillende staten
Het doel van dit observationele onderzoek is om meer te weten te komen over de hulpverleners in verschillende staten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Tien vitale functies en gedragsparameters in verschillende toestanden (stil, na post, na fysieke training), waaronder: ademhalingsfrequentie, hartslag, zuurstofverzadiging, lichaamspositie, ademhalingsbewegingen op de borst en buik, elektromyografie (EMG), elektro-encefalogram (EEG), gedeeltelijk druk van de eindexpiratoire CO2-concentratie, partiële druk van transcutane zuurstof en partiële druk van transcutane kooldioxide.
- Acht vitale functies en gedragsparameters in verschillende omgevingen (hoogte, besloten ruimte, energiek werken, werkplek), waaronder: ademhalingsfrequentie, hartslag, zuurstofverzadiging, lichaamspositie, ademhalingsbewegingen op de borst en buik, elektromyografie (EMG), elektro-encefalogram (EEG) en de partiële druk van de CO2-concentratie aan het einde van de expiratie.
Deelnemers zullen normale bedrijfsomstandigheden ervaren, de onderzoeker verzamelt informatie over vitale functies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Algemene informatie: naam, leeftijd, lengte, gewicht, plaats van herkomst, rookgeschiedenis en of ze wel of niet snurken.
- 10 vitale functies en gedragsparameters in verschillende toestanden (stil, na dienst, na fysieke training), waaronder: ademhalingsfrequentie, hartslag, zuurstofverzadiging, lichaamspositie, ademhalingsbewegingen op de borst en buik, elektromyografie (EMG), elektro-encefalogram (EEG), partiële druk van de CO2-concentratie aan het einde van de expiratie, partiële druk van transcutane zuurstof, partiële druk van transcutane kooldioxide.
- 8 vitale functies en gedragsparameters in verschillende omgevingen (boven het hoofd, besloten ruimte, energiek werk, werkplek), waaronder: ademhalingsfrequentie, hartslag, zuurstofverzadiging, lichaamspositie, thoracale en abdominale ademhalingsbewegingen, elektromyografie (EMG), elektro-encefalogram (EEG ), en de partiële druk van de CO2-concentratie aan het eind van de expiratie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ma dedong
- Telefoonnummer: 18560082806
- E-mail: ma@qiluhuxi.com
Studie Locaties
-
-
Shan Dong
-
Jinan, Shan Dong, China, 250012
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Li yang
- Telefoonnummer: 15688880756
- E-mail: ly974122@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen voorgeschiedenis van coronaire hartziekten, hoge bloeddruk, astma, infectie van de bovenste luchtwegen, decompressieziekte of bloedarmoede.
Heeft vrijwillig deelgenomen aan dit onderzoek en heeft een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige hartaandoeningen en aritmie; patiënten met vitaal orgaanfalen; patiënten met significant gegeneraliseerd oedeem; patiënten met dermatologische aandoeningen en gegeneraliseerde huidbeschadiging; en patiënten met vasculaire aandoeningen van de ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
8:00 Meetteam
Om 08:00 uur worden de ademhalingsfrequentie, hartslag, zuurstofsaturatie, lichaamspositie, thoracale en abdominale ademhalingsbewegingen, elektromyografie (EMG), elektro-encefalogram (EEG), partiële druk van de eindexpiratoire CO2-concentratie, partiële druk van transcutane zuurstof en partiële druk van transcutaan kooldioxide.
|
Bewaking van vitale functies met behulp van draagbare ademhalingsslaapmonitors, NoxT3, kooldioxidemonitors, transcutane zuurstof- en partiële drukmonitors voor kooldioxide
|
|
10:30 Meetteam
Om 10.30 uur worden de ademhalingsfrequentie, hartslag, zuurstofverzadiging, lichaamspositie, thoracale en abdominale ademhalingsbewegingen, elektromyografie (EMG), elektro-encefalogram (EEG), partiële druk van de CO2-concentratie aan het eind van de expiratie, partiële druk van transcutane zuurstof en partiële druk van transcutaan kooldioxide.
