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¿La canulación de la arteria radial afecta el índice de perfusión (IP) de la mano en operaciones de trasplante de hígado? (radial artery)

5 de noviembre de 2026 actualizado por: DUYGU DEMİROZ, Inonu University

¿La canulación de la arteria radial afecta el índice de perfusión de la mano en el trasplante de hígado?

This randomized controlled trial compared palpation-guided and ultrasound-guided radial artery catheterization in adult liver transplant recipients. The primary outcome was the change in perfusion index (Pi) from baseline after catheterization. Secondary outcomes included first-attempt success, number of skin punctures, procedure time, overall success with the assigned technique, and local complications.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

## DLiver transplantation is associated with major hemodynamic changes, and continuous invasive arterial pressure monitoring is an essential part of perioperative management. The radial artery is the most commonly used site. Repeated punctures and mechanical trauma during catheterization may cause local complications and affect peripheral perfusion. Ultrasound guidance may facilitate catheter placement with fewer punctures.

The perfusion index (Pi), derived from pulse oximetry, is the ratio of the pulsatile to the non-pulsatile optical signal and is used to monitor peripheral perfusion. Because Pi is also influenced by systemic hemodynamics, sympathetic activity, temperature, nociception and drugs, changes in Pi were not interpreted as direct evidence of radial artery vasospasm.

In this prospective, randomized, controlled, two-arm parallel-group trial, adult liver transplant recipients were randomized 1:1 to palpation-guided or ultrasound-guided radial artery catheterization. Randomization used a computer-generated sequence and sequentially numbered, opaque, sealed envelopes prepared by an independent person. The envelope was opened after induction of general anesthesia, once hemodynamic stability was achieved and immediately before catheterization. All procedures were performed by a single anesthesiologist experienced in both techniques, using the same 20-gauge non-guidewire arterial cannula in both groups, preferably on the non-dominant hand after a normal modified Allen test.

In the ultrasound group, a high-frequency linear probe was used with a short-axis out-of-plane approach and dynamic needle tip positioning. Pi was measured continuously with a pulse oximetry sensor placed on the index finger the hand. Pi, heart rate, SpO2, pleth variability index (PVI), SpHb and SpOC were recorded immediately before catheterization (baseline) and immediately after catheterization; Pi was additionally recorded 5 and 10 minutes after catheterization.

The primary outcome was the change in Pi from baseline over time. The primary analysis used a linear mixed-effects model including group, time and the group-by-time interaction to account for repeated measurements. Secondary outcomes were compared with appropriate tests (t test or Mann-Whitney U test; chi-square or Fisher's exact test). Results were reported with effect estimates and 95% confidence intervals; a two-sided p<0.05 was considered statistically significant.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (18 years of age or older) undergoing liver transplantation.
  • Patients eligible for radial artery catheterization as part of perioperative monitoring.
  • Patients who provide informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients in whom radial artery catheterization is contraindicated.
  • Patients who do not provide informed consent to participate in the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Conventional Palpation

Conventional Palpation

Radial artery catheterization was performed after induction of general anesthesia, preferably on the non-dominant hand after a normal modified Allen test. The radial pulse was identified by palpation and the artery was cannulated using anatomical landmarks with a 20-gauge non-guidewire arterial cannula, the same cannula used in the ultrasound group. The procedure was limited to a maximum of three skin punctures.

Otro: Guided Catheterization

-Radial artery catheterization was performed after induction of general anesthesia using the conventional palpation technique. The radial pulse was identified by palpation and the artery was cannulated using anatomical landmarks with a 20-gauge non-guidewire arterial cannula, limited to a maximum of three skin punctures.

Radial artery catheterization performed under real-time ultrasound guidance using an integrated guidewire arterial cannula system.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Perfusion Index from Baseline Following Radial Artery Catheterization
Periodo de tiempo: Perfusion index (Pi) will be measured at baseline, immediately after radial artery catheterization, and at 5 and 10 minutes after the procedure to evaluate changes in peripheral perfusion.

Perfusion index (Pi) will be measured at baseline, immediately after radial artery catheterization, and at 5 and 10 minutes after the procedure to assess changes in peripheral perfusion between the palpation-guided and ultrasound-guided catheterization groups.

Perfusion index (Pi) will be measured at baseline, immediately after radial artery catheterization, and at 5 and 10 minutes after the procedure to evaluate changes in peripheral perfusion.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
First-Attempt Radial Artery Catheterization Success Rate
Periodo de tiempo: During the catheterization procedure

The proportion of participants in whom radial artery catheterization is successfully completed on the first skin puncture.

During the catheterization procedure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: duygu demiröz, INONU UNİVERSİTY

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

29 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • INU-LT-RAC-2026-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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