- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06084455
Potencjały wywołane TMS podczas ćwiczeń aerobowych (TMS-EEGxercise)
Wpływ ćwiczeń aerobowych na łączność mózgu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe zaburzenia bólowe układu mięśniowo-szkieletowego zajmują drugie miejsce po zaburzeniach psychicznych i zaburzeniach zachowania pod względem liczby lat przeżytych z niepełnosprawnością na całym świecie. Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy ogranicza mobilność, zmniejsza wydolność krążeniowo-oddechową i funkcję układu mięśniowo-szkieletowego, a ostatecznie zmniejsza wydolność wysiłkową i jakość życia. Dlatego istnieje pilna potrzeba opracowania nowych, skutecznych i niedrogich strategii rozwiązania tego rosnącego problemu, szczególnie w systemach opieki zdrowotnej na całym świecie.
Nieprawidłowe wzorce połączeń mózgowych zakłócają normalne funkcjonowanie mózgu w określonej sieci neuronowej, powodując nieprawidłowe działanie obwodów mózgowych i powodując objawy takie jak przewlekły ból. Pojawienie się elektroencefalografii (EEG) kompatybilnej z przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS-EEG) umożliwiło pomiar pobudliwości korowej i łączności pojedynczego impulsu TMS w dowolnym obszarze skóry głowy, zapewniając wgląd w pobudliwość korową i łączność, które nie były wcześniej możliwe za pomocą technik opartych wyłącznie na MEP, stwórz mapę aktywacji wywołanej zlokalizowanym impulsem stymulacji. Ponadto TMS-EEG umożliwia rejestrację rozprzestrzeniania się i charakterystyki zaburzeń powodowanych przez pojedynczy impuls TMS w korze (rejestrowanych przez kilka elektrod z nasadki EEG). Wykazano, że ćwiczenia fizyczne mają pozytywny wpływ na funkcjonowanie mózgu. Regularne ćwiczenia sprzyjają wzrostowi nowych komórek mózgowych i poprawiają przeżywalność już istniejących. Badania wykazały, że regularne ćwiczenia poprawiają funkcje poznawcze, pamięć i nastrój, a ćwiczenia powiązano ze zwiększoną produkcją neuroprzekaźników, hormonów i czynników wzrostu, które promują zdrowie mózgu. Jednak do tej pory żadne badania nie sprawdzały wpływu ćwiczeń aerobowych na pobudliwość i łączność mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nordjylland
-
Gistrup, Nordjylland, Dania, 9260
- Aalborg University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety
- Mówić i rozumieć angielski
Kryteria wyłączenia:
- Uzależnienie od narkotyków definiowane jest jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
- Wcześniejsze choroby neurologiczne, układu mięśniowo-szkieletowego lub psychiczne
- Brak umiejętności współpracy
- Historia bólu przewlekłego lub obecnego bólu ostrego
- Przeciwwskazania do stosowania rTMS (historia padaczki, metal w głowie lub szczęce itp.).
- Niezaliczenie „kwestionariusza TASS” (TASS = przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dla dorosłych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy wykonają 30 minut ćwiczeń aerobowych przed i po pomiarach łączności korowej.
|
30 minut ćwiczeń aerobowych na rowerze stacjonarnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączność korowa
Ramy czasowe: Zmiany w łączności korowej zostaną zbadane przed i po 30-minutowych ćwiczeniach aerobowych (1 godzina)
|
Globalna i lokalna średnia amplituda pola
|
Zmiany w łączności korowej zostaną zbadane przed i po 30-minutowych ćwiczeniach aerobowych (1 godzina)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobudliwość korowa
Ramy czasowe: Zmiany pobudliwości korowej zostaną zbadane przed i po 30-minutowych ćwiczeniach aerobowych (1 godzina)
|
Potencjały wywołane TMS
|
Zmiany pobudliwości korowej zostaną zbadane przed i po 30-minutowych ćwiczeniach aerobowych (1 godzina)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20210047-4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .