- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06076057
Vitale tegn-overvåking av nødpersonell i forskjellige stater
6. oktober 2023 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om nødhjelp i forskjellige stater. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Ti vitale tegn og atferdsparametere i forskjellige tilstander (stille, etter post, etter fysisk trening) inkludert: respirasjonsfrekvens, pulsfrekvens, oksygenmetning, kroppsposisjon, åndedrettsbevegelser i bryst og abdomen, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG), delvis trykk av sluttekspiratorisk CO2-konsentrasjon, partialtrykk av transkutant oksygen og partialtrykk av transkutan karbondioksid.
- Åtte vitale tegn og atferdsparametere i forskjellige miljøer (høyde, trange rom, energifylt arbeid, arbeidssted) inkludert: respirasjonsfrekvens, pulsfrekvens, oksygenmetning, kroppsposisjon, åndedrettsbevegelser i bryst og abdomen, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG) , og partialtrykk av sluttekspiratorisk CO2-konsentrasjon.
Deltakerne vil normale driftsforhold, forskeren samler vital sign-informasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Generell informasjon: navn, alder, høyde, vekt, opprinnelsessted, røykehistorie, og om de snorker eller ikke.
- 10 vitale tegn og atferdsparametere i forskjellige tilstander (stille, etter jobb, etter fysisk trening), inkludert: respirasjonsfrekvens, puls, oksygenmetning, kroppsposisjon, åndedrettsbevegelser i bryst og abdomen, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG), partialtrykk av sluttekspiratorisk CO2-konsentrasjon, partialtrykk av transkutant oksygen, partialtrykk av transkutan karbondioksid.
- 8 vitale tegn og atferdsparametere i ulike miljøer (overhead, trange rom, energifylt arbeid, arbeidssted), inkludert: respirasjonsfrekvens, pulsfrekvens, oksygenmetning, kroppsposisjon, thorax- og abdominale respirasjonsbevegelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG) ), og partialtrykk av sluttekspiratorisk CO2-konsentrasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
135
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ma dedong
- Telefonnummer: 18560082806
- E-post: ma@qiluhuxi.com
Studiesteder
-
-
Shan Dong
-
Jinan, Shan Dong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Li yang
- Telefonnummer: 15688880756
- E-post: ly974122@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frontline National Grid Emergency Responders
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen historie med koronar hjertesykdom, hypertensjon, astma, øvre luftveisinfeksjon, trykkfallssyke eller anemi.
Deltok frivillig i denne studien og signerte et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig hjertesykdom og arytmi; pasienter med vital organsvikt; pasienter med betydelig generalisert ødem; pasienter med dermatologisk sykdom og generalisert hudnedbrytning; og pasienter med vaskulære lidelser i lemmer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
8:00 Måleteam
08:00, overvåking av respirasjonsfrekvens, pulsfrekvens, oksygenmetning, kroppsstilling, thorax- og abdominale respirasjonsbevegelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG), partialtrykk av endeekspiratorisk CO2-konsentrasjon, partialtrykk av transkutan oksygen, og partialtrykk av transkutan karbondioksid.
|
Overvåking av vitale tegn ved hjelp av bærbare respiratoriske søvnmonitorer, NoxT3, karbondioksidmonitorer, transkutan oksygen og partialtrykkmonitorer for karbondioksid
|
10:30 Måleteam
10:30, overvåking av respirasjonsfrekvens, pulsfrekvens, oksygenmetning, kroppsposisjon, thorax- og abdominale respirasjonsbevegelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG), partialtrykk av endeekspiratorisk CO2-konsentrasjon, partialtrykk av transkutan oksygen, og partialtrykk av transkutan karbondioksid.
|
Overvåking av vitale tegn ved hjelp av bærbare respiratoriske søvnmonitorer, NoxT3, karbondioksidmonitorer, transkutan oksygen og partialtrykkmonitorer for karbondioksid
|
16:30 Måleteam
Klokken 16:30, overvåking av respirasjonsfrekvens, pulsfrekvens, oksygenmetning, kroppsstilling, thorax- og abdominale respirasjonsbevegelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG), partialtrykk av endeekspiratorisk CO2-konsentrasjon, partialtrykk av transkutan oksygen, og partialtrykk av transkutan karbondioksid.
