Evaluación del condón masculino de nitrilo sintético en comparación con el condón masculino de látex estándar

Criterios de inclusión:

1. Tener entre 18 y 45 años (inclusive);
2. Ser alfabetizado (capaz de leer un periódico o una carta con facilidad);
3. Haber mantenido una relación sexual exclusiva (monógama) con su pareja durante al menos 3 meses; y tiene la intención de continuar teniendo una relación sexual exclusiva (monógama) con su cónyuge o pareja mientras participa en este estudio de investigación;
4. Ser sexualmente activo (definido como tener al menos un coito vaginal por semana);
5. Dispuesto a dar consentimiento informado;
6. Dispuesto a completar los informes de uso coital del condón masculino;
7. Dispuesto a utilizar los condones del estudio según las indicaciones;
8. Acepte utilizar únicamente el lubricante del estudio proporcionado;
9. Aceptar utilizar únicamente los condones del estudio de forma secuencial durante el tiempo de participación.
10. Dispuesto a cumplir con el cronograma de seguimiento y todos los procedimientos del estudio;
11. Estar dispuesto a proporcionar al personal del estudio de investigación una dirección, número de teléfono u otra información de localización mientras participa en el estudio;
12. Dispuesto a participar en el estudio durante 10 usos de condón (aproximadamente 2-3 meses);
13. Estar dispuesto a proporcionar una identificación con fotografía y/o escanear sus huellas dactilares para excluir la inscripción conjunta en otros proyectos de investigación;
14. La pareja femenina que utiliza anticonceptivos hormonales u otros anticonceptivos sin barrera (p. ej. AO, inyectables, implantes, dispositivo intrauterino (DIU), o han tenido una esterilización tubárica) o pareja masculina vasectomizada;
15. Aceptar devolver los condones sin abrir;
16. Pareja masculina dispuesta a eyacular durante el coito vaginal;
17. La pareja masculina dispuesta a sujetar el anillo del condón al retirar el pene erecto después de la relación sexual;
18. Acepte no poner los condones del estudio en contacto con joyas para perforaciones genitales u orales.
19. EAH: Ambos socios tienen correo electrónico personal válido y teléfonos móviles operables;
20. Exparticipante del estudio Karex02: su pareja masculina mide al menos 118 mm de circunferencia del pene erecto.
21. Acepta que la información proporcionada en el estudio Karex02 puede usarse y combinarse con la información de este estudio.

Criterio de exclusión:

1. La pareja femenina está embarazada o desea quedar embarazada durante el tiempo del estudio de investigación;
2. Se sabe que cualquiera de los miembros de la pareja es VIH positivo (según el autoinforme [EAH] o el resultado documentado de una prueba VIH negativa en los últimos dos meses;
3. Antecedentes autoinformados de infecciones de transmisión sexual recurrentes (p. ej. gonorrea, sífilis, clamidia);
4. La pareja masculina tiene disfunción eréctil o eyaculatoria conocida;
5. Cualquiera de la pareja tiene joyas para perforaciones genitales, usa cuentas genitales o usa juguetes sexuales, drogas, medicamentos o dispositivos que no son de estudio y que pueden afectar el desempeño sexual;
6. Cualquiera de los miembros de la pareja tiene sensibilidades o alergias conocidas al látex, al nitrilo sintético, a los lubricantes vaginales/sexuales o a los lubricantes utilizados en los condones;
7. Cualquiera de las personas de la pareja informa síntomas de ITS (EAH) o tiene evidencia observable de ITS según lo determinado mediante diagnóstico sindrómico y examen vaginal/pene (MRU);
8. Cualquiera de los dos participa actualmente en otro estudio sobre preservativos;
9. Cualquiera de los socios es un empleado actual o anterior de Essential Access Health, la Universidad de Witwatersrand o Karex;
10. Cualquiera de las dos personas es trabajadora sexual.