Оценка синтетического нитрилового мужского презерватива по сравнению со стандартным латексным мужским презервативом

Критерии включения:

1. Быть в возрасте от 18 до 45 лет (включительно);
2. Быть грамотным (уметь легко читать газету или письмо);
3. Состояли в исключительных (моногамных) сексуальных отношениях с партнером не менее 3 месяцев; и намерены продолжать поддерживать исключительные (моногамные) сексуальные отношения со своим супругом или партнером во время участия в этом исследовании;
4. Быть сексуально активным (определяется как наличие хотя бы одного вагинального полового акта в неделю);
5. Готов дать информированное согласие;
6. Готовы заполнить отчеты о половом использовании мужских презервативов;
7. Готов использовать исследуемые презервативы в соответствии с указаниями;
8. Согласитесь использовать только предоставленную для исследования смазку;
9. Согласитесь использовать только исследуемые презервативы последовательно во время участия
10. Готов придерживаться графика наблюдения и всех процедур обучения;
11. Готов предоставить сотрудникам, занимающимся исследованием, адрес, номер телефона или другую информацию о местоположении во время участия в исследовании;
12. Готов участвовать в исследовании в течение 10 использований презервативов (приблизительно 2-3 месяца);
13. Готов предоставить удостоверение личности с фотографией и/или пройти сканирование отпечатков пальцев, чтобы исключить совместное участие в других исследовательских проектах;
14. Партнерша, использующая гормональные или другие небарьерные средства контрацепции (например, ОК, инъекционные препараты, имплантаты, внутриматочная спираль (ВМС) или перенесшие стерилизацию маточных труб) или партнер-мужчина, подвергшийся вазэктомии;
15. Согласитесь вернуть все неоткрытые презервативы;
16. Партнер-мужчина готов эякулировать во время вагинального полового акта;
17. Партнер-мужчина готов держаться за кольцо презерватива при извлечении эрегированного полового члена после полового акта;
18. Согласитесь не приносить учебные презервативы в контакт с украшениями для пирсинга гениталий или полости рта.
19. EAH: У обоих партнеров есть действующая личная электронная почта и работающие мобильные телефоны;
20. Бывший участник исследования Karex02: размер партнера-мужчины не менее 118 мм в обхвате эрегированного полового члена.
21. Согласитесь, что информация, представленная в исследовании Karex02, может быть использована и объединена с информацией из этого исследования.

Критерий исключения:

1. Партнерша беременна или желает забеременеть во время исследования;
2. Известно, что любой из партнеров является ВИЧ-положительным (на основании самоотчета [EAH] или документально подтвержденного ВИЧ-отрицательного результата теста в течение последних двух месяцев;
3. Самостоятельный анамнез рецидивирующих инфекций, передающихся половым путем (например, гонорея, сифилис, хламидиоз);
4. У партнера-мужчины выявлена ​​эректильная или эякуляторная дисфункция;
5. Любой из партнеров имеет украшения для пирсинга гениталий, использует генитальные бусы или использует секс-игрушки, наркотики, лекарства или неучебные устройства, которые могут повлиять на сексуальную активность;
6. У любого из партнеров имеется чувствительность или аллергия на латекс, синтетический нитрил, вагинальные/сексуальные смазки или смазки, используемые в презервативах;
7. Любой партнер сообщает о симптомах ИППП (EAH) или имеет наблюдаемые признаки ИППП, определенные с помощью синдромальной диагностики и вагинального/полового исследования (MRU);
8. Любой из партнеров в настоящее время участвует в другом исследовании использования презервативов;
9. Любой из партнеров является бывшим или нынешним сотрудником Essential Access Health, Университета Витватерсранда или Karex;
10. Любой из партнеров является секс-работником.