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Potenziali evocati dalla TMS durante l'esercizio aerobico (TMS-EEGxercise)

4 febbraio 2025 aggiornato da: Enrico De Martino, Aalborg University

L'effetto dell'esercizio aerobico sulla connettività cerebrale

Questo studio indaga la modifica del modello di connettività locale-globale in risposta a una sessione di esercizio aerobico. La stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà applicata per suscitare risposte elettroencefalografiche (EEG) in volontari sani. I potenziali evocati dalla TMS (TEP) verranno registrati e serviranno come riflesso della reattività corticale e della connettività alla TMS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi del dolore muscoloscheletrico cronico sono secondi solo ai disturbi mentali e comportamentali in quanto contribuiscono in modo determinante agli anni vissuti con disabilità in tutto il mondo. Il dolore muscoloscheletrico cronico limita la mobilità, diminuisce la capacità cardiorespiratoria e la funzione muscoloscheletrica e, in definitiva, riduce la capacità di esercizio e la qualità della vita. Pertanto, c’è un urgente bisogno di strategie nuove, efficaci e convenienti per affrontare questo problema crescente, in particolare nei sistemi sanitari di tutto il mondo.

Modelli anormali di connettività cerebrale interrompono la normale funzione cerebrale in una specifica rete neurale, causando malfunzionamenti del circuito cerebrale e provocando sintomi come dolore cronico. L'avvento dell'elettroencefalografia (EEG) compatibile con la stimolazione magnetica transcranica (TMS-EEG) ha consentito la misurazione dell'eccitabilità corticale e della connettività di un singolo impulso di TMS in qualsiasi regione del cuoio capelluto, fornendo informazioni sull'eccitabilità e sulla connettività corticale che prima non erano possibili con tecniche basate esclusivamente sul MEP, creare una mappa di attivazione causata da un impulso di stimolazione localizzato. Inoltre, TMS-EEG consente di registrare la diffusione e le caratteristiche delle perturbazioni causate da un singolo impulso TMS attraverso la corteccia (registrato da diversi elettrodi da una cuffia EEG). È stato dimostrato che l’esercizio fisico ha un impatto positivo sul funzionamento del cervello. L’esercizio fisico regolare promuove la crescita di nuove cellule cerebrali e migliora la sopravvivenza di quelle esistenti. Gli studi hanno dimostrato che l’esercizio fisico regolare migliora la funzione cognitiva, la memoria e l’umore, e l’esercizio è stato collegato ad un aumento della produzione di neurotrasmettitori, ormoni e fattori di crescita che promuovono la salute del cervello. Tuttavia, ad oggi, nessuno studio ha indagato l’effetto dell’esercizio aerobico sull’eccitabilità e sulla connettività cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nordjylland
      • Gistrup, Nordjylland, Danimarca, 9260
        • Aalborg University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sani
  • Parla e capisci l'inglese

Criteri di esclusione:

  • La tossicodipendenza è definita come l'uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
  • Precedenti malattie neurologiche, muscolo-scheletriche o mentali
  • Mancanza di capacità di cooperare
  • Storia di dolore cronico o dolore acuto attuale
  • Controindicazioni all'applicazione della rTMS (storia di epilessia, metallo nella testa o nella mascella, ecc.).
  • Mancato superamento del “questionario TASS” (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di aerobica
I partecipanti eseguiranno 30 minuti di esercizio aerobico prima e dopo le misurazioni della connettività corticale.
30 minuti di esercizio aerobico su una cyclette

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività corticale
Lasso di tempo: I cambiamenti della connettività corticale saranno studiati prima e dopo un esercizio aerobico di 30 minuti (1 ora)
Ampiezza di campo media globale e locale
I cambiamenti della connettività corticale saranno studiati prima e dopo un esercizio aerobico di 30 minuti (1 ora)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eccitabilità corticale
Lasso di tempo: I cambiamenti dell'eccitabilità corticale saranno studiati prima e dopo 30 minuti di esercizio aerobico (1 ora)
Potenziali evocati dalla TMS
I cambiamenti dell'eccitabilità corticale saranno studiati prima e dopo 30 minuti di esercizio aerobico (1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20210047-4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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