|
Bewaking van vitale functies met behulp van draagbare ademhalingsslaapmonitors, NoxT3, kooldioxidemonitors, transcutane zuurstof- en partiële drukmonitors voor kooldioxide
|
|
16:30 Meetteam
Om 16.30 uur worden de ademhalingsfrequentie, hartslag, zuurstofsaturatie, lichaamspositie, thoracale en abdominale ademhalingsbewegingen, elektromyografie (EMG), elektro-encefalogram (EEG), partiële druk van de CO2-concentratie aan het eind van de expiratie, partiële druk van transcutane zuurstof en partiële druk van transcutaan kooldioxide.
|
Bewaking van vitale functies met behulp van draagbare ademhalingsslaapmonitors, NoxT3, kooldioxidemonitors, transcutane zuurstof- en partiële drukmonitors voor kooldioxide
|
|
omgeving op grote hoogte
In omgevingen op grote hoogte, monitoringAdemhalingsfrequentie, hartslag, zuurstofverzadiging, lichaamspositie, ademhalingsbewegingen op de borst en buik, elektromyografie (EMG), elektro-encefalogram (EEG), partiële druk van de CO2-concentratie aan het einde van de expiratie
|
Bewaking van vitale functies met behulp van draagbare ademhalingsslaapmonitors, NoxT3, kooldioxidemonitors, transcutane zuurstof- en partiële drukmonitors voor kooldioxide
|
|
beperkte ruimte
In omgevingen met beperkte ruimte, monitoringAdemhalingsfrequentie, hartslag, zuurstofsaturatie, lichaamspositie, ademhalingsbewegingen op de borst en buik, elektromyografie (EMG), elektro-encefalogram (EEG), partiële druk van de CO2-concentratie aan het einde van de expiratie
|
Bewaking van vitale functies met behulp van draagbare ademhalingsslaapmonitors, NoxT3, kooldioxidemonitors, transcutane zuurstof- en partiële drukmonitors voor kooldioxide
|
|
geëlektrificeerde werking
Bij geëlektrificeerde werking, monitoringAdemhalingsfrequentie, hartslag, zuurstofsaturatie, lichaamspositie, ademhalingsbewegingen van borst en buik, elektromyografie (EMG), elektro-encefalogram (EEG), partiële druk van de CO2-concentratie aan het einde van de expiratie
|
Bewaking van vitale functies met behulp van draagbare ademhalingsslaapmonitors, NoxT3, kooldioxidemonitors, transcutane zuurstof- en partiële drukmonitors voor kooldioxide
|
|
werkplek
Op de werkplek, monitoringAdemhalingsfrequentie, hartslag, zuurstofsaturatie, lichaamspositie, ademhalingsbewegingen op de borst en buik, elektromyografie (EMG), elektro-encefalogram (EEG), partiële druk van de CO2-concentratie aan het einde van de expiratie
|
Bewaking van vitale functies met behulp van draagbare ademhalingsslaapmonitors, NoxT3, kooldioxidemonitors, transcutane zuurstof- en partiële drukmonitors voor kooldioxide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ademhalingen per minuut
|
3 maanden
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
slagen per minuut
|
3 maanden
|
|
zuurstofverzadiging van het bloed
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Concentratie van zuurstof in het bloed
|
3 maanden
|
|
elektromyografie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting en analyse van elektromyografische signalen die worden uitgezonden tijdens spiercontractie
|
3 maanden
|
|
elektro-encefalogram
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hersengolfsignalen verzamelen,Analyseer het EEG op afwijkingen
|
3 maanden
|
|
Partiële druk van de CO2-concentratie aan het einde van de expiratie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van de partiële CO2-druk in het uitgeademde gas aan het einde van de uitademing
|
3 maanden
|
|
transcutane partiële zuurstofdruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van de partiële zuurstofdruk op het huidoppervlak, waardoor indirect de toestand van weefseloxygenatie wordt weerspiegeld
|
3 maanden
|
|
Percutane partiële kooldioxidedruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Reflecteert indirect de partiële druk van kooldioxide door de pH van het huidoppervlak te meten
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: luan xiaorong, Shandong University Qilu Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021CXGC011301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .