Evaluatie van synthetisch nitril mannencondoom vergeleken met standaard latex mannencondoom

Inclusiecriteria:

1. Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn (inclusief);
2. Geletterd zijn (in staat om gemakkelijk een krant of brief te lezen);
3. Minimaal 3 maanden een exclusieve (monogame) seksuele relatie met partner hebben; en van plan zijn een exclusieve (monogame) seksuele relatie met hun echtgeno(o)t(e) of partner te blijven onderhouden tijdens deelname aan dit onderzoek;
4. Seksueel actief zijn (gedefinieerd als het hebben van minstens één vaginale coïtus per week);
5. Bereid om geïnformeerde toestemming te geven;
6. Bereid om de rapporten over coïtusgebruik voor mannencondooms in te vullen;
7. Bereid om de onderzoekscondooms te gebruiken zoals voorgeschreven;
8. ga ermee akkoord alleen het meegeleverde studieglijmiddel te gebruiken;
9. Ga akkoord om de onderzoekscondooms alleen opeenvolgend te gebruiken tijdens de deelnameperiode
10. Bereid je te houden aan het vervolgschema en alle studieprocedures;
11. Bereid om onderzoekspersoneel te voorzien van een adres, telefoonnummer of andere locatiegegevens tijdens deelname aan het onderzoek;
12. Bereid om deel te nemen aan het onderzoek voor de duur van 10 condoomgebruik (ongeveer 2-3 maanden);
13. Bereid om een ​​identiteitsbewijs met foto te verstrekken en/of een vingerafdrukscan te laten maken om mede-inschrijving bij andere onderzoeksprojecten uit te sluiten;
14. Vrouwelijke partner die hormonale of andere niet-barrière-anticonceptie gebruikt (bijv. OC's, injecteerbaar, implantaat, spiraaltje (spiraaltje), of een sterilisatie van de eileiders hebben gehad) of een mannelijke partner die een vasectomie heeft ondergaan;
15. Ga akkoord met het retourneren van ongeopende condooms;
16. Mannelijke partner die bereid is te ejaculeren tijdens vaginale geslachtsgemeenschap;
17. Mannelijke partner die bereid is de condoomring vast te houden bij het terugtrekken van de penis in erectie na geslachtsgemeenschap;
18. Ga akkoord om studiecondooms niet in contact te brengen met genitale of orale piercingsieraden
19. EAH: Beide partners hebben een geldig persoonlijk e-mailadres en bedienbare mobiele telefoons;
20. Voormalig deelnemer aan het Karex02-onderzoek: mannelijke partner heeft een penisomtrek in erectie van minimaal 118 mm.
21. Ga ermee akkoord dat de informatie uit het Karex02-onderzoek mag worden gebruikt en gecombineerd met de informatie uit dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwelijke partner is zwanger of wil zwanger worden tijdens de duur van het onderzoek;
2. Van beide partners is bekend dat ze HIV-positief zijn (gebaseerd op zelfrapportage [EAH] of gedocumenteerde HIV-negatieve testresultaten in de afgelopen twee maanden;
3. Zelfgerapporteerde geschiedenis van recidiverende seksueel overdraagbare infecties (bijv. gonorroe, syfilis, Chlamydia);
4. Mannelijke partner heeft erectiestoornissen of ejaculatiestoornissen gekend;
5. Beide partners hebben genitale piercingsieraden, gebruiken genitale kralen of gebruiken seksspeeltjes, medicijnen, medicijnen of apparaten die niet voor onderzoek bedoeld zijn en die de seksuele prestaties kunnen beïnvloeden;
6. Beide partners hebben bekende gevoeligheden of allergieën voor latex, synthetisch nitril, vaginale/seksuele glijmiddelen of glijmiddelen die op condooms worden gebruikt;
7. Beide partners melden symptomen van soa (EAH) of hebben waarneembaar bewijs van soa, zoals vastgesteld via syndromale diagnose en vaginaal/penisonderzoek (MRU);
8. Beide partners nemen momenteel deel aan een ander condoomonderzoek;
9. Beide partners zijn een vroegere of huidige werknemer van Essential Access Health, University of the Witwatersrand of Karex;
10. Beide partners zijn sekswerker.