- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06084455
Potenciály vyvolané TMS během aerobního cvičení (TMS-EEGxercise)
Vliv aerobního cvičení na mozkovou konektivitu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická muskuloskeletální bolest se řadí na druhé místo po duševních poruchách a poruchách chování, protože celosvětově přispívá k počtu let prožitých se zdravotním postižením. Chronická muskuloskeletální bolest omezuje pohyblivost, snižuje kardiorespirační kapacitu a muskuloskeletální funkce a v konečném důsledku snižuje zátěžovou kapacitu a kvalitu života. Existuje tedy naléhavá potřeba nových, účinných a cenově dostupných strategií k řešení tohoto rostoucího problému, zejména ve zdravotnických systémech po celém světě.
Abnormální vzorce mozkové konektivity narušují normální mozkové funkce ve specifické neuronové síti, způsobují poruchy mozkových okruhů a mají za následek příznaky, jako je chronická bolest. Nástup elektroencefalografie (EEG) kompatibilní s transkraniální magnetickou stimulací (TMS-EEG) umožnil měření kortikální dráždivosti a konektivity jediného pulsu TMS v jakékoli oblasti pokožky hlavy, což poskytuje pohled na kortikální excitabilitu a konektivitu, které dříve nebyly možné. pomocí technik výhradně založených na MEP vytvořte mapu aktivace způsobené lokalizovaným pulzem stimulace. Kromě toho TMS-EEG umožňuje zaznamenat šíření a charakteristiky poruch způsobených jediným TMS pulzem přes kůru (zaznamenaný několika elektrodami z EEG čepičky). Bylo prokázáno, že fyzické cvičení má pozitivní vliv na fungování mozku. Pravidelné cvičení podporuje růst nových mozkových buněk a zlepšuje přežití těch stávajících. Studie ukázaly, že pravidelné cvičení zlepšuje kognitivní funkce, paměť a náladu a cvičení je spojeno se zvýšenou produkcí neurotransmiterů, hormonů a růstových faktorů, které podporují zdraví mozku. Dosud však žádné studie nezkoumaly vliv aerobního cvičení na dráždivost mozku a konektivitu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Enrico De Martino
- Telefonní číslo: +4591811183
- E-mail: edm@hst.aau.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Daniel Ciampi de Andrade
- E-mail: dca@hst.aau.dk
Studijní místa
-
-
Nordjylland
-
Gistrup, Nordjylland, Dánsko, 9260
- Nábor
- Aalborg University
-
Kontakt:
- Enrico De Martino, MD
- Telefonní číslo: 91811183
- E-mail: edm@hst.aau.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy
- Mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
- Předchozí neurologická, muskuloskeletální nebo duševní onemocnění
- Nedostatek schopnosti spolupracovat
- Anamnéza chronické bolesti nebo současná akutní bolest
- Kontraindikace aplikace rTMS (anamnéza epilepsie, kov v hlavě nebo čelisti atd.).
- Neúspěch v „dotazníku TASS“ (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aerobní cvičení
Před a po měření kortikální konektivity budou účastníci provádět 30 minut aerobního cvičení.
|
30 minut aerobního cvičení na stacionárním kole
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kortikální konektivita
Časové okno: Změny kortikální konektivity budou zkoumány před a po 30minutovém aerobním cvičení (1 hodina)
|
Globální a lokální střední amplituda pole
|
Změny kortikální konektivity budou zkoumány před a po 30minutovém aerobním cvičení (1 hodina)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kortikální excitabilita
Časové okno: Změny kortikální excitability budou vyšetřeny před a po 30minutovém aerobním cvičení (1 hodina)
|
Potenciály vyvolané TMS
|
Změny kortikální excitability budou vyšetřeny před a po 30minutovém aerobním cvičení (1 hodina)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N-20210047-4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Region SkaneNeznámýChronické onemocnění ledvinŠvédsko