- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06084455
Potenciales evocados por TMS durante el ejercicio aeróbico (TMS-EEGxercise)
El efecto del ejercicio aeróbico sobre la conectividad cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de dolor musculoesquelético crónico ocupan el segundo lugar, después de los trastornos mentales y del comportamiento, como uno de los principales contribuyentes a los años vividos con discapacidad en todo el mundo. El dolor musculoesquelético crónico restringe la movilidad, disminuye la capacidad cardiorrespiratoria y la función musculoesquelética y, en última instancia, reduce la capacidad de ejercicio y la calidad de vida. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de estrategias nuevas, efectivas y asequibles para abordar este problema creciente, particularmente en los sistemas de salud de todo el mundo.
Los patrones anormales de conectividad cerebral alteran la función cerebral normal en una red neuronal específica, provocando mal funcionamiento del circuito cerebral y provocando síntomas como dolor crónico. La llegada de la electroencefalografía (EEG) compatible con la estimulación magnética transcraneal (TMS-EEG) ha permitido medir la excitabilidad cortical y la conectividad de un solo pulso de EMT en cualquier región del cuero cabelludo, proporcionando información sobre la excitabilidad y conectividad cortical que antes no era posible. con técnicas basadas exclusivamente en MEP, crear un mapa de activación provocado por un pulso de estimulación localizado. Además, TMS-EEG permite registrar la propagación y las características de las perturbaciones causadas por un único pulso TMS a través de la corteza (registrado por varios electrodos de una tapa de EEG). Se ha demostrado que el ejercicio físico tiene un impacto positivo en el funcionamiento del cerebro. El ejercicio regular promueve el crecimiento de nuevas células cerebrales y mejora la supervivencia de las existentes. Los estudios han demostrado que el ejercicio regular mejora la función cognitiva, la memoria y el estado de ánimo, y el ejercicio se ha relacionado con una mayor producción de neurotransmisores, hormonas y factores de crecimiento que promueven la salud del cerebro. Sin embargo, hasta la fecha, ningún estudio ha investigado el efecto del ejercicio aeróbico sobre la excitabilidad y la conectividad del cerebro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nordjylland
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Gistrup, Nordjylland, Dinamarca, 9260
- Aalborg University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos
- Habla y entiende inglés.
Criterio de exclusión:
- La drogadicción se define como el uso de cannabis, opioides u otras drogas.
- Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas o mentales previas.
- Falta de capacidad para cooperar.
- Historia de dolor crónico o dolor agudo actual.
- Contraindicaciones para la aplicación de rTMS (antecedentes de epilepsia, metal en la cabeza o mandíbula, etc.).
- No aprobar el "cuestionario TASS" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio aerobico
Los participantes realizarán 30 minutos de ejercicio aeróbico antes y después de las mediciones de conectividad cortical.
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30 minutos de ejercicio aeróbico en bicicleta estática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad cortical
Periodo de tiempo: Se investigarán los cambios en la conectividad cortical antes y después de un ejercicio aeróbico de 30 minutos (1 hora)
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Amplitud de campo media global y local.
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Se investigarán los cambios en la conectividad cortical antes y después de un ejercicio aeróbico de 30 minutos (1 hora)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excitabilidad cortical
Periodo de tiempo: Se investigarán los cambios en la excitabilidad cortical antes y después de un ejercicio aeróbico de 30 minutos (1 hora)
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Potenciales evocados por TMS
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Se investigarán los cambios en la excitabilidad cortical antes y después de un ejercicio aeróbico de 30 minutos (1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N-20210047-4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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