- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06084455
TMS-fremkalte potensialer under aerobic trening (TMS-EEGxercise)
Effekten av aerobic trening på hjernens tilkobling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske muskel- og skjelettsmerter rangerer bare på andreplass etter psykiske og atferdsmessige lidelser som en viktig bidragsyter til verdensomspennende år med funksjonshemming. Kroniske muskel- og skjelettsmerter begrenser mobiliteten, reduserer kardiorespiratorisk kapasitet og muskel-skjelettfunksjon, og reduserer til slutt treningskapasiteten og livskvaliteten. Derfor er det et presserende behov for nye, effektive og rimelige strategier for å løse dette økende problemet, spesielt i helsesystemer rundt om i verden.
Unormale hjernetilkoblingsmønstre forstyrrer normal hjernefunksjon i et spesifikt nevralt nettverk, forårsaker feil i hjernekretsen og resulterer i symptomer som kronisk smerte. Fremkomsten av elektroencefalografi (EEG) kompatibel med transkraniell magnetisk stimulering (TMS-EEG) har muliggjort måling av kortikal eksitabilitet og tilkobling av en enkelt puls av TMS i en hvilken som helst hodebunnsregion, og gir innsikt i kortikal eksitabilitet og tilkobling som tidligere ikke var mulig. med teknikker utelukkende basert på MEP, lag et kart over aktivering forårsaket av en lokalisert stimuleringspuls. Videre tillater TMS-EEG å registrere spredningen og egenskapene til forstyrrelsene forårsaket av en enkelt TMS-puls over cortex (registrert av flere elektroder fra en EEG-hette). Fysisk trening har vist seg å ha en positiv innvirkning på hjernens funksjon. Regelmessig trening fremmer veksten av nye hjerneceller og forbedrer overlevelsen til eksisterende. Studier har vist at regelmessig trening forbedrer kognitiv funksjon, hukommelse og humør, og trening har vært knyttet til økt produksjon av nevrotransmittere, hormoner og vekstfaktorer som fremmer hjernens helse. Men til dags dato har ingen studier undersøkt effekten av aerob trening på hjernens eksitabilitet og tilkobling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nordjylland
-
Gistrup, Nordjylland, Danmark, 9260
- Aalborg University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner
- Snakk og forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Narkotikaavhengighet definert som bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler
- Tidligere nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer eller psykiske lidelser
- Mangel på evne til å samarbeide
- Anamnese med kronisk smerte eller nåværende akutt smerte
- Kontraindikasjoner for rTMS-påføring (historie med epilepsi, metall i hodet eller kjeven etc.).
- Unnlatelse av å bestå "TASS-spørreskjemaet" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
30 minutter med aerobic trening vil bli utført av deltakerne før og etter kortikale tilkoblingsmålinger.
|
30 minutter med aerobic trening på en stasjonær sykkel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal tilkobling
Tidsramme: Kortikale tilkoblingsendringer vil bli undersøkt før og etter 30-minutters aerobic trening (1 time)
|
Global og lokal gjennomsnittlig feltamplitude
|
Kortikale tilkoblingsendringer vil bli undersøkt før og etter 30-minutters aerobic trening (1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal eksitabilitet
Tidsramme: Endringer i kortikale eksitabilitet vil bli undersøkt før og etter 30-minutters aerobic trening (1 time)
|
TMS-fremkalte potensialer
|
Endringer i kortikale eksitabilitet vil bli undersøkt før og etter 30-minutters aerobic trening (1 time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N-20210047-4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .