- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06077396
Heeft canulatie van de radiale slagader invloed op de perfusie-index (PI) van de hand bij levertransplantaties?
Heeft canulatie van de radiale slagader invloed op de perfusie-index van de hand bij een levertransplantatie?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het plaatsen van arteriële lijnen is bedoeld voor realtime monitoring van de bloeddruk en arteriële bloedafname bij ernstig zieke patiënten of patiënten die complexe procedures en operaties ondergaan.
Routinematige monitoring zal worden uitgevoerd nadat de patiënten naar de operatiekamer zijn gebracht. Vóór de bilaterale canulatie van de radiale slagader zal een Allen-test worden uitgevoerd en zullen de ingangsperfusie-indexen worden gecontroleerd. Nadat de canulatie van de radiale arterie is uitgevoerd door een ervaren persoon, zal een niet-invasieve bloeddrukmeting worden uitgevoerd in 3 stadia van de operatie (dissectie, anhepatisch, neohepatisch) en zullen de effecten van de canulatie van de radiale arterie op de perfusie-index worden geëvalueerd door het registreren van de correlatie tussen radiale slagader en invasieve metingen en de perfusie-indexen van beide handen gelijktijdig met Masimo.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: duygu demiroz
- Telefoonnummer: 905319504421
- E-mail: drduygudemiroz@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18-75 jaar levertransplantatie electieve operatie
Uitsluitingscriteria:
Perifere vaatziekten Voorafgaande operatie aan de bovenste ledematen. Radiaalslagaderletsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Om het effect van canulatie van de radiale slagader op handperfusie te evalueren
|
canulatie van de radiale slagader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de perfusie-index te evalueren van de hand waarin de slagadercanulatie werd uitgevoerd met Masimo. Er is geen resultaatbereik
Tijdsspanne: Intraoperatief (patiënten tijdens een operatie)
|
Arteriële canulatie is verplicht voor monitoring van hemodynamische gegevens bij levertransplantatie en wordt routinematig uitgevoerd.
Om de perfusie van de hand van de patiënt na canulatie te evalueren
|
Intraoperatief (patiënten tijdens een operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: duygu demiröz, Inonu University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brzezinski M, Luisetti T, London MJ. Radial artery cannulation: a comprehensive review of recent anatomic and physiologic investigations. Anesth Analg. 2009 Dec;109(6):1763-81. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181bbd416.
- Numaguchi A, Adachi YU, Aoki Y, Ishii Y, Suzuki K, Obata Y, Sato S, Nishiwaki K, Matsuda N. Radial artery cannulation decreases the distal arterial blood flow measured by power Doppler ultrasound. J Clin Monit Comput. 2015 Oct;29(5):653-7. doi: 10.1007/s10877-014-9648-5. Epub 2014 Dec 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LIVER TRANSP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .