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Geschlechtsunterschied der koronaren mikrovaskulären Dysfunktion bei Patienten mit nicht obstruktiver koronarer Herzkrankheit

24. März 2025 aktualisiert von: Seong-Mi Park, M.D. Ph.D., Korea University Anam Hospital

Geschlechtsunterschied der koronaren mikrovaskulären Dysfunktion, bewertet anhand der Koronarflussreserve bei Patienten mit nicht obstruktiver koronarer Herzkrankheit

Der Geschlechtsunterschied der koronaren mikrovaskulären Dysfunktion, bewertet anhand der Koronarflussreserve, wird bei Patienten mit nicht obstruktiver koronarer Herzkrankheit beurteilt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden aufeinanderfolgende Patienten auswählen, bei denen Brustschmerzen auftraten, die jedoch keine signifikante Stenose der Koronararterien aufwiesen (<50 % Stenose). Die koronare mikrovaskuläre Funktion wird durch Adenosin-Stress-Echokardiographie bewertet. Die Geschwindigkeiten des koronaren Blutflusses werden 1, 2 und 3 Minuten nach der Adenosininfusion gemessen.

Der Geschlechtsunterschied der koronaren mikrovaskulären Dysfunktion, bewertet anhand der Koronarflussreserve, wird bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 02841
        • Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Seong-Mi Park
        • Kontakt:
          • Mi-Na Kim
        • Kontakt:
          • Dong-Hyuk Cho
        • Kontakt:
          • So Ree Kim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten mit Brustschmerzen, aber ohne verstopfte Koronararterien (<50 % Stenose)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typische/atypische Brustschmerzen oder ischämische Symptome einschließlich Dyspnoe
  • Keine signifikante Koronararterienstenose (<50 % Stenose) in der Koronarangiographie oder Computertomographie

Ausschlusskriterien:

  • ≥ Mittelschwere Herzklappenerkrankung
  • Angeborenen Herzfehler
  • Chronisches Nierenversagen (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <30 ml/min/1,73 m2) oder Nierenversagen im Endstadium, das sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterzieht
  • Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und primäre pulmonale Hypertonie
  • Einnahme von Krebsmedikamenten
  • Vaskulitis im Zusammenhang mit Autoimmunerkrankungen
  • Atrioventrikulärer Block mit mehr als 2. Grad, symptomatische Bradykardie, Kryo-Knoten-Versagenssyndrom, Wolff-Parkinson-White (WPW)-Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein zusammengesetztes Ergebnis, das Gesamtmortalität, nicht tödlichen Myokardinfarkt, nicht tödlichen Schlaganfall und Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz umfasst
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit einem kombinierten Ergebnis, einschließlich Gesamtmortalität, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall und Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Seong-Mi Park, PhD, Korea University Anam Hospital
  • Studienstuhl: Mi-Na Kim, PhD, Korea University Anam Hospital
  • Studienstuhl: Dong-Hyuk Cho, PhD, Korea University Anam Hospital
  • Studienstuhl: So Ree Kim, PhD, Korea University Anam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017AN0358

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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