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Diferencia de sexo de la disfunción microvascular coronaria en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias no obstructiva

11 de octubre de 2023 actualizado por: Seong-Mi Park, M.D. Ph.D., Korea University Anam Hospital

Diferencia de sexo de la disfunción microvascular coronaria evaluada mediante la reserva de flujo coronario en pacientes con enfermedad coronaria no obstructiva

Se evaluará la diferencia de sexo de la disfunción microvascular coronaria evaluada mediante la reserva de flujo coronario en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias no obstructiva.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores seleccionarán pacientes consecutivos que experimentaron dolor en el pecho pero no tuvieron estenosis significativa de la arteria coronaria (estenosis <50%). La función microvascular coronaria se evaluará mediante ecocardiografía de estrés con adenosina. Las velocidades del flujo sanguíneo coronario se medirán 1, 2 y 3 minutos después de la infusión de adenosina.

Se evaluará la diferencia de sexo de la disfunción microvascular coronaria evaluada por la reserva de flujo coronario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 02841
        • Reclutamiento
        • Korea University Anam Hospital
        • Investigador principal:
          • Seong-Mi Park
        • Sub-Investigador:
          • Mi-Na Kim
        • Sub-Investigador:
          • So Ree Kim
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Dong-Hyuk Cho

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes consecutivos que experimentaron dolor en el pecho pero sin arterias coronarias obstruidas (estenosis <50%)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor torácico típico/atípico o síntomas isquémicos, incluida disnea
  • Sin estenosis significativa de la arteria coronaria (estenosis <50%) en angiografía coronaria o tomografía computarizada

Criterio de exclusión:

  • ≥ Valvulopatía cardíaca moderada
  • Cardiopatía congénita
  • Insuficiencia renal crónica (tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/min/1,73 m2) o insuficiencia renal terminal sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal
  • Asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica e hipertensión pulmonar primaria
  • Recibir medicamentos contra el cáncer
  • Vasculitis asociada a enfermedades autoinmunes.
  • Bloqueo auriculoventricular con más de segundo grado, bradicardia sintomática, síndrome de insuficiencia crionodal, pacientes de Wolff-Parkinson-White (WPW)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Un resultado compuesto que incluye mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal y hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 1 año
Número de participantes con un resultado compuesto que incluye mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal y hospitalización por insuficiencia cardíaca
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Korea University Anam Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Seong-Mi Park, PhD, Korea University Anam Hospital
  • Silla de estudio: Mi-Na Kim, PhD, Korea University Anam Hospital
  • Silla de estudio: Dong-Hyuk Cho, PhD, Korea University Anam Hospital
  • Silla de estudio: So Ree Kim, PhD, Korea University Anam Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017AN0358

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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