- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06084455
Potenciais evocados por TMS durante exercício aeróbico (TMS-EEGxercise)
O efeito do exercício aeróbico na conectividade cerebral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios de dor musculoesquelética crônica ficam atrás apenas dos transtornos mentais e comportamentais como um dos principais contribuintes para os anos vividos com incapacidade em todo o mundo. A dor musculoesquelética crônica restringe a mobilidade, diminui a capacidade cardiorrespiratória e a função musculoesquelética e, em última análise, reduz a capacidade de exercício e a qualidade de vida. Assim, existe uma necessidade urgente de estratégias novas, eficazes e acessíveis para resolver este problema crescente, particularmente nos sistemas de saúde em todo o mundo.
Padrões anormais de conectividade cerebral perturbam a função cerebral normal em uma rede neural específica, causando mau funcionamento dos circuitos cerebrais e resultando em sintomas como dor crônica. O advento da eletroencefalografia (EEG) compatível com a estimulação magnética transcraniana (TMS-EEG) permitiu a medição da excitabilidade e conectividade cortical de um único pulso de TMS em qualquer região do couro cabeludo, fornecendo insights sobre a excitabilidade e conectividade cortical que não eram anteriormente possíveis com técnicas baseadas exclusivamente em MEP, criar um mapa de ativação causado por um pulso de estimulação localizado. Além disso, o TMS-EEG permite registrar a propagação e as características das perturbações causadas por um único pulso de TMS através do córtex (registrado por vários eletrodos de uma tampa de EEG). Foi demonstrado que o exercício físico tem um impacto positivo no funcionamento do cérebro. O exercício regular promove o crescimento de novas células cerebrais e melhora a sobrevivência das existentes. Estudos demonstraram que o exercício regular melhora a função cognitiva, a memória e o humor, e o exercício tem sido associado ao aumento da produção de neurotransmissores, hormônios e fatores de crescimento que promovem a saúde do cérebro. No entanto, até o momento, nenhum estudo investigou o efeito do exercício aeróbico na excitabilidade e conectividade cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nordjylland
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Gistrup, Nordjylland, Dinamarca, 9260
- Aalborg University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- Fale e entenda inglês
Critério de exclusão:
- Dependência de drogas definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- Doenças neurológicas, músculo-esqueléticas ou mentais anteriores
- Falta de capacidade de cooperar
- História de dor crônica ou dor aguda atual
- Contra-indicações para aplicação de EMTr (histórico de epilepsia, metal na cabeça ou mandíbula etc.).
- Não aprovação no "questionário TASS" (TASS = Tela de Segurança para Adultos com Estimulação Magnética Transcraniana)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício aeróbico
30 minutos de exercício aeróbico serão realizados pelos participantes antes e depois das medições de conectividade cortical.
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30 minutos de exercícios aeróbicos em uma bicicleta ergométrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade cortical
Prazo: As alterações de conectividade cortical serão investigadas antes e depois de exercício aeróbico de 30 minutos (1 hora)
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Amplitude média de campo global e local
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As alterações de conectividade cortical serão investigadas antes e depois de exercício aeróbico de 30 minutos (1 hora)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excitabilidade cortical
Prazo: As alterações da excitabilidade cortical serão investigadas antes e após exercício aeróbio de 30 minutos (1 hora)
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Potenciais evocados por TMS
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As alterações da excitabilidade cortical serão investigadas antes e após exercício aeróbio de 30 minutos (1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-20210047-4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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