Evaluering af syntetisk nitril hankondom sammenlignet med standard latex hankondom

Inklusionskriterier:

1. Være mellem 18 og 45 år (inklusive);
2. Være læsefærdig (i stand til nemt at læse en avis eller et brev);
3. Har været i et eksklusivt (monogamt) seksuelt forhold med partner i mindst 3 måneder; og agter at fortsætte med at være et eksklusivt (monogamt) seksuelt forhold til deres ægtefælle eller partner, mens de deltager i denne forskningsundersøgelse;
4. Vær seksuelt aktiv (defineret som at have mindst én vaginal coital handling om ugen);
5. Villig til at give informeret samtykke;
6. Villig til at udfylde rapporterne om brug af mandlige kondomer;
7. Villig til at bruge studiekondomerne som anvist;
8. Accepter kun at bruge det medfølgende undersøgelsessmøremiddel;
9. Accepter kun at bruge undersøgelseskondomerne sekventielt under deltagelsestidspunktet
10. Villig til at overholde opfølgningsplanen og alle undersøgelsesprocedurer;
11. Villig til at give forskningsstudiepersonale en adresse, telefonnummer eller andre lokaliseringsoplysninger, mens de deltager i undersøgelsen;
12. Villig til at deltage i undersøgelsen i løbet af 10 kondombrug (ca. 2-3 måneder);
13. Villig til at give billedidentifikation og/eller få fingeraftryksscanning for at udelukke medtilmelding i andre forskningsprojekter;
14. Kvindelig partner, der bruger hormonel eller anden ikke-barriere prævention (f. OC'er, injicerbare, implantater, intrauterin enhed (IUD), eller har fået en tubal sterilisation eller en mandlig partner vasektomeret;
15. Accepter at returnere uåbnede kondomer;
16. Mandlig partner villig til at ejakulere under vaginalt samleje;
17. Mandlig partner villig til at holde fast i kondomringen, når han trækker den erigerede penis tilbage efter samleje;
18. Aftal ikke at bringe studiekondomer i kontakt med genitale eller orale piercingsmykker
19. EAH: Begge partnere har gyldig personlig e-mail og telefoner, der kan betjenes;
20. Tidligere deltager i Karex02-undersøgelsen: mandlig partner måler mindst 118 mm i omkreds af erigeret penis.
21. Accepter, at oplysningerne i Karex02-undersøgelsen kan bruges og kombineres med oplysningerne i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

1. Den kvindelige partner er gravid eller ønsker at blive gravid i løbet af forskningsstudiet;
2. Begge partnere er kendt for at være hiv-positive (baseret på selvrapport [EAH] eller dokumenteret hiv-negativ testresultat inden for de seneste to måneder;
3. Selvrapporteret historie med tilbagevendende seksuelt overført infektion (f. gonoré, syfilis, klamydia);
4. Mandlig partner har kendt erektil eller ejakulatorisk dysfunktion;
5. En af partnerne har piercingsmykker i kønsorganerne, bruger genitale perler eller bruger sexlegetøj, stoffer, medicin eller ikke-studieudstyr, der kan påvirke seksuel præstation;
6. Begge partnere har kendt overfølsomhed eller allergi over for latex, syntetisk nitril, vaginale/seksuelle smøremidler eller smøremidler brugt på kondomer;
7. Enten af ​​partnerne rapporterer symptomer på STI (EAH) eller har observerbare tegn på STI som bestemt gennem syndromdiagnose og vaginal/penile undersøgelse (MRU);
8. Begge partnere deltager i øjeblikket i en anden kondomundersøgelse;
9. Begge partnere er tidligere eller nuværende ansat hos Essential Access Health, University of the Witwatersrand eller Karex;
10. Begge partnere er sexarbejder.