- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06076551
Kønsforskel af koronar mikrovaskulær dysfunktion hos patienter med ikke-obstruktiv koronararteriesygdom
Kønsforskel af koronar mikrovaskulær dysfunktion vurderet ud fra koronar flowreserve hos patienter med ikke-obstruktiv koronararteriesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil udvælge på hinanden følgende patienter, som oplevede brystsmerter, men som ikke havde nogen signifikant koronararteriestenose (<50 % stenose). Koronar mikrovaskulær funktion vil blive evalueret ved adenosin stress ekkokardiografi. Koronare blodgennemstrømningshastigheder vil blive målt 1, 2 og 3 minutter efter adenosin-infusion.
Kønsforskel af koronar mikrovaskulær dysfunktion vurderet ved hjælp af koronar flowreserve vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: So Ree Kim, PhD
- Telefonnummer: 82-10-9453-4810
- E-mail: soree8826kim@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 02841
- Rekruttering
- Korea University Anam Hospital
-
Kontakt:
- So Ree Kim, PhD
- E-mail: soree8826kim@gmail.com
-
Kontakt:
- Seong-Mi Park
-
Kontakt:
- Mi-Na Kim
-
Kontakt:
- Dong-Hyuk Cho
-
Kontakt:
- So Ree Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Typiske/atypiske brystsmerter eller iskæmiske symptomer inklusive dyspnø
- Ingen signifikant koronararteriestenose (<50 % stenose) ved koronar angiografi eller computertomografi
Ekskluderingskriterier:
- ≥ Moderat hjerteklapsygdom
- Medfødt hjertesygdom
- Kronisk nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73 m2) eller nyresvigt i slutstadiet, der gennemgår hæmodialyse eller peritonealdialyse
- Astma, kronisk obstruktiv lungesygdom og primær pulmonal hypertension
- Modtagelse af kræftmedicin
- Vaskulitis forbundet med autoimmune sygdomme
- Atrioventrikulær blokering med mere end anden grader, symptomatisk bradykardi, kryoknudefejlsyndrom, Wolff-Parkinson-White (WPW) patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et sammensat resultat, herunder dødelighed af alle årsager, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-dødeligt slagtilfælde og hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: 1 år
|
Antal deltagere med et sammensat resultat, herunder dødelighed af alle årsager, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde og hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seong-Mi Park, PhD, Korea University Anam Hospital
- Studiestol: Mi-Na Kim, PhD, Korea University Anam Hospital
- Studiestol: Dong-Hyuk Cho, PhD, Korea University Anam Hospital
- Studiestol: So Ree Kim, PhD, Korea University Anam Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertesygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Hjertekrampe
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Koronar sygdom
- Mikrovaskulær angina
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Neurotransmittermidler
- Anti-arytmimidler
- Purinerge midler
- Vasodilatorer
- Purinerge P1-receptoragonister
- Purinerge agonister
- Adenosin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017AN0358
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .