- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06084455
TMS-fremkaldte potentialer under aerob træning (TMS-EEGxercise)
Effekten af aerob træning på hjerneforbindelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske muskuloskeletale smerter ligger kun på andenpladsen efter mentale og adfærdsmæssige lidelser som en væsentlig bidragyder til verdensomspændende år levet med handicap. Kroniske muskuloskeletale smerter begrænser mobiliteten, nedsætter kardiorespiratorisk kapacitet og muskuloskeletale funktion og reducerer i sidste ende træningskapaciteten og livskvaliteten. Der er således et presserende behov for nye, effektive og overkommelige strategier til at løse dette voksende problem, især i sundhedssystemer rundt om i verden.
Unormale hjerneforbindelsesmønstre forstyrrer normal hjernefunktion i et specifikt neuralt netværk, hvilket forårsager hjernekredsløbsfejl og resulterer i symptomer som kronisk smerte. Fremkomsten af elektroencefalografi (EEG) kompatibel med transkraniel magnetisk stimulation (TMS-EEG) har gjort det muligt at måle den kortikale excitabilitet og forbindelsen af en enkelt puls af TMS i enhver hovedbundsregion, hvilket giver indsigt i kortikal excitabilitet og forbindelse, der ikke tidligere var mulige med teknikker udelukkende baseret på MEP, skab et kort over aktivering forårsaget af en lokaliseret stimuleringspuls. Desuden gør TMS-EEG det muligt at optage spredningen og karakteristikaene for forstyrrelserne forårsaget af en enkelt TMS-puls over cortex (optaget af flere elektroder fra en EEG-hætte). Fysisk træning har vist sig at have en positiv indvirkning på hjernens funktion. Regelmæssig træning fremmer væksten af nye hjerneceller og forbedrer overlevelsen af eksisterende. Undersøgelser har vist, at regelmæssig træning forbedrer kognitiv funktion, hukommelse og humør, og træning har været forbundet med øget produktion af neurotransmittere, hormoner og vækstfaktorer, der fremmer hjernens sundhed. Til dato har ingen undersøgelser dog undersøgt effekten af aerob træning på hjernens excitabilitet og forbindelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nordjylland
-
Gistrup, Nordjylland, Danmark, 9260
- Aalborg University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd og kvinder
- Tale og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
- Tidligere neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme
- Manglende evne til at samarbejde
- Anamnese med kroniske smerter eller aktuelle akutte smerter
- Kontraindikationer for anvendelse af rTMS (historie med epilepsi, metal i hovedet eller kæben osv.).
- Manglende beståelse af "TASS-spørgeskemaet" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning
30 minutters aerob træning vil blive udført af deltagerne før og efter kortikale forbindelsesmålinger.
|
30 minutters aerob træning på en stationær cykel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal forbindelse
Tidsramme: Kortikale forbindelsesændringer vil blive undersøgt før og efter 30-minutters aerob træning (1 time)
|
Global og lokal middelfeltamplitude
|
Kortikale forbindelsesændringer vil blive undersøgt før og efter 30-minutters aerob træning (1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal excitabilitet
Tidsramme: Kortikale excitabilitetsændringer vil blive undersøgt før og efter 30-minutters aerob træning (1 time)
|
TMS-fremkaldte potentialer
|
Kortikale excitabilitetsændringer vil blive undersøgt før og efter 30-minutters aerob træning (1 time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20210047-4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .