- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06084455
Potenziali evocati dalla TMS durante l'esercizio aerobico (TMS-EEGxercise)
L'effetto dell'esercizio aerobico sulla connettività cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi del dolore muscoloscheletrico cronico sono secondi solo ai disturbi mentali e comportamentali in quanto contribuiscono in modo determinante agli anni vissuti con disabilità in tutto il mondo. Il dolore muscoloscheletrico cronico limita la mobilità, diminuisce la capacità cardiorespiratoria e la funzione muscoloscheletrica e, in definitiva, riduce la capacità di esercizio e la qualità della vita. Pertanto, c’è un urgente bisogno di strategie nuove, efficaci e convenienti per affrontare questo problema crescente, in particolare nei sistemi sanitari di tutto il mondo.
Modelli anormali di connettività cerebrale interrompono la normale funzione cerebrale in una specifica rete neurale, causando malfunzionamenti del circuito cerebrale e provocando sintomi come dolore cronico. L'avvento dell'elettroencefalografia (EEG) compatibile con la stimolazione magnetica transcranica (TMS-EEG) ha consentito la misurazione dell'eccitabilità corticale e della connettività di un singolo impulso di TMS in qualsiasi regione del cuoio capelluto, fornendo informazioni sull'eccitabilità e sulla connettività corticale che prima non erano possibili con tecniche basate esclusivamente sul MEP, creare una mappa di attivazione causata da un impulso di stimolazione localizzato. Inoltre, TMS-EEG consente di registrare la diffusione e le caratteristiche delle perturbazioni causate da un singolo impulso TMS attraverso la corteccia (registrato da diversi elettrodi da una cuffia EEG). È stato dimostrato che l’esercizio fisico ha un impatto positivo sul funzionamento del cervello. L’esercizio fisico regolare promuove la crescita di nuove cellule cerebrali e migliora la sopravvivenza di quelle esistenti. Gli studi hanno dimostrato che l’esercizio fisico regolare migliora la funzione cognitiva, la memoria e l’umore, e l’esercizio è stato collegato ad un aumento della produzione di neurotrasmettitori, ormoni e fattori di crescita che promuovono la salute del cervello. Tuttavia, ad oggi, nessuno studio ha indagato l’effetto dell’esercizio aerobico sull’eccitabilità e sulla connettività cerebrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nordjylland
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Gistrup, Nordjylland, Danimarca, 9260
- Aalborg University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani
- Parla e capisci l'inglese
Criteri di esclusione:
- La tossicodipendenza è definita come l'uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
- Precedenti malattie neurologiche, muscolo-scheletriche o mentali
- Mancanza di capacità di cooperare
- Storia di dolore cronico o dolore acuto attuale
- Controindicazioni all'applicazione della rTMS (storia di epilessia, metallo nella testa o nella mascella, ecc.).
- Mancato superamento del “questionario TASS” (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di aerobica
I partecipanti eseguiranno 30 minuti di esercizio aerobico prima e dopo le misurazioni della connettività corticale.
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30 minuti di esercizio aerobico su una cyclette
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Connettività corticale
Lasso di tempo: I cambiamenti della connettività corticale saranno studiati prima e dopo un esercizio aerobico di 30 minuti (1 ora)
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Ampiezza di campo media globale e locale
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I cambiamenti della connettività corticale saranno studiati prima e dopo un esercizio aerobico di 30 minuti (1 ora)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eccitabilità corticale
Lasso di tempo: I cambiamenti dell'eccitabilità corticale saranno studiati prima e dopo 30 minuti di esercizio aerobico (1 ora)
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Potenziali evocati dalla TMS
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I cambiamenti dell'eccitabilità corticale saranno studiati prima e dopo 30 minuti di esercizio aerobico (1 ora)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20210047-4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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