|
Overvåking av vitale tegn ved hjelp av bærbare respiratoriske søvnmonitorer, NoxT3, karbondioksidmonitorer, transkutan oksygen og partialtrykkmonitorer for karbondioksid
|
miljø i stor høyde
I høytliggende miljøer, overvåking Respirasjonsfrekvens, pulsfrekvens, oksygenmetning, kroppsposisjon, bryst- og abdominale respirasjonsbevegelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG), partialtrykk av sluttekspiratorisk CO2-konsentrasjon
|
Overvåking av vitale tegn ved hjelp av bærbare respiratoriske søvnmonitorer, NoxT3, karbondioksidmonitorer, transkutan oksygen og partialtrykkmonitorer for karbondioksid
|
begrenset plass
I miljøer med begrenset plass, overvåking Respirasjonsfrekvens, pulsfrekvens, oksygenmetning, kroppsposisjon, bryst- og abdominale respirasjonsbevegelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG), partialtrykk av endeekspiratorisk CO2-konsentrasjon
|
Overvåking av vitale tegn ved hjelp av bærbare respiratoriske søvnmonitorer, NoxT3, karbondioksidmonitorer, transkutan oksygen og partialtrykkmonitorer for karbondioksid
|
elektrifisert drift
Ved elektrifisert operasjon, overvåking Respirasjonsfrekvens, pulsfrekvens, oksygenmetning, kroppsstilling, bryst- og abdominale respirasjonsbevegelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG), partialtrykk av sluttekspiratorisk CO2-konsentrasjon
|
Overvåking av vitale tegn ved hjelp av bærbare respiratoriske søvnmonitorer, NoxT3, karbondioksidmonitorer, transkutan oksygen og partialtrykkmonitorer for karbondioksid
|
arbeidsplass
På arbeidsstedet, overvåking Respirasjonsfrekvens, pulsfrekvens, oksygenmetning, kroppsstilling, bryst- og abdominale respirasjonsbevegelser, elektromyografi (EMG), elektroencefalogram (EEG), partialtrykk av sluttekspiratorisk CO2-konsentrasjon
|
Overvåking av vitale tegn ved hjelp av bærbare respiratoriske søvnmonitorer, NoxT3, karbondioksidmonitorer, transkutan oksygen og partialtrykkmonitorer for karbondioksid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Pust per minutt
|
3 måneder
|
puls
Tidsramme: 3 måneder
|
slag per minutt
|
3 måneder
|
oksygenmetning i blodet
Tidsramme: 3 måneder
|
Konsentrasjon av oksygen i blodet
|
3 måneder
|
elektromyografi
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling og analyse av elektromyografiske signaler som sendes ut under muskelkontraksjon
|
3 måneder
|
elektroencefalogram
Tidsramme: 3 måneder
|
Samle hjernebølgesignaler, analyser EEG for abnormiteter
|
3 måneder
|
Partialtrykk av sluttekspiratorisk CO2-konsentrasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling av partialtrykket av CO2 i utåndet gass ved slutten av ekspirasjonen
|
3 måneder
|
transkutant partialtrykk av oksygen
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling av partialtrykket av oksygen ved hudoverflaten, og reflekterer dermed indirekte tilstanden til oksygenering av vev
|
3 måneder
|
Perkutan karbondioksid partialtrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
Indirekte reflekterer partialtrykket til karbondioksid ved å måle pH på hudoverflaten
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: luan xiaorong, Shandong University Qilu Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021CXGC011301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pulsovervåking
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrike
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.RekrutteringAdvAdvanced solide svulster | Kirsten Rat SarkomKina
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
AmgenRekrutteringAvanserte solide svulster | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutasjonForente stater, Italia, Taiwan, Spania, Storbritannia, Australia, Østerrike, Tyskland, Belgia, Japan, Nederland, Korea, Republikken, Canada
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
Kliniske studier på overvåking av vitale tegn
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Consortium on Neurodegeneration in AgingRekrutteringDemens | Alzheimers sykdom | Søvnapné | Mild kognitiv sviktCanada
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUkjentPrematuritetForente stater
-
G Medical Innovations Ltd.UkjentRespirasjon | Oksygenmetning | Kroppstemperatur | EKGIsrael
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandFullført
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityFullførtVital Sign OvervåkingForente stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.Har ikke rekruttert ennåBlodtrykk | Respirasjon | Temperatur | Puls | Oksygenmetning | PulsCanada
-
University of British ColumbiaTilbaketrukket
-
Medtronic - MITGAvsluttet
-
Marc-André Maheu-CadotteFullførtHjertefeil | MotivasjonCanada