Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje kanylace radiální tepny perfuzní index (PI) ruky při transplantaci jater? (radial artery)

5. listopadu 2026 aktualizováno: DUYGU DEMİROZ, Inonu University

Ovlivňuje kanylace radiální tepny perfuzní index ruky při transplantaci jater?

This randomized controlled trial compared palpation-guided and ultrasound-guided radial artery catheterization in adult liver transplant recipients. The primary outcome was the change in perfusion index (Pi) from baseline after catheterization. Secondary outcomes included first-attempt success, number of skin punctures, procedure time, overall success with the assigned technique, and local complications.

Přehled studie

Detailní popis

## DLiver transplantation is associated with major hemodynamic changes, and continuous invasive arterial pressure monitoring is an essential part of perioperative management. The radial artery is the most commonly used site. Repeated punctures and mechanical trauma during catheterization may cause local complications and affect peripheral perfusion. Ultrasound guidance may facilitate catheter placement with fewer punctures.

The perfusion index (Pi), derived from pulse oximetry, is the ratio of the pulsatile to the non-pulsatile optical signal and is used to monitor peripheral perfusion. Because Pi is also influenced by systemic hemodynamics, sympathetic activity, temperature, nociception and drugs, changes in Pi were not interpreted as direct evidence of radial artery vasospasm.

In this prospective, randomized, controlled, two-arm parallel-group trial, adult liver transplant recipients were randomized 1:1 to palpation-guided or ultrasound-guided radial artery catheterization. Randomization used a computer-generated sequence and sequentially numbered, opaque, sealed envelopes prepared by an independent person. The envelope was opened after induction of general anesthesia, once hemodynamic stability was achieved and immediately before catheterization. All procedures were performed by a single anesthesiologist experienced in both techniques, using the same 20-gauge non-guidewire arterial cannula in both groups, preferably on the non-dominant hand after a normal modified Allen test.

In the ultrasound group, a high-frequency linear probe was used with a short-axis out-of-plane approach and dynamic needle tip positioning. Pi was measured continuously with a pulse oximetry sensor placed on the index finger the hand. Pi, heart rate, SpO2, pleth variability index (PVI), SpHb and SpOC were recorded immediately before catheterization (baseline) and immediately after catheterization; Pi was additionally recorded 5 and 10 minutes after catheterization.

The primary outcome was the change in Pi from baseline over time. The primary analysis used a linear mixed-effects model including group, time and the group-by-time interaction to account for repeated measurements. Secondary outcomes were compared with appropriate tests (t test or Mann-Whitney U test; chi-square or Fisher's exact test). Results were reported with effect estimates and 95% confidence intervals; a two-sided p<0.05 was considered statistically significant.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (18 years of age or older) undergoing liver transplantation.
  • Patients eligible for radial artery catheterization as part of perioperative monitoring.
  • Patients who provide informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients in whom radial artery catheterization is contraindicated.
  • Patients who do not provide informed consent to participate in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Conventional Palpation

Conventional Palpation

Radial artery catheterization was performed after induction of general anesthesia, preferably on the non-dominant hand after a normal modified Allen test. The radial pulse was identified by palpation and the artery was cannulated using anatomical landmarks with a 20-gauge non-guidewire arterial cannula, the same cannula used in the ultrasound group. The procedure was limited to a maximum of three skin punctures.

Jiný: Guided Catheterization

-Radial artery catheterization was performed after induction of general anesthesia using the conventional palpation technique. The radial pulse was identified by palpation and the artery was cannulated using anatomical landmarks with a 20-gauge non-guidewire arterial cannula, limited to a maximum of three skin punctures.

Radial artery catheterization performed under real-time ultrasound guidance using an integrated guidewire arterial cannula system.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Perfusion Index from Baseline Following Radial Artery Catheterization
Časové okno: Perfusion index (Pi) will be measured at baseline, immediately after radial artery catheterization, and at 5 and 10 minutes after the procedure to evaluate changes in peripheral perfusion.

Perfusion index (Pi) will be measured at baseline, immediately after radial artery catheterization, and at 5 and 10 minutes after the procedure to assess changes in peripheral perfusion between the palpation-guided and ultrasound-guided catheterization groups.

Perfusion index (Pi) will be measured at baseline, immediately after radial artery catheterization, and at 5 and 10 minutes after the procedure to evaluate changes in peripheral perfusion.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
First-Attempt Radial Artery Catheterization Success Rate
Časové okno: During the catheterization procedure

The proportion of participants in whom radial artery catheterization is successfully completed on the first skin puncture.

During the catheterization procedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: duygu demiröz, INONU UNİVERSİTY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

29. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • INU-LT-RAC-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit