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Differenza di sesso nella disfunzione microvascolare coronarica in pazienti con malattia coronarica non ostruttiva

24 marzo 2025 aggiornato da: Seong-Mi Park, M.D. Ph.D., Korea University Anam Hospital

Differenza di sesso nella disfunzione microvascolare coronarica valutata mediante riserva di flusso coronarico in pazienti con malattia coronarica non ostruttiva

La differenza sessuale della disfunzione microvascolare coronarica valutata mediante riserva di flusso coronarico sarà valutata nei pazienti con malattia coronarica non ostruttiva

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori selezioneranno pazienti consecutivi che hanno manifestato dolore toracico ma non hanno avuto una stenosi coronarica significativa (stenosi <50%). La funzione microvascolare coronarica sarà valutata mediante ecocardiografia da stress con adenosina. Le velocità del flusso sanguigno coronarico saranno misurate a 1, 2 e 3 minuti dopo l'infusione di adenosina.

Verrà valutata la differenza sessuale della disfunzione microvascolare coronarica valutata mediante riserva di flusso coronarico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 02841
        • Reclutamento
        • Korea University Anam Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Seong-Mi Park
        • Contatto:
          • Mi-Na Kim
        • Contatto:
          • Dong-Hyuk Cho
        • Contatto:
          • So Ree Kim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi che hanno manifestato dolore toracico ma senza arterie coronarie ostruite (stenosi <50%)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore toracico tipico/atipico o sintomi ischemici inclusa dispnea
  • Nessuna stenosi coronarica significativa (stenosi <50%) nell'angiografia coronarica o nella tomografia computerizzata

Criteri di esclusione:

  • ≥ Cardiopatia valvolare moderata
  • Cardiopatia congenita
  • Insufficienza renale cronica (velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min/1,73 m2) o insufficienza renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale
  • Asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva e ipertensione polmonare primaria
  • Ricevere farmaci antitumorali
  • Vasculite associata a malattie autoimmuni
  • Blocco atrioventricolare superiore al secondo grado, bradicardia sintomatica, sindrome da insufficienza crionodale, pazienti di Wolff-Parkinson-White (WPW)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un risultato composito che comprende mortalità per tutte le cause, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti con un esito composito che includeva mortalità per tutte le cause, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Seong-Mi Park, PhD, Korea University Anam Hospital
  • Cattedra di studio: Mi-Na Kim, PhD, Korea University Anam Hospital
  • Cattedra di studio: Dong-Hyuk Cho, PhD, Korea University Anam Hospital
  • Cattedra di studio: So Ree Kim, PhD, Korea University Anam Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017AN0358

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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