- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06084455
TMS:n aiheuttamat mahdollisuudet aerobisen harjoituksen aikana (TMS-EEGxercise)
Aerobisen harjoituksen vaikutus aivojen yhteyksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset tuki- ja liikuntaelinten kivut ovat toisella sijalla mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöiden jälkeen, ja ne vaikuttavat merkittävästi maailmanlaajuisesti vammaisten vuosien määrään. Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu rajoittaa liikkuvuutta, heikentää sydän- ja hengityselinten kapasiteettia ja tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa ja heikentää viime kädessä harjoittelua ja elämänlaatua. Siksi tarvitaan kiireellisesti uusia, tehokkaita ja kohtuuhintaisia strategioita tämän kasvavan ongelman ratkaisemiseksi, erityisesti terveydenhuoltojärjestelmissä ympäri maailmaa.
Epänormaalit aivojen yhteysmallit häiritsevät normaalia aivojen toimintaa tietyssä hermoverkossa aiheuttaen aivopiirin toimintahäiriöitä ja aiheuttaen oireita, kuten kroonista kipua. Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS-EEG) kanssa yhteensopivan elektroenkefalografian (EEG) tulo on mahdollistanut yksittäisen TMS-pulssin aivokuoren kiihtyvyyden ja liitettävyyden mittaamisen millä tahansa päänahan alueella. yksinomaan MEP:iin perustuvilla tekniikoilla luo kartta aktivaatiosta, jonka aiheuttaa paikallinen stimulaatiopulssi. Lisäksi TMS-EEG mahdollistaa yksittäisen TMS-pulssin aiheuttamien häiriöiden leviämisen ja ominaisuuksien tallentamisen aivokuoren poikki (jotka tallennetaan useilla elektrodeilla EEG-korkista). Fyysisellä harjoituksella on osoitettu olevan myönteinen vaikutus aivojen toimintaan. Säännöllinen liikunta edistää uusien aivosolujen kasvua ja parantaa olemassa olevien aivosolujen selviytymistä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että säännöllinen liikunta parantaa kognitiivisia toimintoja, muistia ja mielialaa, ja liikunta on yhdistetty aivojen terveyttä edistävien välittäjäaineiden, hormonien ja kasvutekijöiden lisääntyneeseen tuotantoon. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tutkittu aerobisen harjoittelun vaikutusta aivojen kiihtyvyyteen ja yhteyksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nordjylland
-
Gistrup, Nordjylland, Tanska, 9260
- Aalborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- Puhu ja ymmärrä englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet
- Yhteistyökyvyn puute
- Aiempi krooninen kipu tai nykyinen akuutti kipu
- RTMS-sovelluksen vasta-aiheet (epilepsia, pään tai leuan metalli jne.).
- "TASS-kyselylomakkeen" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen) läpäisemättä jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Osallistujat tekevät 30 minuuttia aerobista harjoitusta ennen ja jälkeen aivokuoren yhteysmittauksia.
|
30 minuuttia aerobista harjoittelua paikallaan pyörällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalinen yhteys
Aikaikkuna: Aivokuoren yhteysmuutoksia tutkitaan ennen ja jälkeen 30 minuutin aerobisen harjoituksen (1 tunti)
|
Globaali ja paikallinen keskimääräinen kentän amplitudi
|
Aivokuoren yhteysmuutoksia tutkitaan ennen ja jälkeen 30 minuutin aerobisen harjoituksen (1 tunti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Aivokuoren kiihtyvyysmuutoksia tutkitaan ennen ja jälkeen 30 minuutin aerobisen harjoituksen (1 tunti)
|
TMS:n aiheuttamat mahdollisuudet
|
Aivokuoren kiihtyvyysmuutoksia tutkitaan ennen ja jälkeen 30 minuutin aerobisen harjoituksen (1 tunti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20210047-4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .