- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06084455
TMS-opgeroepen potentieel tijdens aërobe training (TMS-EEGxercise)
Het effect van aërobe oefening op de hersenconnectiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijnklachten aan het bewegingsapparaat komen na geestelijke en gedragsstoornissen op de tweede plaats als een belangrijke bijdrage aan het wereldwijde aantal jaren dat mensen met een beperking leven. Chronische pijn aan het bewegingsapparaat beperkt de mobiliteit, vermindert de cardiorespiratoire capaciteit en de functie van het bewegingsapparaat, en vermindert uiteindelijk de inspanningscapaciteit en de kwaliteit van leven. Er is dus dringend behoefte aan nieuwe, effectieve en betaalbare strategieën om dit groeiende probleem aan te pakken, vooral in de gezondheidszorgsystemen over de hele wereld.
Abnormale hersenconnectiviteitspatronen verstoren de normale hersenfunctie in een specifiek neuraal netwerk, waardoor storingen in het hersencircuit ontstaan en symptomen zoals chronische pijn ontstaan. De komst van elektro-encefalografie (EEG) die compatibel is met transcraniële magnetische stimulatie (TMS-EEG) heeft het meten van de corticale prikkelbaarheid en connectiviteit van een enkele TMS-puls in elk hoofdhuidgebied mogelijk gemaakt, waardoor inzichten worden verkregen in corticale prikkelbaarheid en connectiviteit die voorheen niet mogelijk waren met technieken die uitsluitend op MEP zijn gebaseerd, creëer je een kaart van activering veroorzaakt door een gelokaliseerde stimulatiepuls. Bovendien maakt TMS-EEG het mogelijk om de spreiding en de kenmerken van de verstoringen te registreren die worden veroorzaakt door een enkele TMS-puls over de cortex (opgenomen door verschillende elektroden van een EEG-kap). Het is aangetoond dat fysieke inspanning een positieve invloed heeft op het functioneren van de hersenen. Regelmatige lichaamsbeweging bevordert de groei van nieuwe hersencellen en verbetert de overleving van bestaande hersencellen. Studies hebben aangetoond dat regelmatige lichaamsbeweging de cognitieve functie, het geheugen en de stemming verbetert, en lichaamsbeweging is in verband gebracht met een verhoogde productie van neurotransmitters, hormonen en groeifactoren die de gezondheid van de hersenen bevorderen. Tot op heden is er echter geen onderzoek gedaan naar het effect van aerobe oefeningen op de prikkelbaarheid en connectiviteit van de hersenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nordjylland
-
Gistrup, Nordjylland, Denemarken, 9260
- Aalborg University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen
- Spreek en versta Engels
Uitsluitingscriteria:
- Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
- Eerdere neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen
- Gebrek aan vermogen om samen te werken
- Geschiedenis van chronische pijn of huidige acute pijn
- Contra-indicaties voor rTMS-toepassing (geschiedenis van epilepsie, metaal in hoofd of kaak enz.).
- Het niet slagen voor de "TASS-vragenlijst" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aerobic oefening
De deelnemers zullen 30 minuten aerobe oefeningen uitvoeren voor en na corticale connectiviteitsmetingen.
|
30 minuten aërobe oefening op een hometrainer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticale connectiviteit
Tijdsspanne: Corticale connectiviteitsveranderingen zullen worden onderzocht voor en na 30 minuten aerobe inspanning (1 uur)
|
Globale en lokale gemiddelde veldamplitude
|
Corticale connectiviteitsveranderingen zullen worden onderzocht voor en na 30 minuten aerobe inspanning (1 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Corticale prikkelbaarheidsveranderingen zullen worden onderzocht voor en na 30 minuten aërobe inspanning (1 uur)
|
TMS-opgeroepen potentieel
|
Corticale prikkelbaarheidsveranderingen zullen worden onderzocht voor en na 30 minuten aërobe inspanning (1 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N-20210047-4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .