Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní rozdíl koronární mikrovaskulární dysfunkce u pacientů s neobstrukčním onemocněním koronárních tepen

24. března 2025 aktualizováno: Seong-Mi Park, M.D. Ph.D., Korea University Anam Hospital

Pohlavní rozdíl koronární mikrovaskulární dysfunkce hodnocený rezervou koronárního průtoku u pacientů s neobstrukčním onemocněním koronárních tepen

Pohlavní rozdíl koronární mikrovaskulární dysfunkce hodnocený pomocí koronární průtokové rezervy bude hodnocen u pacientů s neobstrukčním onemocněním koronárních tepen

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyberou po sobě jdoucí pacienty, kteří pociťovali bolest na hrudi, ale neměli žádnou významnou stenózu koronární tepny (<50% stenózu). Koronární mikrovaskulární funkce bude hodnocena adenosinovou zátěžovou echokardiografií. Rychlosti koronárního průtoku krve budou měřeny 1, 2 a 3 minuty po infuzi adenosinu.

Posouzeny budou pohlavní rozdíly koronární mikrovaskulární dysfunkce hodnocené pomocí koronární průtokové rezervy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 02841
        • Nábor
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Seong-Mi Park
        • Kontakt:
          • Mi-Na Kim
        • Kontakt:
          • Dong-Hyuk Cho
        • Kontakt:
          • So Ree Kim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti, kteří pociťovali bolest na hrudi, ale bez ucpaných koronárních tepen (<50% stenóza)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Typická/atypická bolest na hrudi nebo ischemické příznaky včetně dušnosti
  • Žádná významná stenóza koronární tepny (<50% stenóza) při koronarografii nebo počítačové tomografii

Kritéria vyloučení:

  • ≥ Středně těžká chlopenní choroba srdeční
  • Vrozená srdeční vada
  • Chronické selhání ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2) nebo konečné stadium selhání ledvin podstupující hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu
  • Astma, chronická obstrukční plicní nemoc a primární plicní hypertenze
  • Příjem protirakovinných léků
  • Vaskulitida spojená s autoimunitními onemocněními
  • Atrioventrikulární blokáda s více než druhým stupněm, symptomatická bradykardie, syndrom selhání kryo-uzlů, pacienti s Wolff-Parkinson-White (WPW)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený výsledek zahrnující mortalitu ze všech příčin, nefatální infarkt myokardu, nefatální mrtvici a hospitalizaci pro srdeční selhání
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků se složeným výsledkem včetně mortality ze všech příčin, nefatálního infarktu myokardu, nefatální mrtvice a hospitalizace pro srdeční selhání
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University Anam Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seong-Mi Park, PhD, Korea University Anam Hospital
  • Studijní židle: Mi-Na Kim, PhD, Korea University Anam Hospital
  • Studijní židle: Dong-Hyuk Cho, PhD, Korea University Anam Hospital
  • Studijní židle: So Ree Kim, PhD, Korea University Anam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017AN0358

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit