Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar radiell artärkanylering perfusionsindex (PI) för handen vid levertransplantationsoperationer? (radial artery)

5 november 2026 uppdaterad av: DUYGU DEMİROZ, Inonu University

Påverkar radial artärkanylering perfusionsindexet för handen vid levertransplantation?

This randomized controlled trial compared palpation-guided and ultrasound-guided radial artery catheterization in adult liver transplant recipients. The primary outcome was the change in perfusion index (Pi) from baseline after catheterization. Secondary outcomes included first-attempt success, number of skin punctures, procedure time, overall success with the assigned technique, and local complications.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

## DLiver transplantation is associated with major hemodynamic changes, and continuous invasive arterial pressure monitoring is an essential part of perioperative management. The radial artery is the most commonly used site. Repeated punctures and mechanical trauma during catheterization may cause local complications and affect peripheral perfusion. Ultrasound guidance may facilitate catheter placement with fewer punctures.

The perfusion index (Pi), derived from pulse oximetry, is the ratio of the pulsatile to the non-pulsatile optical signal and is used to monitor peripheral perfusion. Because Pi is also influenced by systemic hemodynamics, sympathetic activity, temperature, nociception and drugs, changes in Pi were not interpreted as direct evidence of radial artery vasospasm.

In this prospective, randomized, controlled, two-arm parallel-group trial, adult liver transplant recipients were randomized 1:1 to palpation-guided or ultrasound-guided radial artery catheterization. Randomization used a computer-generated sequence and sequentially numbered, opaque, sealed envelopes prepared by an independent person. The envelope was opened after induction of general anesthesia, once hemodynamic stability was achieved and immediately before catheterization. All procedures were performed by a single anesthesiologist experienced in both techniques, using the same 20-gauge non-guidewire arterial cannula in both groups, preferably on the non-dominant hand after a normal modified Allen test.

In the ultrasound group, a high-frequency linear probe was used with a short-axis out-of-plane approach and dynamic needle tip positioning. Pi was measured continuously with a pulse oximetry sensor placed on the index finger the hand. Pi, heart rate, SpO2, pleth variability index (PVI), SpHb and SpOC were recorded immediately before catheterization (baseline) and immediately after catheterization; Pi was additionally recorded 5 and 10 minutes after catheterization.

The primary outcome was the change in Pi from baseline over time. The primary analysis used a linear mixed-effects model including group, time and the group-by-time interaction to account for repeated measurements. Secondary outcomes were compared with appropriate tests (t test or Mann-Whitney U test; chi-square or Fisher's exact test). Results were reported with effect estimates and 95% confidence intervals; a two-sided p<0.05 was considered statistically significant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (18 years of age or older) undergoing liver transplantation.
  • Patients eligible for radial artery catheterization as part of perioperative monitoring.
  • Patients who provide informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients in whom radial artery catheterization is contraindicated.
  • Patients who do not provide informed consent to participate in the study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Conventional Palpation

Conventional Palpation

Radial artery catheterization was performed after induction of general anesthesia, preferably on the non-dominant hand after a normal modified Allen test. The radial pulse was identified by palpation and the artery was cannulated using anatomical landmarks with a 20-gauge non-guidewire arterial cannula, the same cannula used in the ultrasound group. The procedure was limited to a maximum of three skin punctures.

Övrig: Guided Catheterization

-Radial artery catheterization was performed after induction of general anesthesia using the conventional palpation technique. The radial pulse was identified by palpation and the artery was cannulated using anatomical landmarks with a 20-gauge non-guidewire arterial cannula, limited to a maximum of three skin punctures.

Radial artery catheterization performed under real-time ultrasound guidance using an integrated guidewire arterial cannula system.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Perfusion Index from Baseline Following Radial Artery Catheterization
Tidsram: Perfusion index (Pi) will be measured at baseline, immediately after radial artery catheterization, and at 5 and 10 minutes after the procedure to evaluate changes in peripheral perfusion.

Perfusion index (Pi) will be measured at baseline, immediately after radial artery catheterization, and at 5 and 10 minutes after the procedure to assess changes in peripheral perfusion between the palpation-guided and ultrasound-guided catheterization groups.

Perfusion index (Pi) will be measured at baseline, immediately after radial artery catheterization, and at 5 and 10 minutes after the procedure to evaluate changes in peripheral perfusion.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
First-Attempt Radial Artery Catheterization Success Rate
Tidsram: During the catheterization procedure

The proportion of participants in whom radial artery catheterization is successfully completed on the first skin puncture.

During the catheterization procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: duygu demiröz, INONU UNİVERSİTY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

29 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

10 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • INU-LT-RAC-2026-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera