Hodnocení syntetického nitrilového mužského kondomu ve srovnání se standardním latexovým mužským kondomem

Kritéria pro zařazení:

1. Být ve věku od 18 do 45 let (včetně);
2. Být gramotný (snadno číst noviny nebo dopis);
3. Byly ve výhradním (monogamním) sexuálním vztahu s partnerem po dobu nejméně 3 měsíců; a mají v úmyslu pokračovat ve výlučném (monogamním) sexuálním vztahu se svým partnerem nebo partnerem během účasti na této výzkumné studii;
4. Být sexuálně aktivní (definováno jako mít alespoň jeden vaginální koitální akt týdně);
5. Ochota poskytnout informovaný souhlas;
6. ochoten vyplnit zprávy o koitálním použití mužského kondomu;
7. Ochota používat studijní kondomy podle pokynů;
8. Souhlasíte s tím, že budete používat pouze dodaný studijní lubrikant;
9. Souhlaste s tím, že budete používat studijní kondomy pouze postupně během doby účasti
10. Ochota dodržovat navazující harmonogram a všechny studijní postupy;
11. Ochota poskytnout pracovníkům výzkumné studie adresu, telefonní číslo nebo jiné informace o lokalizaci během účasti ve studii;
12. Ochota zúčastnit se studie po dobu 10 použití kondomu (přibližně 2-3 měsíce);
13. Ochota poskytnout identifikaci s fotografií a/nebo nechat skenovat otisky prstů, aby se vyloučila spoluúčast na jiných výzkumných projektech;
14. Partnerka užívající hormonální nebo jinou bezbariérovou antikoncepci (např. OC, injekční, implantát, nitroděložní tělísko (IUD) nebo prodělala tubární sterilizaci) nebo vazektomii mužského partnera;
15. Souhlaste s vrácením všech neotevřených kondomů;
16. Mužský partner ochotný ejakulovat během vaginálního styku;
17. Mužský partner ochotný držet se prstenu kondomu při odtahování ztopořeného penisu po pohlavním styku;
18. Souhlaste s tím, že nebudete přinášet studijní kondomy do kontaktu s genitálními nebo ústními piercingovými šperky
19. EAH: Oba partneři mají platný osobní e-mail a funkční mobilní telefony;
20. Bývalý účastník studie Karex02: mužský partner měří minimálně 118 mm v obvodu vztyčeného penisu.
21. Souhlasíte s tím, že informace poskytnuté ve studii Karex02 mohou být použity a kombinovány s informacemi v této studii

Kritéria vyloučení:

1. partnerka je těhotná nebo si přeje otěhotnět během výzkumné studie;
2. O každém z partnerů je známo, že je HIV pozitivní (na základě vlastního hlášení [EAH] nebo zdokumentovaného výsledku HIV-negativního testu během posledních dvou měsíců;
3. Samostatně hlášená historie opakující se sexuálně přenosné infekce (např. kapavka, syfilis, chlamydie);
4. Mužský partner má známou erektilní nebo ejakulační dysfunkci;
5. Každý z partnerů má šperky s piercingem do genitálií, používá genitální korálky nebo používá sexuální hračky, drogy, léky nebo nestudijní zařízení, která mohou ovlivnit sexuální výkon;
6. Každý z partnerů má známou citlivost nebo alergii na latex, syntetický nitril, vaginální/sexuální lubrikanty nebo lubrikanty používané na kondomech;
7. Buď partner hlásí symptomy STI (EAH) nebo má pozorovatelný důkaz STI, jak bylo stanoveno prostřednictvím syndromické diagnózy a vaginálního/penilního vyšetření (MRU);
8. Každý z partnerů se v současné době účastní jiné studie kondomů;
9. Každý z partnerů je bývalým nebo současným zaměstnancem společnosti Essential Access Health, University of the Witwatersrand nebo Karex;
10. Každý z partnerů je sexuální pracovnice.