Ocena męskich prezerwatyw z syntetycznego nitrylu w porównaniu ze standardowymi męskimi prezerwatywami lateksowymi

Kryteria przyjęcia:

1. Być w wieku od 18 do 45 lat (włącznie);
2. Umiejętność czytania i pisania (zdolność łatwego czytania gazety lub listu);
3. pozostawać w ekskluzywnym (monogamicznym) związku seksualnym z partnerem przez co najmniej 3 miesiące; i zamierzają kontynuować wyłączny (monogamiczny) związek seksualny ze swoim współmałżonkiem lub partnerem podczas udziału w tym badaniu;
4. Być aktywnym seksualnie (definiowanym jako co najmniej jeden stosunek pochwowy tygodniowo);
5. Chęć wyrażenia świadomej zgody;
6. Chęć wypełnienia raportów dotyczących współżycia prezerwatyw dla mężczyzn;
7. Chęć używania prezerwatyw objętych badaniem zgodnie z zaleceniami;
8. Wyrażam zgodę na używanie wyłącznie dostarczonego lubrykantu do badania;
9. Wyrażam zgodę na używanie prezerwatyw objętych badaniem wyłącznie sekwencyjnie w trakcie trwania badania
10. Chęć przestrzegania harmonogramu wizyt kontrolnych i wszystkich procedur badawczych;
11. Chęć udostępnienia personelowi badawczemu adresu, numeru telefonu lub innych informacji lokalizacyjnych podczas udziału w badaniu;
12. Chęć wzięcia udziału w badaniu przez okres 10 zastosowań prezerwatyw (około 2-3 miesiące);
13. Chcą przedstawić dowód tożsamości ze zdjęciem i/lub zeskanować odcisk palca, aby wykluczyć współuczestnictwo w innych projektach badawczych;
14. Partnerka stosująca antykoncepcję hormonalną lub inną niebarierową antykoncepcję (np. doustne środki antykoncepcyjne, wstrzyknięcia, implanty, wkładki wewnątrzmaciczne (IUD) lub przeszły sterylizację jajowodów) lub wazektomię u partnera płci męskiej;
15. Wyrażam zgodę na zwrot wszelkich nieotwartych prezerwatyw;
16. Partner płci męskiej skłonny do wytrysku podczas stosunku pochwowego;
17. Partner płci męskiej chcący trzymać pierścień prezerwatywy podczas wycofywania penisa w stanie erekcji po stosunku płciowym;
18. Zgódź się, że prezerwatywy badawcze nie będą miały kontaktu z biżuterią do przekłuwania narządów płciowych lub jamy ustnej
19. EAH: Obaj partnerzy posiadają ważny osobisty adres e-mail i sprawne telefony komórkowe;
20. Były uczestnik badania Karex02: partner płci męskiej ma obwód penisa we wzwodzie co najmniej 118 mm.
21. Wyrażasz zgodę na wykorzystanie informacji zawartych w badaniu Karex02 i ich połączenie z informacjami zawartymi w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

1. Partnerka jest w ciąży lub pragnie zajść w ciążę w czasie trwania badania;
2. Wiadomo, że którykolwiek z partnerów jest nosicielem wirusa HIV (na podstawie samoopisu [EAH] lub udokumentowanego wyniku testu na obecność wirusa HIV z ostatnich dwóch miesięcy);
3. Zgłoszona samodzielnie historia nawracających infekcji przenoszonych drogą płciową (np. rzeżączka, kiła, chlamydia);
4. U partnera występują zaburzenia erekcji lub wytrysku;
5. którykolwiek z partnerów nosi biżuterię do przekłuwania narządów płciowych, używa koralików lub zabawek erotycznych, narkotyków, leków lub urządzeń innych niż przeznaczone do nauki, które mogą wpływać na sprawność seksualną;
6. U któregokolwiek z partnerów stwierdzono nadwrażliwość lub alergię na lateks, syntetyczny nitryl, lubrykanty dopochwowe/seksualne lub lubrykanty stosowane w prezerwatywach;
7. Którykolwiek z partnerów zgłasza objawy choroby przenoszonej drogą płciową (EAH) lub ma obserwowalne objawy choroby przenoszonej drogą płciową, określone na podstawie rozpoznania objawów i badania pochwy/prącia (MRU);
8. Każdy z partnerów uczestniczy obecnie w innym badaniu dotyczącym prezerwatyw;
9. którykolwiek z partnerów jest byłym lub obecnym pracownikiem Essential Access Health, University of the Witwatersrand lub Karex;
10. Każdy z partnerów jest prostytutką.