- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06084039
Snížení uhlíkové stopy prostřednictvím vzdělávání o účincích inhalačních anestetik na globální oteplování
Snížení uhlíkové stopy operačních sálů prostřednictvím vzdělávání o účincích inhalačních anestetik na globální oteplování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Otázky životního prostředí jsou celosvětovým problémem a problémem, který musí všichni společně vyřešit. V poslední době se v oblasti medicíny objevují snahy o snížení uhlíkové stopy. V oblasti anesteziologie, jak bylo známo, že inhalační anestetika mají významný vliv na globální oteplování, Evropská unie v roce 2022 oficiálně vyhlásila zákaz používání inhalačního anestetika desfluran od roku 2026. Světová federace společností anesteziologů (WFSA) navíc v roce 2022 zveřejnila pokyny k používání inhalačních anestetik ke snížení znečištění ovzduší.
Je známo, že inhalační anestetika představují 0,01–0,1 % celkového příspěvku ekvivalentu oxidu uhličitého (CO2e) ke globálnímu oteplování. To je 5 % nemocničních CO2e a 50 % CO2e souvisejících s chirurgickým zákrokem. Pouze 5 % inhalačního anestetika je metabolizováno v těle pacienta a zbývajících 95 % je vypuštěno přes anesteziologický systém pohlcující plyn anesteziologického přístroje a uvolněno do atmosféry bez dalšího dodatečného zpracování. Mezi reprezentativní inhalační anestetika, která jsou v současnosti široce používána, patří oxid dusný (N2O), sevofluran, desfluran a isofluran. Srovnáním jejich potenciálu globálního oteplování (potenciál globálního oteplování 100, GWP100; což udává stupeň efektu skleníkových plynů ve srovnání s CO2 za 100 let), oxid dusný 298, sevofluran 130, desfluran 2540 a isofluran 510. Mezi nimi desfluran vykazuje nejvyšší GWP100 a předpokládá se, že je to způsobeno jeho vysokou minimální alveolární koncentrací. Navíc oxid dusný a isofluran mají relativně nízký potenciál globálního oteplování, ale dokážou zničit ozón a zejména oxid dusný má poločas rozpadu 114 let, takže může zůstat v atmosféře dlouhou dobu a ovlivnit globální oteplování .
Několik studií po edukaci anesteziologického personálu o používání desfluranu a oxidu dusného uvádí významné snížení CO2e a nákladů na léčbu spolu se snížením používání těchto dvou anestetik. V jedné studii bylo použití desfluranu sníženo o 95,63 % a CO2e bylo sníženo o 87,88 %. V jiné studii bylo použití desfluranu sníženo z 8,3 % na 0,3 %, CO2e bylo sníženo z 1 681 na 10 a náklady na léčbu byly ušetřeny o 200 000 USD během 3 let. V Koreji jsou nejpoužívanější sevofluran a desfluran, ale dopad inhalačních anestetik na globální oteplování není lékařům dobře znám a neexistují žádné související studie.
Po edukaci anesteziologů o vlivu inhalačních anestetik na globální oteplování výzkumníci analyzovali použití inhalačních anestetik a změny CO2e před a po edukaci ve skutečných klinických situacích, aby zjistili, zda samotné vzdělávání může snížit jejich používání. Kromě toho se vyšetřovatelé snaží ukázat, že to může mít pozitivní dopad na globální oteplování a ekonomické ztráty.
Vzdělávání o účincích inhalačních anestetik na globální oteplování bylo provedeno u všech anesteziologů v naší nemocnici a zpětně byly přezkoumány pouze lékařské záznamy, aby se potvrdilo, zda došlo k nějakým změnám ve výběru inhalačního anestetika a průtoku čerstvého plynu před a po absolvování školení. Z analýzy byli nevyhnutelně vyloučeni pacienti, u kterých byla celková anestezie provedena neškolenými anesteziology o účincích inhalačních anestetik na globální oteplování. Jedná se o observační studii, protože u pacienta není aplikována žádná intervence a pacientům nezařazeným do studie je také podávána celková anestezie stejnou metodou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yangsan, Korejská republika
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci v celkové anestezii prováděnou 1 měsíc před a po edukaci o účincích inhalačních anestetik na globální oteplování
Kritéria vyloučení:
- Operace byla provedena v regionální anestezii
- Operace provedena v celkové intravenózní anestezii
- Když se během operace změní typ inhalačního anestetika
- Krátká operace do 1 hodiny
- V případě anestezie anesteziologem, který se nezúčastnil edukace o vlivu inhalačních anestetik na globální oteplování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koncentrace inhalačního anestetika používaného k udržení celkové anestezie
Časové okno: Celková doba celkové anestezie, až 24 hodin
|
Vypočítá se pomocí průměrné hodnoty koncentrace inhalačního anestetika a rychlosti průtoku čerstvého plynu během celé doby anestezie, s výjimkou 15 minut po zahájení celkové anestezie a 15 minut před koncem anestezie. Vzorec pro výpočet celkového množství inhalačního anestetika je následující. Celkové množství použitého inhalačního anestetika (ml)=([(průtok čerstvého plynu (l/min)*1000)*(koncentrace inhalačního anestetika (obj.%))]/ hustota (kg/cm3))* trvání anestezie ( hod.)
|
Celková doba celkové anestezie, až 24 hodin
|
Průtok čerstvého plynu používaný k udržení celkové anestezie
Časové okno: Celková doba celkové anestezie, až 24 hodin
|
Vypočítá se pomocí průměrné hodnoty koncentrace inhalačního anestetika a rychlosti průtoku čerstvého plynu během celé doby anestezie, s výjimkou 15 minut po zahájení celkové anestezie a 15 minut před koncem anestezie. Vzorec pro výpočet celkového množství inhalačního anestetika je následující. Celkové množství použitého inhalačního anestetika (ml)=([(průtok čerstvého plynu (l/min)*1000)*(koncentrace inhalačního anestetika (obj.%))]/ hustota (kg/cm3))* trvání anestezie ( hod.)
|
Celková doba celkové anestezie, až 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
CO2e (celkový ekvivalent oxidu uhličitého), ekvivalent jízdy (ekvivalentní ujetá vzdálenost, vzdálenost ujetá autem, aby se vytvořilo stejné množství skleníkových plynů) a léčebné náklady vzniklé v důsledku použití inhalačních anestetik
Časové okno: Celková doba celkové anestezie, až 24 hodin
|
Na základě údajů zkoumaných z lékařských záznamů byly podle nákladů na anestezii vypočítány CO2e (ekvivalent celkového oxidu uhličitého), ekvivalent jízdy (ekvivalentní ujetá vzdálenost, vzdálenost potřebná k řízení, aby se vytvořilo stejné množství skleníkových plynů) a lékařské náklady vzniklé v důsledku inhalačních anestetik. kalkulačka (https://jscalc.io/calc/do45BOJVrzXMaEGC). Vzorce pro výpočet CO2e (celkový ekvivalent oxidu uhličitého) a jízdní ekvivalent jsou následující.
|
Celková doba celkové anestezie, až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-2023-067
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .